Мефлохин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:МефлохинМефлохин

Аналогичные препараты:Раскрыть

Лариам®

таблетки внутрь

ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД Швейцария

Мефлохин

таблетки внутрь

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ГП Россия

Мефлохин

таблетки внутрь

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП ФМБА РОССИИ Россия

Входит в перечень:ЖНВЛП

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Действующим веществом является мефлохин (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 250 миллиграмм мефлохина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-25, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Описание:

Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Характеристика препарата:

Препарат Мефлохин содержит действующее вещество мефлохин, относящееся к группе противомалярийных средств.

Малярия - это инфекционное заболевание, опасное для жизни. Возбудителем малярии являются одноклеточные паразиты рода Plasmodium, которые попадают в кровь человека после укуса малярийного комара. Вызывают малярию несколько видов этих паразитов, в том числе:

Plasmodium falciparum - возбудитель тропической малярии. Самая опасная.

Plasmodium vivax - возбудитель трехдневной малярии.

Plasmodium ovale - возбудитель малярии типа трехдневной (малярии овале).

Plasmodium malariae - возбудитель четырёхдневной малярии.

Мефлохин действует на возбудителей малярии, перечисленных выше, на определенной стадии их жизненного цикла в крови человека.

Фармакотерапевтическая группа:Противопротозойные средства; противомалярийные средства; метанолхинолины

АТХ:

P01BC02 Мефлохин

Механизм действия:

Мефлохин прекращает развитие паразитов или препятствует их развитию в красных кровяных тельцах (эритроцитах) человека.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Мефлохин применяется у детей в возрасте от 3 месяцев (или массой тела более 5 кг) и взрослых для:

лечения легких и среднетяжелых форм малярии, вызванной штаммами P. falciparum, устойчивыми к другим противомалярийным препаратам, P. vivax и малярии смешанной этиологии.
профилактики малярии у лиц, отъезжающих в опасные по малярии регионы, особенно в регионы с высоким риском инфицирования штаммами P. falciparum, устойчивыми к другим противомалярийным препаратам.
неотложной терапии (самопомощь): самостоятельный прием в качестве неотложной терапии при подозрении на малярию, если получить срочную медицинскую помощь не представляется возможным.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Мефлохин:

Если у Вас аллергия на мефлохин или аналогичные лекарственные средства, такие как хинин, хинидин, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
Одновременно с галофантрином (прием галофантрина возможен не ранее чем через 15 недель после отмены мефлохина (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Мефлохин»);
Одновременно с кетоконазолом (прием кетоконазола возможен не ранее чем через 15 недель после отмены мефлохина (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Мефлохин»);
С целью профилактики малярии при активной форме депрессии и тяжелых психических расстройствах, судорогах (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»);
У детей в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг (опыт применения препарата ограничен).

С осторожностью:

Перед приемом препарата Мефлохин проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются следующие заболевания или состояния:

если у Вас есть проблемы с печенью (печёночная недостаточность);
если у Вас эпилепсия (так как мефлохин может увеличить риск возникновения судорог);
если у Вас имеются психические заболевания;
если у Вас есть заболевания сердца;
если Ваш возраст старше 65 лет;
если Вы уже принимаете хинин или хинидин (поскольку принимать мефлохин можно не раньше, чем через 12 часов после приема хинина или хинидина).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.

Женщины с детородным потенциалом

Женщинам репродуктивного возраста следует принимать препарат только при условии применения надежной контрацепции в течение всего времени приема мефлохина и 3-х месяцев после его последней дозы. Но при возникновении беременности на фоне химиопрофилактики малярии препаратом Мефлохин показаний к ее прерыванию нет.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны (первый триместр) или кормите ребенка грудью, то принимать препарат Мефлохин следует только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Профилактика

Если в ходе профилактики, проводимой с помощью препарата Мефлохин, развивается малярия, то Вам необходимо обратиться к врачу, он подберет для Вас другой препарат.

Важно знать:

Первый раз препарат следует принять не менее чем за неделю до прибытия в эндемичный по малярии регион.
Принимать препарат Мефлохин необходимо 1 раз в неделю. Еженедельные дозы следует принимать всегда в один и тот же день недели.
Чтобы уменьшить риск заболевания малярией после выезда из эндемичного региона, профилактику необходимо продолжать еще в течение 4 недель.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, желательно начинать профилактику за 2-3 недели до отъезда, чтобы убедиться в хорошей переносимости одновременно принимаемых препаратов.

