МЕЛАДРИМ - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 0,8 мг, лудипресс® (лактозы моногидрат - 86,6 мг, повидон К-30 - 3,3 мг, кросповидон - 3,3 мг) - 93,2 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай КВ 310A180023 белый (OPADRY® КВ 310A180023 White) (сополимер поливинилового спирта и макрогола (ПЭГ) - 1 мг, титана диоксид - 0,44 мг, каолин - 0,37 мг, коповидон - 0,15 мг, лаурилсульфат натрия - 0,04 мг) - 2,4 мг, опадрай КВ 310A105021 голубой (OPADRY® КВ 310A105021 Blue) (сополимер поливинилового спирта и макрогола (ПЭГ) - 0,35 мг, каолин - 0,09 мг, краситель бриллиантовый синий - 0,06 мг, титана диоксид - 0,05 мг, коповидон - 0,04 мг, лаурилсульфат натрия - 0,01 мг) - 0,6 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Адаптогенное средство (мелатониновых рецепторов агонист)

АТХ:

N05CH01 Мелатонин

Фармакодинамика:

МЕЛАДРИМ® - химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Фармакологические свойства

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания:

- В качестве снотворного средства.

- в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома.

Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Беременность и лактация:

Беременность

Отсутствуют клинические данные о воздействии мелатонина на течение беременности. Данные доклинических исследований не указывают на возможное неблагоприятное воздействие на течение беременности, развитие плода, процесс родоразрешения или постнатальное развитие новорожденных. В связи с отсутствием клинических данных, применение мелатонина в период беременности и женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется.

Грудное вскармливание

В связи с тем, что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко. Данные, полученные для животных, включая грызунов, овец, крупного рогатого скота и приматов, указывают на передачу мелатонина через плаценту или молоко от матери к плоду. Следовательно, противопоказано применение мелатонина в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым по 1/2-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день.

Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема.

Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

Передозировка:

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

Взаимодействие:

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов.

Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

Особые указания:

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Избегать яркого освещения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Мелатонин оказывает негативное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами, т.к. может вызывать сонливость. На время приема препарата МЕЛАДРИМ® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг.

Упаковка:

По 6, 10, 12 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 6, 10 или 12 таблеток, или по 2 контурные ячейковые упаковки по 12 или 15 таблеток, или по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или по 4 контурные ячейковые упаковки по 10 или 15 таблеток, или по 5 контурных ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Устаревшее наименование торгового препарата: Какспал Нео

Дата переименования: 2021-02-08

Регистрационный номер:ЛП-003799

Дата регистрации:2016-08-19

Дата окончания действия:2025-12-31

Дата переоформления:2021-08-20

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЮНИФАРМ ООО Россия

Производитель:

В-МИН ООО Россия

Представительство:

ЮНИФАРМ ООО Россия

Дата обновления информации: 2022-04-21

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

МЕЛАДРИМ® (MELADRIM®)