Лайфферон® (Lifferon®)

Действующее вещество:Интерферон альфа-2bИнтерферон альфа-2b
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Альтевир®
    раствор для инъекций
  • Альфарона®
    лиофилизат местно; для инъекций
  • Альфарона®
    лиофилизат назал.
  • Бинноферон альфа®
    раствор в/в; п/к
  • Бинноферон альфа®
    раствор в/в; п/к
  • ВИФЕРОН®
    суппозитории рект.
  • Виферон®
    гель местно; наружно
  • Виферон®
    мазь наружно; местно
  • Гиаферон
    суппозитории рект.; вагин.
  • Гриппферон®
    спрей назал.
  • Гриппферон®
    капли назал.
  • Гриппферон® АЭРО
    аэрозоль местно
  • Интерфераль®
    лиофилизат для инъекций
  • Интрон® А
    раствор в/в; п/к
  • Лайфферон®
    лиофилизат в/м; д/глаз; с/коньюк.
  • Лайфферон®
    раствор в/м; д/глаз; с/коньюк.
  • Реальдирон®
    лиофилизат в/м; п/к
  • Реальдирон®
    лиофилизат в/м; п/к
  • Реаферон-ЕС
    лиофилизат местно; для инъекций
  • Реаферон-ЕС-Липинт®
    лиофилизат; суспензия внутрь
  • Реаферон-ЕС-Липинт
    лиофилизат внутрь
  • Реаферон-Липинт®
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз
    Состав:
    В одном флаконе содержится:
    действующее вещество: интерферон альфа-2b - 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ, 5 000 000 МЕ;
    вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,2 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 2,74 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,37 мг, декстран (молекулярная масса от 35000 до 45000 Да) - 8,00 мг; сорбитол (D-Сорбит) - 3,00 мг, карбамид (мочевина) - 0,10 мг.
    Описание:
    Сухая пористая масса в виде таблетки или раскрошенной массы белого цвета.
    Характеристика препарата:

    Лайфферон® обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.

    Лайфферон® при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.

    Фармакотерапевтическая группа:Цитокин
    АТХ:  

    L03AB05   Интерферон альфа-2B

    Показания:

    Лайфферон® применяют в комплексной терапии у взрослых:

    - при остром вирусном гепатите В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холе- статическом течении заболевания);

    - при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В и С в том числе с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза пече­ни;

    - при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;

    - при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфо- мах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе из клеток Лангерганса, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитемии;

    - при рассеянном склерозе,

    - при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах.

    Лайфферон® применяют в комплексной терапии у детей от 1 года:

    - при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индук­ционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);

    - при ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

    Противопоказания:

    Препарат противопоказан:

    - При гиперчувствительности к компонентам препарата;

    - при тяжелых формах аллергических заболеваний;

    - при беременности и в период лактации.

    Беременность и лактация:
    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
    Способ применения и дозы:

    Лайфферон® вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы (флако­на) растворяют в воде для инъекций или в 0,9 % растворе хлорида натрия (в 1 мл - при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введе­нии). Раствор препарата должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 минут.

    Внутримышечное введение

    При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в те­чение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая до­за составляет 15-21 млн ME.

    При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельта- агента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в те­чение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 меся­цев.

    При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом без признаков цирроза пе­чени препарат вводят по 0,5-1 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. По­вторный курс лечения через 1-6 месяцев.

    При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом и признаками цирроза пе­чени препарат вводят по 0,25-0,5 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интерва­лами не менее 2 месяцев.

    При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутст­вии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.

    При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противови­русными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.

    При раке почки препарат применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее коли­чество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более.

    При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн. ME в те­чение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.

    При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) - по 1 млн ME 1 раз в неделю в те­чение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

    При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофос- фан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первич­ном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное вве­дение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое - по 2 млн ME в течение 10 дней.

    У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении тем­пературы свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата следует пре­кратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают по­вторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддержи­вающую терапию по 3 млн ME один раз в неделю в течение 6-7 недель.

    При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.

    При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

    При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии для коррекции гипертромбоцитоза - по 1 млн ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

    При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 0,1-0,15 млн ME на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 ме­сяцев.

    При рассеянном склерозе препарат назначают по 1 млн ME при пирамидном син­дроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее коли­чество препарата составляет 50-60 млн ME.

    У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.

    Перифокальное введение

    При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае вы­раженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

    Субконъюнктивальное введение

    При стромальных кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной ане­стезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.

    Местное применение

    Для местного применения содержимое ампулы (флакона) препарата с активностью 1 млн ME растворяют в 5 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. В случае хра­нения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, пере­нести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодиль­нике при (4-10) °С не более 12 ч.

    При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного гла­за наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных яв­лений число инсталляций уменьшают до 3-4 раз в сутки. Курс лечения - 2 недели.

    Побочные эффекты:

    При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином.

    При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

    При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланин-аминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

    Передозировка:

    Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.

    Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р450 цитохрома и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропраиолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).

    Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

    Особые указания:В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:
    Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ, 5 000 000 МЕ.
    Упаковка:

    По 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ, 5 000 000 МЕ во флаконах стеклянных для лекарственных средств. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми или комбинированными. На флакон наклеивается этикетка. По 5 флаконов помещают в ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    1 ячейковую упаковку, вместе с Инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования:

    При температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке (блистер с флаконами в пачке картонной).

    Допускается транспортирование при температуре не выше 25 оС не более 30 дней.

    В течение этого периода препарат должен быть возвращен на хранение при температуре от 2 до 8 оС.

    Срок годности:

    3 года.

    Не подлежит применению по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001989
    Дата регистрации:2011-09-16
    Дата переоформления:2022-08-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-11-22
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх