Колимистин® (Colimistin)

Действующее вещество:Колистиметат натрияКолистиметат натрия
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ингастин
    порошок д/ингал.
  • Ингастин
    порошок д/ингал.; в/в
  • Коли-М
    лиофилизат д/ингал.
  • Колимет Триггер
    лиофилизат для инъекций; д/инфузий; д/ингал.
  • Колиметат
    порошок д/ингал.
  • Колимистин®
    порошок д/ингал.; д/инфузий; для инъекций
  • Колимистин®
    порошок в/в; д/ингал.
  • Колистимет АФ
    порошок д/ингал.; д/инфузий; для инъекций
  • Колистимет АФ
    порошок для инъекций; д/инфузий; д/ингал.
  • Колистиметат
    лиофилизат д/ингал.; д/инфузий; для инъекций
  • Колистиметат Дж
    порошок д/ингал.
  • Колистиметат натрия
    порошок д/ингал.
  • Колистиметат натрия
    лиофилизат д/ингал.; в/в
  • Колистиметат натрия
    порошок для инъекций; д/инфузий; д/ингал.
  • Колистиметат ПСК
    лиофилизат д/ингал.; д/инфузий; для инъекций
  • Колистин
    порошок д/ингал.
  • КОЛИСТИН-АФ
    порошок в/в
  • Муковистат
    лиофилизат д/ингал.; в/в
  • Лекарственная форма:  

    порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и ингаляций

    Состав:

    Препарат Колимистин® содержит:

    Действующим веществом является колистиметат натрия.

    Каждый флакон содержит 1 000 000 ЕД колистиметата натрия.

    Описание:

    Белый или почти белый гигроскопичный порошок.

    Характеристика препарата:

    Препарат Колимистин® содержит действующее вещество колистиметат натрия, которое относится к группе лекарственных средств «антибактериальные средства для системного использования; другие антибактериальные средства; полимиксины».

    Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, имеющих гидрофобную внешнюю мембрану, в основе которого лежит изменение структуры и нарушение функции цитоплазматической и наружной мембран вследствие нарушения процессов поляризации мембранных структур.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства; полимиксины
    АТХ:  

    J01XB01   Колистин

    Механизм действия:

    Колистиметат натрия, входящий в состав препарата Колимистин®, вызывает нарушение целостности мембран микробных клеток и гибель бактерий.

    Показания:

    Препарат Колимистин® показан к применению у взрослых и детей.

    Для внутривенного применения:

    Лечение серьезных инфекций, вызванных определенными чувствительными аэробными грамотрицательными микроорганизмами, у взрослых и детей с ограниченным выбором антибактериальной терапии.

    Для ингаляционного применения:

    Хронические инфекции дыхательных путей, вызванные чувствительными к колистиметату натрия грамотрицательными бактериями, в особенности Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.

    Противопоказания:

    Не применяйте Колимистин®:

    • если у Вас аллергия на колистиметат натрия, колистин или полимиксин В;
    • если у Вас злокачественная миастения (миастения gravis - хроническое заболевание, сопровождающееся выраженной слабостью и быстрой утомляемостью мышц).
    С осторожностью:

    Перед применением препарата Колимистин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    До применения препарата Колимистин® обязательно сообщите врачу, если:

    • у Вас проблемы с почками. В этом случае Вашему врачу может потребоваться проверить Ваши почки прежде, чем назначить препарат Колимистин®;
    • Вы применяете другие препараты, которые могут повлиять на работу почек или на нервную систему (см. «Взаимодействие»);
    • у Вас проблемы с печенью. В этом случае Вашему врачу может потребоваться проверить работу Вашей печени прежде, чем назначить препарат Колимистин®;
    • Вы уже применяете колистиметат натрия внутривенно или в виде ингаляций;
    • Вы страдаете порфирией.

    До внутривенного применения препарата Колимистин® дополнительно сообщите врачу, если:

    • у Вас гиповолемия - уменьшение объема циркулирующей крови в организме вследствие избыточной потери жидкости.

    До ингаляционного применения препарата Колимистин® дополнительно сообщите врачу, если:

    • у Вас кровохарканье (выделение крови с мокротой);
    • Вы страдаете бронхиальной астмой.
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Препарат не следует использовать во время беременности. Применение препарата допустимо только, если польза для Вас превышает потенциальный риск для плода.

    Грудное вскармливание

    Колистиметат натрия выделяется с грудным молоком.

    При необходимости применения колистиметата натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    В зависимости от показаний, препарат Колимистин® можно вводить непосредственно в вену или вдыхать в легкие в виде аэрозоля с помощью аппарата, называемого небулайзер. Капли аэрозоля, производимого небулайзером, с током воздуха попадают в легкие и достигают места бактериальной инфекции.

    Дополнительная информация для врачей и медицинских работников относительно подготовки к применению приведена в конце листка-вкладыша.

    ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

    Рекомендуемая доза

    Точную дозировку всегда определяет врач.

    Обычная суточная доза для взрослых составляет 9 миллионов ЕД, разделенных на два или три приема. Если у Вас очень тяжелое течение заболевания, Вам будет назначена более высокая доза. В некоторых случаях Ваш врач может решить увеличить суточную дозу до 12 миллионов ЕД.

    Применение у детей

    Для детей с массой тела до 40 кг доза составляет от 75 000 до 150 000 ЕД на килограмм массы тела, разделенная на три приема. Более высокие дозы иногда назначались при муковисцидозе.

    Для детей с массой тела более 40 кг применяются дозы, рекомендованные для взрослых.

    Безопасность и эффективность препарата Колимистин® при внутривенном применении у детей в возрасте до 18 лет с нарушением функции почек не установлены.

    Применение при нарушенной функции почек

    При нарушении функции почек выведение препарата происходит медленнее.

    По этой причине детям и взрослым с проблемами почек, в том числе находящимся на диализе, обычно назначают более низкие дозы. Ваш врач будет регулярно контролировать функцию почек, пока Вы получаете препарат Колимистин®.

    Путь и способ введения

    Обычно препарат Колимистин® вводится в виде медленного капельного вливания (инфузии) непосредственно в вену в течение 30-60 минут. Этот способ введения используется, в основном, в больницах. При наличии полностью имплантированного устройства венозного доступа препарат вводится в течение не менее 5 минут.

    Продолжительность терапии

    Только Ваш врач может решить, как долго должно продолжаться Ваше лечение. При лечении бактериальных инфекций важно пройти полный курс лечения, чтобы предотвратить ухудшение существующего заболевания.

    Если Вы забыли применить препарат Колимистин®

    Если Вы считаете, что Ваша очередная доза была пропущена, сообщите своему врачу или медицинской сестре. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропущенную дозу следует применять перед следующей обычной дозой, только если время до следующей обычной дозы достаточно велико.

    Если Вы прекратили применение препарата Колимистин®

    Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

    Пожалуйста, следуйте предписаниям Вашего врача.

    ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

    Рекомендуемая доза

    Обычная доза для взрослых составляет 1-2 миллиона ЕД 2-3 раза в сутки (максимальная доза 6 миллионов ЕД в сутки).

    Применение у детей

    Дети от 2 до 18 лет

    Режим дозирования для детей от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

    Дети от 0 до 2 лет

    Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте от 0 до 2 лет: по 0,5-1 миллиона ЕД 2 раза в сутки (максимальная доза 2 миллиона ЕД в сутки).

    Ваш врач может решить скорректировать дозу в зависимости от Вашего состояния и возбудителя инфекции, вызвавшего заболевание. Если Вы также принимаете другие препараты путем ингаляций, Ваш врач сообщит Вам, в каком порядке их принимать.

    Путь и способ введения

    Если Вы лечитесь дома, Ваш врач или медсестра покажут Вам, как использовать препарат Колимистин® в небулайзере, когда Вы начнете лечение. Ниже приведены общие инструкции.

    Продолжительность терапии

    Только Ваш врач может решить, как долго должно продолжаться ингаляционное применение препарата.

    Если Вы забыли применить препарат Колимистин®

    Если Вы считаете, что Ваша очередная доза была пропущена, сообщите своему врачу или медицинской сестре. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропущенную дозу следует применять перед следующей обычной дозой, только если время до следующей обычной дозы достаточно велико.

    Если Вы прекратили применение препарата Колимистин®

    Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату. Пожалуйста, следуйте предписаниям Вашего врача.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу.

    Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Инструкция по использованию препарата:

    ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

    Подготовка к ингаляционному введению

    Для начала лечения препаратом Колимистин® Вам потребуется следующее:

    • Один флакон, содержащий 1 миллион ЕД препарата Колимистин®
    • Растворитель для растворения порошка (3 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций)
    • Распылитель (небулайзер), подходящий для ингаляционного применения.

    Перед началом лечения препаратом Колимистин® важно убедиться, что Ваша небулайзерная система функционирует должным образом. Внимательно прочтите инструкцию по использованию небулайзера для получения дополнительной информации об обращении с небулайзерной системой.

    Поместите компоненты небулайзера на чистую ровную поверхность и следуйте инструкции производителя по использованию.

    Перед применением препарат Колимистин® необходимо растворить в 0,9% растворе натрия хлорида или воде для инъекций. Ваш врач порекомендует, какой растворитель следует использовать, либо в какой пропорции их смешивать.

    Препарат Колимистин® следует использовать сразу после растворения. Не растворяйте препарат, пока не будете готовы провести ингаляцию (см. также раздел 5 листка-вкладыша).

    Шаг 1. Возьмите флакон с препаратом Колимистин® и осторожно постучите по нему, чтобы порошок равномерно осел на дно. Это поможет Вам получить необходимую дозу препарата. Удалите с флакона комбинированный колпачок. Откройте резиновую пробку.

    С помощью шприца наберите 3 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и добавьте во флакон.

    Во избежание избыточного образования пены осторожно встряхивайте флакон, пока весь порошок не растворится.

    Шаг 2. Налейте раствор в небулайзер. Не используйте раствор препарата Колимистин®, если Вы заметили видимые частицы в растворе.

    После приготовления раствор препарата Колимистин® следует использовать немедленно. Любые неиспользованные количества раствора следует утилизировать.

    ВАЖНО: Не смешивайте препарат Колимистин® с каким-либо другим препаратом для ингаляций.

    Ингаляция препарата Колимистин®

    Ингаляции следует проводить в хорошо проветриваемом помещении.

    Проводите ингаляцию в положении сидя, дышите через мундштук небулайзера глубоко, медленно, старайтесь задерживать дыхание на 1-2 секунды перед каждым выдохом. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа. Процедура ингаляции считается законченной после полного использования раствора для ингаляции.

    После ингаляции препарата Колимистин®

    Пожалуйста, обратитесь к инструкции производителя небулайзера для получения указаний по его очистке и дезинфекции.

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

    Инструкция по приготовлению раствора для внутривенного болюсного введения

    Для приготовления раствора для болюсного введения содержимое флакона растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Объем раствора не более 10 мл. Порошок растворяется путем легкого встряхивания. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены.

    Инструкция по приготовлению раствора для внутривенной инфузии

    Для приготовления раствора для инфузии содержимое флакона растворяют сначала 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Объем раствора не более 10 мл. Порошок растворяется путем легкого встряхивания. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены. Затем восстановленный раствор добавляют, как правило, к 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

    Приготовление раствора для инъекций, особенно в том случае, когда требуется использование нескольких флаконов, следует выполнять в строго асептических условиях.

    ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

    Порядок работы с препаратом для ингаляционного применения

    1. Флакон с порошком вскрывается путем удаления комбинированного колпачка и открыванием резиновой пробки.

    2. Содержимое флакона растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Объем раствора должен быть в соответствии с инструкцией производителя небулайзера и, как правило, не более 3 мл. Порошок растворяется путем легкого встряхивания. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены.

    3. Раствор переливается в небулайзер и применяется путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера. Процедура ингаляции считается законченной после полного использования раствора.

    Раствор колистиметата натрия следует готовить непосредственно перед ингаляцией. Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон в картонной пачке) для защиты содержимого от воздействия света. Содержимое флакона предназначено только для однократного применения, неиспользованный остаток препарата подлежит утилизации.

    Утилизация

    Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

    Несовместимость

    Раствор препарата Колимистин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, кроме перечисленных выше.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Вне зависимости от того, вводится ли препарат Колимистин® внутривенно или ингаляционно, возможна аллергическая реакция.

    Серьезные аллергические реакции могут возникнуть уже при введении самой первой дозы.

    ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

    Прекратите применение препарата Колимистин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которые могут потребовать срочного лечения:

    • свистящее дыхание или затрудненное дыхание;
    • ощущение нехватки воздуха;
    • внезапно возникшая резкая слабость вплоть до коллапса;
    • высыпания на коже, зуд или крапивница;
    • внезапный отек лица, горла или губ.

    При применении препарата Колимистин® возможно развитие тяжелых нежелательных реакций:

    • неспособность дышать из-за паралича дыхательных мышц. Это нарушение может возникать у тех, кто получает миорелаксанты. Если Вы испытываете трудности с дыханием, Вам следует срочно обратиться за медицинской помощью.

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при внутривенном применении препарата:

    • раздражение и болезненность в месте введения;
    • проблема с почками в виде внезапного снижения функции почек (острая почечная недостаточность), при которой нарушается их способность к фильтрации крови. При этом в крови накапливаются продукты обмена (азотемия) и снижается количество выделяемой мочи. Развитие почечной недостаточности более вероятно у пациентов, у которых уже есть известные проблемы с почками, или у тех, кто получает препарат Колимистин® одновременно с другими препаратами, которые могут влиять на почки, или при введении препарата Колимистин® в слишком высокой дозе. Эти проблемы обычно проходят, если уменьшить дозу препарата или прекратить лечение;
    • проблемы со стороны нервной системы, такие как онемение или покалывание (особенно вокруг лица), головокружение или потеря равновесия, проблемы со зрением, спутанность сознания, нарушение речи и признаки психоза (психоз). Неврологические нарушения чаще возникают при введении препарата Колимистин® в слишком высокой дозе, а также у пациентов, имеющих проблемы с почками, или у тех, кто получает другие препараты, неблагоприятно воздействующие на нервную систему;
    • подергивание мышц, увеличение объема выделяемой мочи, усталость (синдром псевдо- Барттера).

    ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

    Прекратите применение препарата Колимистин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которые могут потребовать срочного лечения:

    • свистящее дыхание или затрудненное дыхание;
    • ощущение нехватки воздуха;
    • внезапно возникшая резкая слабость вплоть до коллапса;
    • высыпания на коже, зуд или крапивница;
    • внезапный отек лица, горла или губ.

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при ингаляционном применении препарата:

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    • кашель;
    • одышка;
    • усиление образования мокроты;
    • чувство стеснения в груди из-за сужения дыхательных путей;
    • боль в горле.

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

    • грибковая инфекция («молочница») во рту;
    • головокружение;
    • ощущение покалывания в ногах или руках;
    • тошнота;
    • неприятный привкус во рту, ощущение жжения языка;
    • проблема с почками в виде внезапного снижения функции почек (острая почечная недостаточность), при которой нарушается их способность к фильтрации крови.

    При этом в крови накапливаются продукты обмена (азотемия) и снижается количество выделяемой мочи. Развитие почечной недостаточности более вероятно у пациентов, у которых уже есть известные проблемы с почками, или у тех, кто получает препарат Колимистин® одновременно с другими препаратами, которые могут влиять на почки.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас при применении препарата Колимистин® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 800 550 99 03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

    Республика Армения

    0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

    АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»

    Телефон: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, +374 10 23-16-82

    Факс: +374 10 23-21-18, 23-29-42

    Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05

    Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

    Интернет-сайт: www.pharm.am

    Республика Беларусь

    220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

    УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

    Телефон: +375 (17) 299-55-14 Факс: +375 (17) 299-55-14

    Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29

    Электронная почта: rcpl@rceth.by

    Интернет-сайт: www.rceth.by

    Республика Казахстан

    010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

    РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    Телефон: +7 (7172) 78-99-11

    Электронная почта: farm@dari.kz

    Интернет-сайт: https://www.ndda.kz

    Кыргызская Республика

    720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

    Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

    Телефон: 0800 800-26-26

    Электронная почта: dlomt@pharm.kg

    Интернет-сайт: www.pharm.kg

    Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата Колимистин® больше, чем следовало

    ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

    Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите больше препарата при введении врачом или медицинской сестрой, чем предусмотрено. Ваш врач или медсестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.

