Клинико-фармакологическая группа:
Антациды
Входит в состав препаратов
АТХ:A02AF Антациды в комбинации с ветрогонными средствами
A02AF01 Магалдрат в комбинации с ветрогонными средствами
A02AF02 Комбинации простых солей и ветрогонных средств
Фармакодинамика:Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие.
Магалдрат (алюминия магния гидроксид сульфат) нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, не вызывая вторичной гиперсекреции желудочного сока. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка, связывает желчные кислоты.
Симетикон изменяет поверхностное натяжение пены, образующейся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает ее разрушение. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться клетками стенок кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Удаляет пену физическим путем, не вступая в химические реакции, фармакологически инертен.
Фармакокинетика:Магалдрат: абсорбция ионов алюминия и магния в крови низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью содержание алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.
Симетикон: вследствие фармакологической и химической инертности после приема внутрь не всасывается в органы и ткани. После прохождения через ЖКТ выводится в неизменном виде кишечником.
Показания:Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога; отрыжка "кислым вкусом"; боли в области желудка (появляющиеся нерегулярно); чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области; метеоризм; диспепсия, в том числе вызванные погрешностью в диете, приемом ЛС, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином.
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Диспепсия
R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
R12 Изжога
R14 Метеоризм и родственные состояния
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам ЛС; тяжелая почечная недостаточность; гипофосфатемия; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:При почечной недостаточности (длительный прием может привести к повышению содержания в плазме крови магния и алюминия); при болезни Альцгеймера; при низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).
Беременность и лактация:Категория действия на плод по FDA - В
Контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось, однако в доклинических исследованиях тератогенного действия выявлено не было. В связи с недостаточностью клинического опыта применение во время беременности возможно только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначения во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
Во время приема комбинации магалдрата с симетиконом прекращения кормления грудью не требуется.
Способ применения и дозы:Внутрь взрослым и подросткам старше 12 лет по 1-2 таблетки (800/40 мг), если врачом не рекомендовано иначе, через короткое время после еды. При необходимости прием можно повторить через 2 ч. Максимальная суточная доза 6400/320 мг (для таблеток 400/20 мг - 16 таблеток; для таблеток 800/40 мг - 8 таблеток).
Побочные эффекты:Аллергические реакции, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, запор, диарея.
При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек.
У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью - чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.
Передозировка:При продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, запор, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: лабильность настроения, чувство онемения или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: предпринять меры по быстрому выведению препарата - промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.
Взаимодействие:Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина. эноксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, рифампицина, пеницилламина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот (хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой), препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилегина, кетоконазола.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие комбинации магалдрата с симетиконом.
Особые указания:При необходимости применения комбинации магалдрата с симетиконом и других ЛС следует соблюдать интервал не менее 1-2 ч. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. При легком и умеренном нарушении функции почек необходимо проводить регулярный контроль содержания алюминия, кальция, фосфатов в плазме крови.
Магалдрат+Симетикон не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.