Мифунгар® (Myfungar®)

Действующее вещество:ОксиконазолОксиконазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  крем для наружного применения
Состав:

Активное вещество:

на 30 г (туба)

на 100 г

Оксиконазол

0,300 г

1,000 г

(в виде оксиконазола нитрата)

0,3441 г

1,147 г,

Вспомогательные вещества:

стеариновый спирт

3,600 г

12,000 г

цетиловый спирт

1,350 г

4,500 г

парафин мягкий белый

4,500 г

15,000 г

полисорбат 60

1,500 г

5,000 г

пропиленгликоль

3,450 г

11,500 г

бензойная кислота

0,060 г

0,200 г

вода очищенная

15,1959 г

50,653 г

Описание:

Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
АТХ:  

D01AC11   Оксиконазол

Фармакодинамика:

Оксиконазол является синтетическим производным имидазола, ингибирующим цитохромальную ланостерол-14α -деметилазу, фермент необходимый для синтеза эргостерола - основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает ее проницаемость и снижает ее барьерные функции.

Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malassezia furfur (возбудитель разноцветного лишая); волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida).

Оксиконазол также обладает противомикробным действием, он действует на стафилококки, стрептококки, Corynebacterium.

Фармакокинетика:

При наружном нанесении всасывание оксиконазола кожей является незначительным (всасывается менее 1% нанесенного на кожу количества оксиконазола). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется. Большая часть нанесенного оксиконазола накапливается в роговом слое кожи, что позволяет использовать крем Мифунгар® для лечения грибковых заболеваний кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое - 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях-1,29мкмоль).

Всосавшийся через кожу оксиконазол выводится почками - 0,3% дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.

Показания:

Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу:

- дерматомикозы (кандидозная инфекция кожи, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи;

- грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата;

- детский возраст до 8 лет.

Беременность и лактация:

Беременность

Контролированных исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью

Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Способ применения и дозы:

Крем Мифунгар® применяется наружно. Его наносят тонким слоем на пораженные участки 1 раз в сутки, лучше на ночь.

Продолжительность курса лечения:

- при кандидозной инфекции кожи, дерматомикозе туловища, паховом дерматомикозе, дерматомикозе волосистой части головы, отрубевидном лишае, грибковых инфекциях наружных половых органов, комбинированных грибковых бактериальных инфекциях кожи и наружных половых органов - 2 недели;

- при эпидермофитии стоп - 1 мес.

Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом в течение 1-2 недель после признаков полного выздоровления.

Максимальная продолжительность лечения препаратом 6 месяцев.

Побочные эффекты:

Крем Мифунгар® обычно хорошо переносится.

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10%, частые ≥1 и <10%, нечастые ≥ 0,1 и <1%, редкие≥ 0,01 и <0,1%, очень редкие <0,01%, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: умеренное жжение, зуд.

Нечастые: эритема (особенно при экземе - поэтому рекомендуется провести лечение экземы перед применением крема Мифунгар®).

Неизвестная частота: боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь.

При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отсутствуют сообщения о взаимодействии препарата Мифунгар® с другими лекарственными препаратами.

Особые указания:

Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения.

При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнеров. Препарат не предназначен для вагинального применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не нарушает внимания и не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 1%.

Упаковка:

По 30 г крема в алюминиевой тубе.

Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:П N016153/01
Дата регистрации:2010-02-26
Дата переоформления:2011-10-26
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2018-05-16
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх