Только для применения в стационаре!
Препарат Левосимендан-натив 2,5 мг/мл следует применять только в разведенном виде!
Приготовление раствора для инфузии и скорость инфузии
Чтобы приготовить раствор для инфузии 0,05 мг/мл, следует 10 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл развести в 500 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
В таблице 1 приведена скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозы 0,05 мг/мл раствора левосимендана в зависимости от массы тела.
Таблица 1.
Масса тела (кг) | Скорость инфузии нагрузочной дозы в течение 10 минут (мл/ч) | Скорость непрерывной инфузии (мл/ч) |
6 мкг/кг | 12 мкг/кг | 0,05 мкг/кг/мин | 0,1 мкг/кг/мин | 0,2 мкг/кг/мин |
40 | 29 | 58 | 2 | 5 | 10 |
50 | 36 | 72 | 3 | 6 | 12 |
60 | 43 | 86 | 4 | 7 | 14 |
70 | 50 | 101 | 4 | 8 | 17 |
80 | 58 | 115 | 5 | 10 | 19 |
90 | 65 | 130 | 5 | 11 | 22 |
100 | 72 | 144 | 6 | 12 | 24 |
100 | 79 | 158 | 7 | 13 | 26 |
120 | 86 | 173 | 7 | 14 | 29 |
Чтобы приготовить раствор для инфузии 0,025 мг/мл, следует 5 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл развести в 500 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
В таблице 2 приведена скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозы 0,025 мг/мл левосимендана в зависимости от массы тела.
Таблица 2.
Масса тела (кг) | Скорость инфузии нагрузочной дозы в течение 10 минут (мл/ч) | Скорость непрерывной инфузии (мл/ч) |
6 мкг/кг | 12 мкг/кг | 0,05 мкг/кг/мин | 0,1 мкг/кг/мин | 0,2 мкг/кг/мин |
40 | 58 | 115 | 5 | 10 | 19 |
50 | 72 | 144 | 6 | 12 | 24 |
60 | 86 | 173 | 7 | 14 | 29 |
70 | 101 | 202 | 8 | 17 | 34 |
80 | 115 | 230 | 10 | 19 | 38 |
90 | 130 | 259 | 11 | 22 | 43 |
100 | 144 | 288 | 12 | 24 | 48 |
100 | 158 | 317 | 13 | 26 | 53 |
120 | 173 | 346 | 14 | 29 | 58 |
Препарат Левосимендан-натив 2,5 мг/мл предназначен только для однократного применения!
Перед инфузией разведенный раствор, как и другие лекарственные средства для парентерального применения, следует проверить на наличие посторонних частиц и изменения цвета.
При хранении цвет концентрата может измениться на оранжевый, что не сопровождается снижением активности препарата.
Инфузию можно проводить через периферические или центральные вены.
Дозу и длительность лечения подбирают индивидуально с учетом клинического состояния пациента и терапевтического эффекта.
Лечение начинают с нагрузочной дозы 6-12 мкг/кг, которую вводят в течение 10 минут (см. таблицы 1 и 2). Затем проводят непрерывную инфузию со скоростью 0,1 мкг/кг/мин.
Более низкая доза 6 мкг/кг рекомендуется у пациентов, получающих сопутствующую внутривенную терапию вазодилататорами и/или инотропными лекарственными средствами.
Назначение более высокой нагрузочной дозы 12 мкг/кг будет сопровождаться более сильным гемодинамическим эффектом, но при этом не исключено, что частота преходящих нежелательных реакций также увеличится.
Реакцию пациента на терапию оценивают при введении нагрузочной дозы или в течение 30-60 минут после корректировки дозы или в зависимости от клинической картины.
При выраженных изменениях показателей гемодинамики (артериальная гипотензия, тахикардия) следует снизить скорость инфузии до 0,05 мкг/кг/мин или прекратить инфузию. При хорошей переносимости начальной дозы и необходимости в более выраженном гемодинамическом эффекте скорость инфузии можно увеличить до 0,2 мкг/кг/мин.
Рекомендуемая длительность инфузии составляет 24 часа.
После прекращения инфузии левосимендана признаков развития толерантности или синдрома "отмены" не выявлено. Гемодинамические эффекты наблюдаются в течение, по крайней мере, 24 часов и могут сохраняться в течение 9 дней после завершения 24-часовой инфузии.
Пациенты пожилого и старшего возрастов
Коррекции дозы у пациентов пожилого и старшего возрастов не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
Препарат Левосимендан-натив следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Его не следует вводить пациентам с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (см. разделы "Фармакокинетика", "Противопоказания", "Особые указания").
Пациенты с нарушениями функции печени
Препарат Левосимендан-натив следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) или средней (7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью) степени тяжести, однако коррекции дозы не требуется. Препарат не следует вводить пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени (> 9 баллов по классификации Чайлд-Пью) (см. разделы "Фармакокинетика", "Противопоказания", "Особые указания").
Дети
Препарат Левосимендан-натив не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. разделы "Фармакокинетика", "Противопоказания", "Особые указания").
Совместимость
Опыт повторных инфузий левосимендана и его применения в комбинации с другими инотропными лекарственными средствами (за исключением дигоксина) ограничен.
Одновременно с левосименданом можно вводить:
- фуросемид 10 мг/мл;
- дигоксин 0,25 мг/мл;
- нитроглицерин 0,1 мг/мл.