Лидокаин (Lidocaine)

Действующее вещество:ЛидокаинЛидокаин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Версатис
    пластырь чрезкож.
  • Версатис
    пластырь местно
  • Геликаин
    гель местно
  • Динексан
    гель местно
  • ЛЕКОЛТ
    раствор для инъекций
  • ЛЕКОЛТ
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    капли д/глаз
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • ЛИДОКАИН
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    спрей местно
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • ЛИДОКАИН
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    капли д/глаз; местно
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    спрей местно
  • Лидокаин
    раствор в/в; для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • ,
    ,
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    капли д/глаз
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • ЛИДОКАИН
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • ЛИДОКАИН
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    спрей наружно
  • Лидокаин
    спрей внутрь
  • Лидокаин
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • ЛИДОКАИН
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин буфус
    раствор для инъекций
  • Лидокаин буфус
    раствор для инъекций
  • Лидокаин буфус®
    раствор для инъекций
  • Лидокаин буфус®
    раствор для инъекций
  • Лидокаин Велфарм
    раствор для инъекций
  • Лидокаин ДС
    раствор для инъекций
  • Лидокаин-Акос
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин-АКОС
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин-Виал
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин-ЭСКОМ
    раствор для инъекций
  • Лидокаин-Эском
    раствор для инъекций
  • Ликаин
    раствор для инъекций
  • Лиоксазин® 01
    гель местно
  • Луан
    гель местно
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    спрей для местного применения дозированный

    Состав:

    Состав на один флакон/на одну дозу

    Действующее вещество: лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 3,8 г/4,6 мг;

    вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95 %) - 15,36 г/18,594 мг, пропиленгликоль - 3,8 г/4,6 мг, левоментол - 0,076 г/0,092 мг, натрия гидроксид - 0,19 г/0,23 мг, вода очищенная - до 38,0 г/до 46,0 мг.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным за­пахом спирта этилового и ментола, находящаяся во флаконе с механическим дозирующим насосом.

    Фармакотерапевтическая группа:Анестетики; местные анестетики; амиды
    АТХ:  

    N01BB02   Лидокаин

    Фармакодинамика:

    Местноанестезирующее действие обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых ка­налов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и про­ведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.

    Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки и сохраняется 10-15 минут.

    Фармакокинетика:

    Быстро всасывается со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта), сте­пень всасывания препарата определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Период достижения максимальной концентрации (ТСmах) при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыха­тельных путей - 10 - 20 минут. Связь с белками зависит от концентрации препарата и со­ставляет 60 - 80 % при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4,3 - 17,2 мкмоль/л). Препарат быстро распределяется, сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани (сердце, лег­кие, мозг, печень, селезенка), затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ге­матоэнцефалический и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40 % от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижа­ется и составляет от 50 % до 10 % от нормальной величины.

    Выводится с желчью и почками (до 10 % в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует уве­личению выделения лидокаина.

    Показания:

    Препарат Лидокаин спрей для местного применения дозированный показан взрослым и де­тям.

    Терминальная (поверхностная) анестезия слизистых оболочек: в стоматологии (обезболи­вание области укола перед местной анестезией, наложение швов на слизистой оболочке, удаление подвижных молочных зубов, удаление зубного камня, анестезия десны перед фик­сацией коронки или мостовидного протеза, у детей при операции иссечения уздечки языка и вскрытии кист слюнных желез), оториноларингологии (операции на носовой перегородке, проведение электрокоагуляции и др.), акушерстве и гинекологии (эпизиотомия и обработка разреза, удаление швов, вмешательства на влагалище и шейке матки и др.); при инструмен­тальных и эндоскопических исследованиях (введение зонда, ректоскопия, интубация и др.), рентгенографическом обследовании (устранение тошноты и глоточного рефлекса); в каче­стве анальгезирующего лекарственного средства при ожогах (включая солнечные), неболь­ших ранах (в т.ч. царапинах); поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к лидокаину гидрохлориду или к любому из вспомогательных ве­ществ, тонзиллэктомия и аденотомия у детей до 8 лет (см раздел «Особые указания»).

    С осторожностью:

    Геморроидальное кровотечение (для ректального исследования), местная инфекция в обла­сти применения, травма слизистой оболочки в области применения, тяжелая соматическая патология, эпилепсия, брадикардия, нарушение сердечной проводимости, нарушение функ­ции печени, шок, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лакта­ции.

    Беременность и лактация:

    Результаты контролируемых клинических исследований у беременных отсутствуют. При необходимости использования местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения, лидокаин спрей можно применять во время беременности.

    Лидокаин выделяется в грудное молоко, однако после нанесения обычных терапевтических доз его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.

    Способ применения и дозы:

    Применяют местно.

    Дозировка может варьировать в зависимости от показаний и размера зоны, подлежащей анестезии.

    Одна доза спрея, освобождаемая нажатием на дозирующий клапан, содержит 4,6 мг лидокаина.

    Во избежание достижения высоких концентраций препарата в плазме крови следует при­менять самые низкие дозы, при которых наблюдается удовлетворительный эффект. Обычно достаточно 1-2 нажатий на клапан, однако в акушерской практике наносят 15-20 или более доз (максимальное количество - 40 доз на 70 кг массы тела).

    Рекомендованные дозы при различных показаниях

    Применение Доза (число нажатий на клапан)
    Стоматология 1-3
    Стоматологическая хирургия 1-4
    Оториноларингология 1-4
    Эндоскопия 2-3
    Акушерство 15-20
    Гинекология 4-5
    Дерматология 1-3

    Препарат можно также наносить при помощи смоченного в нем ватного тампона.

    Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос. Для этого нужно снять защитный колпачок, надеть насадку-распылитель и нажать на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля.

    После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.

    Дети

    При проведении стоматологических процедур и операций применять у детей препарат Лидокаин спрей предпочтительно использовать при помощи ватного тампона, что позволяет избежать испуга при распылении препарата, а также ощущения покалывания (обычного не­желательного явления).

    Побочные эффекты:

    Резюме профиля безопасности

    Частота системных эффектов после местного применения препарата чрезвычайно мала, т.к. в кровоток может попасть лишь очень небольшое количество активного вещества. В очень редких случаях могут возникнуть симптомы возбуждения или угнетения центральной нерв­ной системы (ЦНС) и нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); ча­сто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся дан­ных).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко: могут наблюдаться аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, исключительно редко препарат Лидокаин в форме спрея может вызвать анафилактический шок.

    Применение препарата следует немедленно прекратить при возникновении любой аллерги­ческой реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Очень редко: нервное возбуждение, системное головокружение, бессонница, потеря созна­ния и паралич дыхания.

    Нарушения со стороны сердца

    Частота неизвестна: угнетение функции миокарда, брадикардия, остановка сердца.

    Нарушения со стороны сосудов

    Частота неизвестна: гипотензия.

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Частота неизвестна: легкое ощущение покалывания во время нанесения препарата. Это ощущение проходит после развития эффекта (через 1 минуту).

    Преходящая эритема, отек и нарушения чувствительности могут наблюдаться в месте нане­сения препарата.

    Передозировка:

    Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение арте­риального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспо­койство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.

    Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) дальнейшее введение прекращают, переводят пациента в горизонтальное положение; назначают ингаляцию кислорода; при судорогах - внутривенно 10 мг диа­зепама; при брадикардии - М-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин). Диализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метабо­лизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенно­сти, сонливость, брадикардия, парестезии и др.).

    При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном воз­можно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.

    Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарствен­ные средства усиливают мышечную релаксацию.

    Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.

    При одновременном назначении лидокаина, снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на ЦНС.

    При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия ли­докаина возможно угнетение дыхания.

    Под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.

    Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность препарата (может потребоваться увеличение дозы).

    При одновременном применении лидокаина и полимиксина возможно усиление угнетаю­щего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания пациента.

    Особые указания:

    Важно не допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации). Нанесение на глотку требует особого внимания.

    Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой обо­лочки щек повышается риск их прикусывания.

    Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и повре­жденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.

    В случаях применения спрей при хирургических операциях в глотке или носоглотке сле­дует учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденэктомией у детей в возрасте до 8 лет.

    Следует соблюдать осторожность при нанесении лидокаина на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны.

    Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, а также при бра­дикардии, нарушении проведения в сердце, нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества препарата при об­работке больших участков ткани высокими дозами.

    Более низкие дозы следует применять у ослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей - в соответствии с возрастом и общим состоянием.

    Дети

    У детей в возрасте до 2 лет препарат Лидокаин спрей рекомендуется наносить ватным тампоном, смоченным в препарате.

    Во время нанесения препарата флакон следует держать по возможности вертикально.

    Спрей не должен попадать в глаза.

    Флакон не вскрывать и не нагревать.

    Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в со ответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к не медленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мо ниторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реак ций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо­торных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Спрей для местного применения дозированный, 4,6 мг/доза.

    Упаковка:

    По 38 г (650 доз) во флаконы из полипропилена, снабженные дозирующим насосом из по­липропилена или во флаконы из полиэтилена высокой плотности, снабженные дозирую­щим насосом из полиэтилена высокого давления и защитными колпачками из полипропи­лена или из полиэтилена высокого давления.

    На флакон наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати или наклеивают самоклеящуюся этикетку.

    Флакон вместе с распылителем для орального применения и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(003207)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-09-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-12-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх