Клинико-фармакологическая группа: 

Гипогликемические синтетические и другие средства

Входит в состав препаратов
  • Лусефи®
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    A10BK07   Лусеоглифлозин

    Фармакодинамика:

    Ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2) второго поколения. SGLT2 - основной транспортный белок, участвующий в обратном захвате глюкозы в проксимальных почечных канальцах и ее активном переносе из просвета канальца в кровь против градиента концентрации. Путем выраженного ингибирования SGLT2 увеличивает экскрецию глюкозы с мочой, приводя к снижению концентрации глюкозы в плазме крови и улучшению гликемических параметров. Повышение экскреции глюкозы с мочой при ингибировании SGLT2 также приводит к умеренному осмодиурезу и диуретическому эффекту, что способствует снижению систолического и диастолического АД.

    Фармакокинетика:

    Данные не предоставлены.

    Показания:

    Для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых в дополнение к диете и физическим упражнениям с целью улучшения контроля содержания глюкозы в крови: в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

    E11   Сахарный диабет II типа

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к лусеоглифлозину; сахарный диабет 1 типа; беременность; период лактации; тяжелое нарушение функции почек или терминальная стадия хронической почечной недостаточности, проведение гемодиализа; диабетический кетоацидоз, диабетическая кома или прекома;
    тяжелое инфекционное заболевание, тяжелая травма, предстоящая операция, недавно перенесенная операция.

    С осторожностью:

    Заболевания почек; заболевания печени; гипофизарная и/или надпочечниковая недостаточность; одновременное применение гипотензивных средств; артериальная гипотензия; одновременное применение препаратов инсулина или агонистов рецепторов ГПП-1; нерегулярное и/или несбалансированное питание; тяжелая физическая работа или интенсивные физические нагрузки; злоупотребление алкоголем; симптомы инфекции мочевыводящих путей или половых органов,
    затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, олигурия, анурия.

    Беременность и лактация:

    Противопоказано применение при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, 2,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг/сут.

    Побочные эффекты:

    Часто: гипогликемия (риск развития гипогликемии выше у пациентов, принимающих лусеоглифлозин совместно с производными сульфонилмочевины, препаратами инсулина или агонистами рецепторов ГПП-1); цистит; поллакиурия; запор; изменение лабораторных показателей (увеличение кетоновых тел в крови, увеличение β2-микроглобулина в моче, положительный тест на лейкоциты в моче, положительная реакция на альбумин в моче).

    Нечасто: обезвоживание (наиболее часто встречается у пациентов пожилого возраста, у пациентов с заболеванием почек и у пациентов, принимающих диуретики); пиелонефрит; молочница; инфекции мочевыводящих путей (симптомы могут включать боль при мочеиспускании, зуд в области половых органов, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря при мочеиспускании, болезненность, покраснение, отек в области половых органов); генитальные инфекции (симптомы могут включать раздражение, зуд, необычные выделения и запах из половых органов); полицитемия; постуральное головокружение, головная боль; артериальная гипотензия; диарея, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боль в животе, вздутие живота; кожная сыпь, экзема; мышечные спазмы; полиурия, жажда; общее недомогание; изменение лабораторных показателей (увеличение концентрации С-реактивного белка в крови, повышение числа лейкоцитов в крови, увеличение гематокрита, увеличение концентрации гемоглобина, положительная реакция на кетоновые тела в моче, положительная реакция при бактериологическом исследовании мочи, положительная реакция на кровь в моче, положительный тест на эритроциты в моче, положительная реакция на белок в моче, увеличение концентрации N-ацетилглюкозаминидазы).

    Частота неизвестна: диабетический кетоацидоз (данная нежелательная реакция может возникнуть вне зависимости от концентрации глюкозы в крови); некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье; сепсис; сонливость; вертиго; тошнота, рвота, дискомфорт в области живота; кожный зуд, крапивница; баланопостит; вялость; чувство голода; снижение массы тела; изменение лабораторных показателей (увеличение концентрации креатинина в плазме крови).

    Взаимодействие:

    Одновременное применение лусеоглифлозина с гипогликемическими средствами, такими как производные сульфонилмочевины, бигуаниды, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, ингибиторы альфа-глюкозидазы, стимуляторы секреции инсулина (глиниды), агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, препараты инсулина, может увеличивать риск развития гипогликемии.

    Бета-адреноблокатоы, производные салициловой кислоты, ингибиторы моноаминоксидазы, фибраты могут усиливать гипогликемический эффект лусеоглифлозина.

    Адреналин, гормоны коры надпочечников, гормоны щитовидной железы ослабляют гипогликемическое действие лусеоглифлозина.

    При одновременном применении диуретиков возможно усиление мочегонного действия, что может привести к обезвоживанию.

    Особые указания:

    Пациента следует предупредить о том, что если при применении лусеоглифлозина наблюдается быстрое снижение массы тела, тошнота, рвота, снижение аппетита, общее недомогание, боль в животе, чувство сильной жажды, учащенное и глубокое дыхание, нарушение сознания, дезориентация, необычная сонливость или усталость, запах ацетона при дыхании, сладкий или металлический привкус во рту, необычный запах мочи, пота, ему следует немедленно обратиться к врачу. Данные симптомы могут быть признаком диабетического кетоацидоза.

    Риск развития диабетического кетоацидоза повышается при нарушении режима питания, голодании, злоупотреблении алкоголем, обезвоживании, резком
    снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине после хирургических операций или при тяжелых заболеваниях. Поэтому, если пациенту назначено проведение оперативного вмешательства или в случае госпитализации в связи с острым серьезным заболеванием, ему следует предупредить врача о том, что он принимает лусеоглифлозин.

    При применении лусеоглифлозина диабетический кетоацидоз может возникнуть, даже если концентрация глюкозы в крови соответствует норме.

    Пациенту следует немедленно обратиться к врачу, если развивается боль или болезненная чувствительность, покраснение или отек половых органов или промежности в сочетании с лихорадкой или чувством недомогания. Эти симптомы могут быть признаком некротизирующего фасциита промежности или гангрены Фурнье.

    Необходимо предупредить пациента о том, что следует обратиться к врачу, если отмечается очень высокий уровень глюкозы в крови, что может привести к обезвоживанию.

    Перед применением лусеоглифлозина пациенту следует сообщить врачу о наличии каких-либо из этих признаков:

    - тошнота, рвота или лихорадка, невозможность принимать пищу и воду, т.к. возможно развитие обезвоживания. Следует прекратить терапию лусеоглифлозином до нормализации состояния;

    - если у пациента отмечаются симптомы гипогликемии. При появлении симптомов гипогликемии необходимо принять соответствующие меры: съесть кусочек сахара, выпить напиток или сок, содержащие сахар, или съесть пищу с быстроусваиваемыми углеводами.

    Вследствие механизма действия лусеоглифлозина результаты анализа мочи на глюкозу будут положительными во время применения препарата.

    Оценка содержания глюкозы в крови с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендуется из-за снижения его концентрации в крови при применении лусеоглифлозина. Следует использовать альтернативные методы контроля.

    Не следует назначать лусеоглифлозин детям и подросткам в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

    Пациентам с нарушением функции почек, печени, а также пациентам пожилого возраста лусеоглифлозин следует принимать под наблюдением лечащего врача.

    Инструкции
    Вверх