Мирамистин® (Miramistin®)

Действующее вещество:Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмонийБензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Зилекса септ
    раствор местно
  • Зилекса септ
    раствор местно
  • Миравацин
    раствор местно
  • Мирамед® Эвалар
    раствор местно; наружно
  • Мираминол
    раствор местно; наружно
  • Мирамистин®
    раствор местно
  • Мирамистин®
    мазь местно; наружно
  • Мирамистин®
    суппозитории вагин.
  • Мирамистин®
    раствор местно
  • Мирамистин®-Дарница
    мазь местно; наружно
  • Мирацевтин®
    раствор местно
  • Миристоил
    раствор местно; наружно
  • МИРОСТЕДИН ИНФЕКТИ
    раствор местно; наружно
  • МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР
    капли д/глаз; назал.; ушн.
  • МИТРАСЕПТИН®-ПРО
    аэрозоль местно; наружно
  • МИТРАСЕПТИН®-ПРО
    аэрозоль местно; наружно
  • Окомистин®
    капли д/глаз; назал.; ушн.
  • Солосептин сенс
    капли ушн.; д/глаз; назал.
  • Лекарственная форма:  

    суппозитории вагинальные

    Состав:

    Состав на 1 суппозиторий 10 мг:

    действующее вещество:

    Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 10 мг

    вспомогательные вещества:

    Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 114,5 мг

    Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - до массы суппозитория 2300 мг

    Состав на 1 суппозиторий 15 мг:

    действующее вещество:

    Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 15 мг

    вспомогательные вещества:

    Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 114,2 мг

    Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - до массы суппозитория 2300 мг.

    Описание:

    Суппозитории полупрозрачные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с возможной мраморностью, торпедообразной формы.

    Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
    АТХ:  

    G01AX   Другие противомикробные препараты и антисептики

    Фармакодинамика:

    Мирамистин® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

    Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.. Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

    Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes. Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf , Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum cams) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

    Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).

    Мирамистин® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp.. Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).

    Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

    Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

    Фармакокинетика:

    При местном и наружном применении Мирамистин® не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

    Показания:

    Профилактика и лечение воспалительных заболеваний в гинекологии: вульвовагинита, бактериального вагиноза; нагноений послеродовых травм, ран влагалища, послеродовых инфекций.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата.

    Детский возраст до 18 лет.

    Беременность и лактация:

    Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его использовании в соответствии с инструкцией.

    Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы:

    Интравагинально.

    Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

    Назначают по 1 суппозиторию 10 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов или 1 суппозиторию 15 мг 1 раз в сутки с интервалом 24 часа в течение 7 дней.

    Вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище; не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении двух часов до и двух часов после интравагинального введения Мирамистина® (для этого следует использовать только чистую воду).

    Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Безопасность применения Мирамистина® в виде суппозиториев оценивали у небеременных женщин в клинических исследованиях.

    Все зарегистрированные нежелательные явления были легкой степени тяжести и характеризовались локализацией в месте введения.

    Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

    Системно-органный

    класс

    Нежелательная реакция

    Частота

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Зуд в месте введения

    Часто (≥1/100, но <1/10)

    Дискомфорт в месте введения

    Часто (≥1/100, но <1/10)

    Жжение в месте введения

    Часто (≥1/100, но <1/10)

    Боль в области нижней трети живота

    Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

    Сухость влагалища

    Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

    Усиление сосудистого рисунка по передней губе шейки матки

    Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

    Незначительные нетипичные выделения из влагалища

    Часто (≥1/100, но <1/10)

    Дисбиоз влагалища

    Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

    Вагинит

    Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

    Лабораторные и инструментальные данные

    Дрожжеподобные грибы во влагалищном мазке

    Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

    Лейкоцитоз во влагалищном мазке

    Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

    Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), могут инактивировать препарат.

    Особые указания:

    Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых пациентов.

    Для предотвращения реинфицирования рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

    В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

    Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Мирамистин® т.к. препарат применяется интравагинально, однако следует иметь в виду, что антимикробное действие препарата может быть снижено анионными поверхностно-активными веществами, такими как мыло.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Суппозитории вагинальные 10 мг, 15 мг.

    Упаковка:

    По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. По истечении срока годности не применять.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-008114
    Дата регистрации:2022-04-28
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2023-06-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-02-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх