Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Препарат Куросурф® должен вводиться только в стационаре врачами, имеющими подготовку и опыт интенсивной терапии новорожденных, а также при наличии в стационаре соответствующего оборудования для искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и мониторинга состояния новорожденных с респираторным дистресс-синдромом (РДС).
Режим дозирования
Лечение РДС у недоношенных новорожденных
Рекомендованная начальная доза составляет 100-200 мг/кг (1,25-2,5 мл/кг) в виде однократного болюсного введения. Новорожденным, которым продолжает требоваться ИВЛ и дополнительное введение кислорода, возможно введение дополнительных доз 100 мг/кг (1,25 мл/кг) с 12-часовым интервалом каждая (максимальная общая доза составляет 300-400 мг/кг).
Профилактика РДС у недоношенных новорожденных с риском его развития
Следует как можно раньше после рождения (в течение первых 15 мин) однократно ввести дозу 100-200 мг/кг. Дополнительные дозы, составляющие 100 мг/кг, могут вводиться через 6-12 ч после первой дозы и затем через 12-часовые интервалы в случае возникновения РДС, требующего ИВЛ (максимальная общая доза составляет 300-400 мг/кг).
Подготовка к введению
Следует аспирировать выделения из эндотрахеальной трубки перед инстилляцией, чтобы снизить риск обструкции трубки, так как у детей, у которых во время или сразу после введения препарата возникает значительное нарушение вентиляции легких, может иметь место закупорка эндотрахеальной трубки слизью, особенно в случае наличия у ребенка выраженной легочной секреции до введения препарата. При подозрении на обструкцию эндотрахеальной трубки и неэффективности аспирации для устранения её обструкции следует незамедлительно заменить эндотрахеальную трубку.
Препарат Куросурф® выпускается в готовой к использованию форме, во флаконах, которые должны храниться при температуре 2-8 °С.
Перед использованием флакон следует нагреть до комнатной температуры, например, держа его в руке в течение нескольких минут, осторожно (без встряхивания) переворачивая флакон несколько раз вверх и вниз дном для получения гомогенной суспензии.
Суспензию следует извлекать из флакона с помощью стерильной иглы и шприца, следуя инструкциям, описанным ниже:
1) Найдите открывающийся вверх (Flip Up) язычок на цветной пластиковой крышке.
2) Поднимите язычок и потяните его вверх.
3) Потяните пластиковую крышку с алюминиевой частью вниз.
4) и 5) Удалите кольцо полностью, путем оттягивания и снятия алюминиевой обкатки.
6) и 7) Снимите резиновую крышечку для того, чтобы извлечь содержимое флакона.
Каждый флакон предназначен только для одноразового использования. Утилизируйте неиспользованную часть суспензии, оставшуюся во флаконе. Не сохраняйте неиспользованную часть суспензии для того, чтобы ввести ее позже.
Неиспользованный препарат и расходные материалы должны утилизироваться в соответствии с национальными требованиями.
Невскрытые и неиспользованные флаконы препарата Куросурф®, которые были нагреты до комнатной температуры, могут быть возвращены в холодильник для хранения в течение 24 ч для использования в дальнейшем. Нагревать препарат до комнатной температуры и возвращать для хранения в холодильник более одного раза нельзя.
Способ применения
Куросурф® может вводиться указанными ниже способами:
а. С отсоединением ребенка от аппарата ИВЛ
Отсоедините ребенка на мгновение от аппарата ИВЛ и через эндотрахеальную трубку введите однократно болюсно в нижнюю часть трахеи суспензию в дозе 1,25-2,5 мл/кг (100-200 мг/кг) массы тела. Проводите в течение приблизительно одной минуты ручную вентиляцию легких с помощью дыхательного мешка и затем вновь подсоедините ребенка к аппарату ИВЛ с теми же настройками, что и до введения препарата. При необходимости введения дополнительных доз (1,25 мл/кг, что эквивалентно 100 мг/кг) они могут быть введены тем же способом.
б. Без отсоединения ребенка от аппарата ИВЛ
Введите однократно болюсно 1,25-2,5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензии непосредственно в нижний отдел трахеи, пропустив катетер через аспирационное отверстие в эндотрахеальную трубку. При необходимости введения дополнительных доз (1,25 мг/кг, что эквивалентно 100 мг/кг) они могут быть введены тем же способом.
в. Интубация, введение сурфактанта, экстубация (удаление интубационной трубки - INSURE)
Имеется третий вариант введения, представляющий собой интубацию новорожденного для введения сурфактанта. Дозы те же, что и при способах введения «а» и «б». В этом случае применяется ручная вентиляция легких с помощью дыхательного мешка после введения сурфактанта и экстубации; может быть применено создание постоянного положительного давления в дыхательных путях (ППД) через носовые канюли (назальное ППД).
г. Менее инвазивное введение сурфактанта через тонкий катетер (МИВС или LISA: Less Invasive Surfactant Administration)
В качестве альтернативы у спонтанно дышащих недоношенных детей препарат Куросурф® может также вводиться с помощью менее инвазивной методики введения сурфактанта через тонкий катетер. Дозы те же, что и при способах введения «а», «б» и «в». Катетер с маленьким диаметром, спонтанного дыхания, вводится в трахею ребенка, находящегося на режиме ППД, с непосредственной визуализацией голосовых связок с помощью ларингоскопа. Инстилляцию препарата Куросурф® проводят в виде однократного болюсного введения в течение 0,5-3 мин. После инстилляции препарата Куросурф® тонкий катетер немедленно удаляется. В течение всей процедуры следует проводить ППД-терапию. Для этого метода введения сурфактанта следует использовать тонкие катетеры марки СЕ.
Независимо от используемого способа введения препарата рекомендуется частый контроль газового состава крови, так как после введения препарата обычно наблюдается немедленное повышение парциального давления кислорода в артериальной крови (РаО2) или насыщение крови кислородом.
Также во избежание гипероксии рекомендуется проводить постоянный чрескожный мониторинг давления кислорода в крови (РО2) или насыщения крови кислородом.