Рекомендуемая доза:

Взрослым 1 раз в неделю:

- с массой тела более 45 кг - 5 мг/кг (250 мг - 1 таблетка);

- с массой тела 30-45 кг - 3/4 таблетки (три четверти таблетки).

Если Вы не начали профилактику вовремя

В случае если прием препарата для профилактики не был начат как минимум за неделю до прибытия в эндемичный по малярии регион, необходимо принять ударную дозу препарата, равную недельной дозе препарата Мефлохин, принимаемой ежедневно в течение 3 дней, а затем перейти на стандартный режим дозирования. Применение ударных доз препарата повышает вероятность возникновения нежелательных явлений (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности» и раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»).

Лечение

Режим дозирования:

Для лечения малярии, врач подберет Вам необходимую дозу. Доза препарата будет зависеть от Вашего веса и наличия у Вас частичного иммунитета против малярии.

Общую дозу, которую необходимо принять, врач разделит на 2-3 приема с интервалом 6-8 часов. Это поможет уменьшить частоту и тяжесть нежелательных реакций.

Обычно больше 6 таблеток не принимают.

Важно знать:

Если в пределах 30 минут после приема препарата у Вас возникла рвота, следует сообщить об этом врачу. В этом случае Вам повторно нужно принять полную дозу препарата Мефлохин. Если рвота возникает через 30-60 минут после приема, то дополнительно принимают половину дозы.
Если полный курс лечения препаратом Мефлохин через 48-72 часа не приведет к улучшению Вашего состояния, то врач может назначить Вам другое средство.

Самостоятельная неотложная терапия

Если у Вас возникли симптомы малярии (лихорадка с высокими подъемами температуры тела, озноб, недомогание, слабость, головная боль), а получить срочную медицинскую помощь в течение 24 часов не представляется возможным, то можно самостоятельно принять препарат Мефлохин.

Начальная доза препарата Мефлохин составляет 15 мг/кг.

Таким образом, люди с массой тела 45 кг и более должны принять 3 таблетки мефлохина (750 мг) согласно схеме:

Первый прием - 1 таблетка (250 мг);
Повторный прием (через 6-8 часов) - 2 таблетки (500 мг). Только в случае, если медицинская помощь продолжает оставаться недоступной в течение 24 часов и у Вас отсутствуют тяжелые нежелательные реакции.

Люди с массой тела более 60 кг через 6-8 часов после повторного приема должны принять еще 1 таблетку (250 мг).

Даже если после самостоятельного лечения Вы чувствуете себя полностью выздоровевшими, Вам необходимо обратиться к врачу!

Применение у детей и подростков

Профилактика

Дети с массой тела 5-10 кг

1/8 (одна восьмая) таблетки 1 раз в неделю (приблизительная часть таблетки из расчета 5 мг/кг массы тела). Точные дозы препарата для детей с массой тела менее 10 кг по возможности должны готовиться и выдаваться фармацевтами!

Дети с массой тела 10-20 кг

1/4 (одна четвертая) таблетки 1 раз в неделю

Дети с массой тела 20-30 кг

1/2 (одна вторая) таблетки 1 раз в неделю.

Дети с массой тела от 30 кг

Режим дозирования для детей с массой тела от 30 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.

Лечение

Если ребёнку необходимо лечение малярии, то врач подберет необходимую дозу, которая будет зависеть от веса ребёнка.

Путь и способ введения

Принимать внутрь, после приема пищи, запивая большим количеством жидкости (не менее 200 мл), в 2-3 приема.

Мефлохин имеет горький и слегка жгучий вкус. Таблетки следует глотать целиком. При применении у детей или лиц, которые не могут проглотить таблетку целиком, ее можно растолочь и растворить в небольшом количестве воды, молока или другого напитка.

Не вынимайте таблетки из блистера до приема таблетки, поскольку они чувствительны к влаге.

Продолжительность терапии

Профилактика

В целях профилактики малярии прием препарата более 1 года нежелателен.

Лечение и самостоятельная неотложная терапия

24 часа (интервалы между приемом препарата составляют 6-8 часов).

Если Вы забыли принять препарат Мефлохин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мефлохин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Мефлохин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций, которые наблюдались:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- возбуждение;

- беспокойство;

- тревога;

- депрессия;

- агрессия;

- нестабильное эмоциональное состояние, при котором без видимых на то причин часто меняется настроение (эмоциональная лабильность);

- внезапно возникающий приступ сильной тревоги, выраженного страха, сопровождающийся потливостью, сердцебиением, чувством нехватки воздуха (панические атаки);

- спутанность сознания;

- галлюцинации;

- биполярное расстройство (психическое расстройство, для которого характерны колебания настроения и поведения: от ощущения опустошённости, безнадёжности, апатии (Депрессивная фаза) до эмоционального подъема, исключительной энергичности, повышенной социальной активности, склонности к риску (маниакальная фаза));

- психотические реакции, включая бредовое расстройство, деперсонализацию (расстройство самосознания, для которого характерно возникновение постоянного или время от времени повторяющегося чувства пребывания вне своего тела и утраты своего «Я») и манию;

- чувство недоверия к окружающим (паранойя);

- поведение с риском нанесения себе ущерба, например, попытки самоубийства (суицида);

- суицидальные мысли;

- нарушения зрения;

- сенсорные и моторные невропатии, включая парестезии (расстройство чувствительности, при котором возникают онемение, жжение или покалывание в определенной области тела, например, в конечностях), тремор (непроизвольное дрожание конечностей), атаксию (нарушение координации, которое проявляется шаткостью при ходьбе, падениями и нарушениями движений);

- судороги;

- лихорадка.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- мультиформная эритема (кожная сыпь, которая может проявляться в виде пузырей или пятен, напоминающих маленькие мишени: центральное темное пятно, окруженное более светлой зоной и наружным темным кольцом);

- синдром Стивенса-Джонсона (который проявляется симптомами, подобными гриппу и простуде, такими как лихорадка и недомогание, боль в горле, насморк; затем на коже и слизистых оболочках распространяется сыпь в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- затуманивание зрения;

- катаракта (помутнение хрусталика, что приводит к снижению остроты зрения);

- поражения сетчатки и нейропатия зрительного нерва (боль в глазах, затуманенное зрение, нарушение восприятия цветов, сужение зрения);

- агранулоцитоз и апластическая анемия (возможные симптомы: ухудшение общего самочувствия, повышенная утомляемость, бледность кожных покровов, слабость, головокружение, отдышка, головная боль, мышечная и суставная боль, кровотечения (в том числе из носа и дёсен), слабая сопротивляемость организма инфекциям).

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций. Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- тахикардия (учащенное сердцебиение);

- ощущение сердцебиения;

- брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений);

- аритмия (нарушение сердечного ритма);

- экстрасистолы (нарушение сердечного ритма, характеризующееся внеочередным сокращением сердца, преждевременным по отношению к основному его ритму; проявляется ощущением сильного сердечного толчка, чувством замирания сердца, тревоги, нехватки воздуха);

- другие транзиторные нарушения сердечной проводимости (нарушения распространения электрического импульса по нервным пучкам внутри сердца);

- нарушения кровообращения (снижение, (внезапное чувство жара, покраснение и повышенная потливость));

- мышечная слабость;

- мышечные судороги;

- миалгия (боль и дискомфорт в мышцах);

- артралгия (боль в суставах).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- пневмония (воспалительное заболевание легких);

- пневмонит (неинфекционное воспаление стенок альвеол и ткани легких), возможно аллергической этиологии.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- AV-блокада (нарушение работы проводящей системы сердца, при котором проведение электрических импульсов, стимулирующих сердечную мышцу, замедляется или полностью прекращается);

- нарушения функции печени (от бессимптомного транзиторного повышения активности трансаминаз (ферментов печени) до печеночной недостаточности).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мефлохин.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- головокружение;

- потеря равновесия;

- головная боль;

- сонливость;

- вертиго (потеря равновесия, которое сопровождается головокружением);

- нарушения сна (бессонница, кошмарные сновидения);

- тошнота;

- диарея (понос);

- боль в животе;

- рвота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови);

- анорексия (потеря аппетита);

- обмороки;

- нарушение памяти;

- нарушение слуха;

- вестибулярные нарушения, включая звон в ушах;

- диспепсия (расстройство пищеварения, которое проявляется проблемами с глотанием, тошнотой и рвотными приступами, отрыжкой, болями в области желудка, изжогой, урчанием в животе, вздутием живота, запором, диареей);

- одышка;

- кожная сыпь;

- экзантема (высыпания на коже и слизистых оболочках);

- эритема (кожное заболевание, которое проявляется красными пятнами на коже);

- крапивница;

- зуд;

- алопеция (выпадение волос);

- гипергидроз (повышенное потоотделение);

- отек;

- боль в груди;

- слабость;

- плохое самочувствие;

- утомляемость;

- озноб.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови);

- лейкоцитоз (увеличение количества лейкоцитов в крови).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- энцефалопатия (патологические процессы в головном мозге, при которых происходит гибель клеток головного мозга).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: + 7 (499) 578-06-70, + 7 (499) 578-02-20, + 7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Мефлохин больше, чем следовало

Если Вы приняли таблеток мефлохина больше, чем следует, то немедленно обратитесь за медицинской помощью.

