Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата расценивалась как возможная.
Побочные эффекты, зарегистрированные при пост-маркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком*
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
очень часто - ≥ 1/10
часто - от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто - от ≥1/1000 до <1/100
редко - от ≥1/10000 до <1/1000
очень редко - <1/1000
не установлено — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: анемия.
Редко: лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*
Не установлено: анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Нарушения психики
Редко: изменение настроения*
Не установлено: спутанность сознания*, дезориентация*.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение, сопливость.
Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго.
Редко: конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Нечасто: повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу.
Редко: сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Редко: бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота.
Нечасто: скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка.
Редко: гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит.
Очень редко: перфорация желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина).
Очень редко: гепатит*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: ангиоотек*, зуд, кожная сыпь.
Редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона* ,крапивница.
Очень редко: буллезный дерматит*, мультиформная эритема*.
Не установлено: фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушение мочеиспускания, включая острую задержку мочи*
Очень редко: острая почечная недостаточность*.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: поздняя овуляция*
Не установлено: бесплодие у женщин*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: боль и отек в месте введения.
Нечасто: отеки.
Описание отдельных нежелательных реакций
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного модуллярного некроза, нефротического синдрома.