Лактулоза (Lactulose)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:ЛактулозаЛактулоза
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гудлак
    сироп внутрь
  • Дюфалак®
    сироп внутрь; рект.
  • Дюфалак®
    сироп внутрь; рект.
  • Дюфалоза
    сироп внутрь
  • Лактолекс
    сироп внутрь
  • Лактолекс
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь; рект.
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь; рект.
  • Лактулоза Канон
    сироп внутрь
  • Лактулоза Поли
    сироп внутрь
  • Лактулоза Штада®
    сироп внутрь
  • Лактулоза-Тева
    сироп внутрь
  • Ливолюк-ПБ
    сироп внутрь
  • Ливолюк-ПБ
    сироп внутрь
  • Нормазе®
    сироп внутрь
  • Порталак®
    сироп внутрь
  • Порталак®
    сироп внутрь
  • Прелакс®
    сироп внутрь
  • Ромфалак
    сироп внутрь
  • Эвикт
    сироп внутрь
  • Лекарственная форма:  сироп
    Состав:

    100 мл препарата содержит:

    активное вещество: лактулоза (в пересчете на активное вещество) - 66,7 г

    вспомогательные вещества: лимонная кислота 0,05 г, вода очищенная до 100 мл.

    Описание:Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветной до желтого с коричневатым оттенком цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
    АТХ:  

    A06AD11   Лактулоза

    Фармакодинамика:

    Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

    Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.

    При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшением азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

    Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, что, в свою очередь, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и E.coli, и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

    Обладает способностью ингибировать рост и размножение сальмонелл и шигелл. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

    Действие наступает через 24 - 48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).

    Фармакокинетика:Абсорбция - низкая (выведение почками - 3 %). Не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 40 - 75 мл; при более высоких дозировках частично выводится через кишечник в неизмененном виде.
    Показания:
    • Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
    • Размягчение стула в медицинских целях (геморрой; послеоперационный период хирургических вмешательств на толстой кишке или в области анального отверстия);
    • Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
    • Галактоземия;
    • Непереносимость галактозы и/или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;
    • Кишечная непроходимость;
    • Ректальные кровотечения;
    • Коло-, илеостома;
    • Подозрение на аппендицит.
    С осторожностью:

    Сахарный диабет.

    Беременность и лактация:

    В случае необходимости лактулозу можно назначать во время беременности и лактации.

    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен для приема внутрь, во время или после еды.
    Лактулоза может быть назначена в виде однократной дневной дозы или эта доза может быть поделена на два приема с использованием мерного стаканчика.
    Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения приема одной дозы в день, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

    При запорах:

    - дети до 1 года: 5 мл/сут;

    -дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;

    -дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;

    -дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10-30 мл/сут. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.

    При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии:

    Начальная доза составляет 30-45 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.

    При печеночной коме, прекоме и печеночной энцефалопатии: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5.5) 2-3 раза в сутки.

    В послеоперационном периоде:

    Взрослым - по 10-30 мл 3 раза в сутки, детям старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года - по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
    Побочные эффекты:

    Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер, и являются следствием превышения дозы.
    В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма, который, как правило, исчезает через 1-2 дня. В случае применения повышенных доз в течение длительноговремени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента в результате диареи могут развиться нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, метеоризм, тошнота, головная боль, головокружение, аритмия, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

    Передозировка:При использовании очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. В этом случае необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушения водноэлектролитного баланса.
    Взаимодействие:

    При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать препарат в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
    Антибиотики и антациды снижают эффект Лактулозы. Изменяет pH - зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.

    Особые указания:

    В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью галактозы. Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза).

    При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

    При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
    Пациентам с редким врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны использовать данный лекарственный препарат.

    При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

    При гастрокардиальном синдроме следует увеличивать дозы постепенно, чтобы избежать метеоризма.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Лактулоза не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами, требующими повышенного внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Сироп, 667 мг/мл.

    Упаковка:

    По 100 мл, 200 мл, 500 мл или 1000 мл сиропа во флаконы из политилена высокой плотности.

    Флакон укупоривается колпачком из полиэтилена с кольцом контроля первого вскрытия.Поверх колпака надевается прозрачный мерный стаканчик из полиэтилена высокой плотности.На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-002556
    Дата регистрации:2014-07-31
    Дата переоформления:2019-08-01
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-01-09
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх