Либексин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:ПреноксдиазинПреноксдиазин

Аналогичные препараты:Раскрыть

Либексин®

таблетки внутрь

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА КОММЕРШИАЛ ЛТД Венгрия

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество: преноксдиазина гидрохлорид 100 мг;

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание:

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне гравировка "LIBEXIN", на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.

Фармакотерапевтическая группа:Противокашлевое средство периферического действия

АТХ:

R05DB18 Преноксдиазин

Фармакодинамика:

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия.

Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:

- местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;

- бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;

- незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).

Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.

Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

При хроническом бронхите отмечено противовоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

Фармакокинетика:

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 часов.

Связь с белками плазмы составляет 55-59%.

Период полувыведения составляет 2,6 часа.

Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть - в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).

В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% - с мочой.

Показания:

Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пренокcдиазину или другим компонентам препарата.
Состояния, сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией.
Послеоперационные состояния (после ингаляционного наркоза).
Препарат содержит лактозу. Не следует принимать данный препарат пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

Детский возраст, пожилой возраст, нарушения функции печени, почек.

Пациентам с кашлем, сопровождающимся вязкой трудноотделяемой мокротой, рекомендуется применять муколитические или отхаркивающие средства.

Беременность и лактация:

Беременность

Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли преноксдиазин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания препарат Либексин® следует принимать только под наблюдением врача.

В периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата Либексин® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).

Взрослым:

100 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки.

В более сложных случаях доза может быть увеличена:

до 200 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки или до 300 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки.

Детям от 1 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг*:

50 мг (% таблетки) 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг*:

50 мг (’/г таблетки) 3-4 раза в сутки.

* В соответствии с возрастом и массой тела пациента рекомендуемая доза пропорционально ниже: от ¹/₄до ¹/₂таблетки от 3 до 4 раз в сутки (по 25-50 мг 3-4 раза в сутки).

Максимальная разовая доза:

для детей - 50 мг (¹/₂ таблетки), для взрослых - 300 мг (3 таблетки).

Максимальная суточная доза:

для детей - 200 мг (2 таблетки), для взрослых - 900 мг (9 таблеток).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9- 3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто ≥ 10%; часто от ≥ 1 % до < 10%;

нечасто от ≥ 0,1 % до < 1 %; редко от ≥ 0,01% и < 0,1%; очень редко < 0,01%;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто - тошнота.

Редко - анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта;

Частота неизвестна - сухость во рту или в горле, боль в животе, запор (который прекращается при приеме пищи).

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко - кожная сыпь, ангионевротический

отек.

Частота неизвестна - аллергические реакции.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна - бронхоспазм.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна - легкий седативный эффект, утомляемость (данные побочные эффекты проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических).

Передозировка:

В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и утомляемости в течение нескольких часов после приема препарата.

Взаимодействие:

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.

Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

Особые указания:

Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы в каждой таблетке).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата в высоких дозах может снижать внимательность. Как следствие, возможно влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 100 мг.

Упаковка:

По 20 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:П N015126/01

Дата регистрации:2008-10-29

Дата переоформления:2022-10-13

Владелец Регистрационного удостоверения:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА КОММЕРШИАЛ ЛТД Венгрия

Производитель:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ВЕНГРИЯ ЛТД. Венгрия

Представительство:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-07-02

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Либексин® (Libexin®)