Мельдоний - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Дозировка 250 мг. Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Порошок гигроскопичен.

Дозировка 500 мг. Твердые желатиновые капсулы №00 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:метаболическое средство

АТХ:

C01EB22 Мельдоний

Фармакодинамика:

Мельдоний - структурный аналог предшественника карнитина - гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, находящегося в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма- бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях повышенной нагрузки и ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. Предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ), одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической, нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

Показания:

Дозировка 250 мг

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Дозировка 500 мг

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел «Особые указания»).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При заболеваниях печени и/или почек.

Беременность и лактация:

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Данные о проникновении мельдония в грудное молоко отсутствуют, влияние на состояние здоровья новорожденного не изучено, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Перед применением препарата Мельдоний, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до приема пищи.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17:00 при приеме несколько раз в сутки.

Дозировка 250 мг

Максимальная разовая и суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема. Курс лечения 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения, и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Дозировка 500 мг

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия

В составе комплексной терапии по 500-1000 мг в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель.

Дисгормональная кардиомиопатия - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь, в день. Курс лечения - 12 дней.

Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)

В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии мельдонием, продолжают лечение пероральным приемом препарата Мельдоний по 500-1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения -4-6 недель.

При хронических нарушениях - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения - 4-6 недель.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)

Взрослым - внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения - 10-1 4 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам по 500-1000 мг внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)

Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные эффекты:

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам и частоте появления. По данным Всемирной организации здравоохранения частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головные боли; частота неизвестна - возбуждение.

Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения: часто - диспептические явления.

Общие нарушения: частота неизвестна - общая слабость.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Мельдоний малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

В случае передозировки препаратом необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Если ли Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата мельдоний проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Не превышать максимальные сроки приема и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 250 мг или 500 мг.

Упаковка:

Дозировка 250 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ белой и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Дозировка 500 мг

По 20 или 60 капсул во флакон из полиэтилена высокого давления укупоренный крышкой из полипропилена с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия производства. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Регистрационный номер:ЛП-007343

Дата регистрации:2021-09-01

Дата окончания действия:2025-12-31

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО Россия

Производитель:

РАФАРМА АО Россия

Представительство:

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО Россия

Дата обновления информации: 2022-02-04

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Мельдоний (Meldonium)