Перед применением препарата Клацид® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если:
- у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность средней и тяжелой степени);
- у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность средней и тяжелой степени);
- если Вы принимаете другие лекарственные средства (особенно те, что перечислены в подразделе "Другие препараты и препарат Клацид®", представленном ниже);
- у Вас есть тяжелые нарушения работы сердца (ишемическая болезнь сердца (ИБС), тяжелая сердечная недостаточность, нарушения проводимости или снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)) или если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты, см. "Другие препараты и препарат Клацид®").
Длительный прием антибиотиков может приводить к появлению нечувствительных (резистентных) бактерий и развитию грибковых инфекций. В подобных случаях Вам может понадобиться прием других противомикробных средств.
При лечении кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов у некоторых пациентов возникали изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), в том числе так называемое "удлинение интервала QT", при котором повышается риск развития тяжелых нарушений ритма сердца (аритмий). Риск развития аритмий (в том числе особенно опасного типа аритмий - желудочковой тахикардии типа "пируэт") повышается, если:
- у Вас снижен уровень калия в крови (гипокалиемия);
- у Вас снижен уровень магния в крови (гипомагниемия);
- Вы принимаете лекарственные средства, способные вызывать аналогичные изменения на ЭКГ, например астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин;
- у Вас или у Ваших кровных родственников есть или ранее были случаи изменений на ЭКГ (удлинение QT) или так называемой "желудочковой аритмии". Если что-то из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Клацид®.
Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов во время лечения препаратом Клацид®. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Клацид®:
- Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отек). Даже при применении первой дозы есть вероятность того, что у Вас могут возникнуть серьезные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании.
- Тяжелые кожные реакции, которые могут проявляться повышением температуры тела (лихорадкой) и ознобом, общим плохим самочувствием, сильным зудом кожи, покраснением кожи, шелушением кожи, сыпью, обычно в виде лопающихся пузырей или язв на коже и слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органов.
- Признаки повреждения печени, к которым относятся потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), потемнение мочи, зуд или болезненность в области живота. Для предупреждения подобных нежелательных реакций лечащий врач может рекомендовать Вам периодически сдавать кровь на анализ во время применения препарата Клацид®, особенно если у Вас уже есть или были какие-либо заболевания печени.
- Диарея может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе препарата Клацид®, или даже через несколько недель после прекращения лечения. В случае тяжелой или длительной диареи, или если Вы заметили, что в Вашем стуле есть кровь или слизь, прекратите применение препарата Клацид® и немедленно сообщите об этом врачу, поскольку данное состояние (псевдомембранозный колит) может быть опасно для жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют опорожнение кишечника, без консультации с врачом.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Клацид® в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий у детей в возрасте до 18 лет. Эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Приготовление лекарственного препарата
Раствор для инфузий готовят следующим образом:
- Добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг лиофилизата. Рекомендуется использовать только стерильную воду для инъекций, поскольку любой другой растворитель может вызвать образование осадка. Нельзя использовать растворители, содержащие консерванты или неорганические соли.
Примечание: приготовленный раствор препарата, полученный описанным выше способом, содержит достаточное количество консерванта и имеет концентрацию 50 мг/мл кларитромицина.
Перед введением приготовленный раствор препарата (500 мг в 10 мл воды для инъекций) должен быть добавлен не менее чем к 250 мл одного из следующих растворов для в/в введения:
- 5 % раствор декстрозы в растворе Рингера лактат, 5 % раствор декстрозы, раствор Рингера лактат, 5 % раствор декстрозы в 0,3 % растворе хлорида натрия, 5 % раствор декстрозы в 0,45 % растворе хлорида натрия, 0,9 % раствор хлорида натрия.
Не следует смешивать раствор с какими-либо лекарственными средствами или растворителями, если не была первично установлена их физическая или химическая совместимость с кларитромицином внутривенно.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза кларитромицина у взрослых составляет 1 г в сутки, разделенная на две равные дозы, каждая из которых вводится после растворения в соответствующем растворителе капельно в течение 60 мин и более.
Пациенты с микобактериальными инфекциями
Данные по применению кларитромицина в/в у пациентов с ослабленным иммунитетом отсутствуют. У ВИЧ-инфицированных пациентов кларитромицин применялся внутрь.
Пациентам с локализованными и диссеминированными микобактериальными инфекциями, вызванными M. avium, M. Intracellulare, M. сhelonae, M. ortuitum, M. kansasii, рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых составляет 1,0 г в сутки, разделенная на две равные дозы.
Внутривенная терапия у тяжелых пациентов может быть ограничена 2-5 днями и должна быть изменена, по решению врача, на прием кларитромицина внутрь.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое от обычно рекомендуемой дозы.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Клацид® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Способ применения
Для внутривенных инфузий.
Запрещено внутримышечное и болюсное введение!
Препарат вводят капельно в течение 60 мин и более.
Несовместимость
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых выше в подразделе "Приготовление лекарственного препарата".
Срок годности (срок хранения)
Невскрытый флакон
3 года.
Приготовленный раствор
После восстановления
Восстановленный раствор препарата рекомендуется использовать немедленно после его приготовления.
После разведения
После разведения полученный раствор для инфузий рекомендуется использовать немедленно после его приготовления. Если раствор не используется сразу, рекомендуется сохранять его не более 24 ч при температуре от 2 °С до 8 °С в асептических условиях. После этого срока не рекомендуется дальнейшее хранение и использование раствора кларитромицина в/в.