В случае передозировки препаратом нежелательные реакции, описанные в разделе 4, могут быть более выраженными.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе:

Противомалярийные препараты (например, хинин, хинидин и хлорохин; галофантрин) (см. раздел 2. «Противопоказания»);
Кетоконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций) (см. раздел 2. «Противопоказания»);
Антиаритмические средства, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний сердца или повышенного артериального давления);
Антигистаминные средства, в частности блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов (лекарственные средства, применяемые при аллергии);
Трициклические антидепрессанты и фенотиазины (антипсихотические средства);
Противосудорожные средства (например, вальпроевая кислота, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин);
Антикоагулянты (средства для уменьшения вязкости крови);
Гипогликемические средства (средства, снижающие уровень глюкозы в крови);
Рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций);
Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекций).

Если Вам нужна пероральная вакцина, чтобы предотвратить заражение брюшным тифом, то Вам нужно завершить вакцинацию не менее чем за 3 дня до первого приема препарата Мефлохин. Поскольку препарат Мефлохин может снижать иммуногенность пероральных живых брюшнотифозных вакцин при одновременном приеме.

Особые указания:

Если Вам назначен прием препарата Мефлохин с целью профилактики в течение длительного времени, то Вам необходим периодический анализ показателей функции печени и офтальмологическое обследование. Прием препарата более 1 года нежелателен.

Профилактический прием Мефлохина может вызывать серьезные проблемы с психикой, которые проявляются в виде: тревоги, депрессии, беспокойства или спутанности сознания (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»). В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу, он назначит Вам другой препарат.

Нежелательные реакции могут развиваться или сохраняться вплоть до нескольких недель после последнего приема препарата. У небольшого числа людей были описаны случаи психоневротических нарушений, включая депрессию, головокружение и вертиго, а также потерю равновесия (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»). Эти нарушения наблюдались в течение нескольких месяцев или дольше после прекращения приема препарата.

Обязательно сообщите врачу о возникновении у Вас любых нежелательных реакции после прекращения приема препарата.

Были сообщения о нарушении зрения, в том числе нейропатии зрительного нерва и поражении сетчатки (включая макулопатию - снижения остроты зрения) (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»). Об изменениях зрения на фоне приема мефлохина необходимо сообщить врачу, он рассмотрит вопрос о возможности продолжения лечения препаратом Мефлохин.

В случае развития симптомов полинейропатии (слабость в руках и ногах), включая боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, Вам необходимо обратиться к врачу. Врач может отменить терапию препаратом.

При применении препарата сообщалось о случаях агранулоцитоза (заболевание крови, при котором наблюдается резкое снижение белых кровяных телец-гранулоцитов (эозинофилов, базофилов и нейтрофилов)) и апластической анемии (редкая болезнь, при которой форменные элементы крови (лейкоциты, эритроциты, тромбоциты) либо производятся в недостаточном количестве, либо их производство прекращается вовсе). Возможные симптомы описаны в разделе 4. «Возможные нежелательные реакции». При возникновении этих симптомов Вам необходимо обратиться к врачу. Подтвердить данные заболевания может только врач, в том числе при проведении соответствующего анализа крови.

Для выбора препарата для профилактики малярии Вам необходимо обратиться к врачу. Ваш врач проконсультирует Вас, подходит ли препарат Мефлохин для региона, который Вы собираетесь посетить. Поскольку выбор препарата будет зависеть от резистентности (устойчивости) к нему паразита P. falciparum в конкретном регионе (в том числе, см. раздел «Прочие источники информации»).

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время терапии необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 250 мг.

Упаковка:

По 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки по 4 таблетки или по 1 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре ниже 25 °C.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слова «до» или пачке картонной, после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004583)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-02-12

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП ФМБА РОССИИ Россия

Производитель:

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП ФМБА РОССИИ Россия

Представительство:

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП ФМБА РОССИИ Россия

Дата обновления информации: 2024-06-06

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Мефлохин (Mefloquine)