По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10% назначений); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (м 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
В целом лозартан хорошо переносится пациентами с артериальной гипертензией. Нежелательные явления (НЯ) носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота НЯ при применении лозартана сопоставима с данным показателем при приеме плацебо. В контролируемых клинических исследованиях частота отмены терапии по причине клинически выраженных НЯ составила 2,3% в группе пациентов, принимавших лозартан, и 3,7% в группе пациентов, принимавших плацебо.
В контролируемых клинических исследованиях препарата у пациентов с артериальной гипертензией наблюдались следующие НЯ:
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - сонливость, головная боль, нарушения сна.
Нарушения co стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - системное головокружение (вертиго).
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, стенокардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в области живота, запор.
Нарушения со стороны кожи подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - слабость, повышенная утомляемость, отеки.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - гиперкалиемия; редко - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (обычно возвращалась к норме после отмены терапии).
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ:
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - системное головокружение (вертиго).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - слабость, повышенная утомляемость.
В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении лозартана по сравнению с применением атенолола (р <0,001). Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимавших плацебо, неизвестно является ли это положительным эффектом лозартана или НЯ атенолола.
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ:
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - слабость, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — гиперкалиемия (в клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9% пациентов, принимавших лозартан, и у 3,4% пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия.
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с ХСН. НЯ, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были характерными для данной группы пациентов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - парестезия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны сердца: редко - обморок, фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих высокие дозы диуретиков).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи подкожных тканей: нечасто - крапивница, кожный зуд, кожная сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - слабость, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации мочевины, креатинина и содержания калия в крови; нечасто - гиперкалиемия (чаще у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки).
Следующие НЯ наблюдались в клинической практике в пострегистрационном периоде:
Нарушения co стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани, лица, губ, глотки и/или языка (вызывающие обструкцию дыхательных путей); у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), васкулит (включая пурпуру Шенлейн-Геноха).
Нарушения со стороны психики: частота неизвестна - депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - мигрень, дисгевзия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - диарея, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит; частота неизвестна - нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - эректильная дисфункция/импотенция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - общее недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - гипонатриемия.