Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
Рекомендуемая доза препарата Меропенем у взрослых составляет:
- по 500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи;
- по 1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, при подозрении на бактериальную инфекцию с симптомами нейтропении, а также септицемии.
При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.
При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными
возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях, рекомендуемая доза составляет до 2 г каждые 8 часов.
Безопасность приема дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:
Клиренс креатинина (мл/мин) | Доза (на основе единицы дозы 500 мг, 1 г, 2 г) | Частота введения |
26-50 | одна единица дозы | каждые 12 часов |
10-25 | 0,5 единицы дозы | каждые 12 часов |
<10 | 0,5 единицы дозы | каждые 24 часа |
Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение препаратом Меропенем, рекомендуется, чтобы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.
В настоящее время нет данных об опыте применения меропенема для введения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы.
Дети
Безопасность и эффективность меропенема у детей в возрасте от 0 до 3 месяцев на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
У детей весом более 50 кг следует использовать дозы, рекомендуемые для взрослых.
При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.
При лечение некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными
возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекция, рекомендуемая доза составляет до 40 мг/кг каждые 8 часов.
Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.
Способ применения
Внутривенно.
Меропенем для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости. Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии (до 3-х часов) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах. К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот раздел, ограничены.
Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением
Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций препарат Меропенем следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл. Восстановленный раствор прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Для приготовления раствора для внутривенных инфузий препарат Меропенем следует растворить 0,9 % раствором натрия хлорида для инфузий, либо 5 % раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл. Раствор, приготовленный с использованием 5 % раствора глюкозы, должен быть использован немедленно.
Полученный раствор представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Инфузионный раствор перед введением визуально проверяют на отсутствие механических включений, и при обнаружении последних, отбраковывают.
Восстановленный раствор меропенема, равно как и полученные из него инфузионные растворы, не должен подвергаться замораживанию.
Утилизация
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Передозировка
Возможна случайная дозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Лечение
Проводят симптоматическую терапию. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с почечными нарушениями гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.