    Симптомами передозировки являются паралич дыхательных мышц, нарушения со стороны нервной системы и почек. Если Вы обеспокоены тем, что получаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или другому медицинскому специалисту. В экстренных случаях лечащий врач примет необходимые меры для лечения передозировки.

    При ингаляционном применении препарата Колимистин® риск передозировки крайне незначителен.

    ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

    Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите больше препарата при применении врачом или медицинской сестрой, чем предусмотрено. Ваш врач или медсестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.

    При ингаляционном применении препарата Колимистин® риск передозировки крайне незначителен.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Иногда прием других препаратов необходимо прекратить (хотя бы на время), или Вам может потребоваться более низкая доза колистиметата натрия.

    Особенно это важно в отношении следующих препаратов:

    - Миорелаксанты (препараты, которые используются для расслабления мышц при проведении общего обезболивания во время хирургических операций, например, пипекурония бромид), препараты для ингаляционной анестезии (например, галотан), поскольку при совместном применении с препаратом Колимистин® может развиться паралич дыхательных мышц.

    Если Вам назначен общий наркоз, сообщите своему анестезиологу, что Вы принимаете Колимистин®.

    - Другие антибиотики (лекарственные препараты, применяемые для лечения инфекций).

    Аминогликозидные антибиотики (включая канамицин, стрептомицин, нетилмицин, гентамицин, амикацин и тобрамицин) или цефалоспорины (например, цефтриаксон, цефепим и цефтазидим), вводимые одновременно с препаратом Колимистин®, могут повышать риск нежелательных реакций со стороны почек, органа слуха и нервной системы (см. раздел 4 листка-вкладыша).

    - Мочегонные препараты, называемые «петлевыми диуретиками», такие как фуросемид, этакриновая кислота, торасемид, так как при одновременном применении может повышаться риск нарушения слуха и нежелательных реакций со стороны почек.

    - Циклоспорин (используется для предупреждения отторжения пересаженных органов), так как при одновременном применении может повышаться риск нарушения слуха и нежелательных реакций со стороны почек.

    Одновременное применение колистиметата натрия в виде внутривенного введения и его ингаляции может повышать риск развития нежелательных реакций (см. раздел 4 листка- вкладыша).

    Препарат Колимистин® с алкоголем

    При применении лекарственного препарата Колимистин® нельзя употреблять алкоголь.

    Особые указания:

    Во время применения препарата Колимистин® обязательно сообщите врачу, если:

    • у Вас развиваются мышечные подергивания, Вы чувствуете усталость или в любое время суток наблюдается увеличение объема выделяемой мочи. Эти явления могут быть связаны с состоянием, известным как синдром псевдо-Барттера;
    • во время применения препарата Колимистин® или после его применения у Вас отмечается диарея (понос), особенно с примесью крови, боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела. Это могут быть признаки воспаления кишечника, вызванного применением антибиотика.

    Дети

    Препарат Колимистин® не вводится внутривенно детям до 18 лет с нарушенной функцией почек, поскольку эффективность и безопасность применения не установлены.

    У детей до 1 года, включая новорожденных детей, особенно недоношенных, внутривенное введение препарата Колимистин® проводится с особой осторожностью, так как их почки еще не полностью развиты.

    Препарат Колимистин® содержит натрий

    Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть по сути не содержит натрия.

    Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
    • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
    • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
    • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Колимистин® может изменить быстроту реакции, например, из-за возможности развития головокружения, спутанности сознания, расстройства зрения. При возникновении таких нежелательных реакций воздержитесь от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и ингаляций, 1000000 ЕД.

    Упаковка:

    В случае производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия:

    По 1 000 000 ЕД препарата во флаконы бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышечками контроля первого вскрытия (колпачки комбинированные FLIP OFF).

    По 20 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

    В случае производства АО «Химфарм», Казахстан:

    По 1 000 000 ЕД препарата во флаконы бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышечками контроля первого вскрытия (колпачки комбинированные FLIP OFF).

    По 5 или 20 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света и влаги при температуре не выше 25 °С.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и пачке картонной после слов «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Приготовленный раствор

    Растворы препарата следует использовать сразу после приготовления.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(006356)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-07-29
    Дата окончания действия:2029-07-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-09-26
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх