L-Лизина эсцинат® (L-lysine aescinat®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:Эсцина лизинатЭсцина лизинат
Лекарственная форма:  

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: L-лизина эсцинат - 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200,0 мг, пропиленгликоль - 200,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:ангиопротекторное средство
АТХ:  

C05CX   Другие препараты снижающие проницаемость капилляров

Фармакодинамика:

L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика:

Не изучалась.

Показания:
  • Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;
  • Отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
  • Нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.
Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • кровотечения;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.
С осторожностью:

При алкоголизме, а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл.

Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно. Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.

При состояниях, угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема.

Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), кожный зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания.

Со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и уровня билирубина.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной.

Со стороны органов дыхания: чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.

Местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения.

Прочие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

Передозировка:

Симптомы: жар, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.

В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината® длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

В состав препарата входит спирт этиловый 96 %. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.

Особые указания:

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат содержит объемных 23,8% этанола, то есть до 2,4 мл этанола в разовой дозе и максимально до 6,1 мл в сутки, что соответствует 122 мл пива или 50,8 мл вина в сутки. Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла гидролитического класса с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома, или без кольца и точки.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтилентерфталатной термосварочной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с точкой излома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-000504
Дата регистрации:2011-03-01
Дата аннулирования:2024-08-19
Дата переоформления:2020-09-23
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-08-19
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх