МИРОКРОМ® (Mirocrom®)

Устаревшее наименование торгового препарата:Кромоглициевая кислота
Действующее вещество:Кромоглициевая кислотаКромоглициевая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аллерго-Комод®
    капли д/глаз
  • Диполькром®
    капли местно
  • Интал®
    аэрозоль д/ингал.
  • Интал®
    капсулы д/ингал.
  • Ифирал®
    капли назал.
  • Ифирал®
    капли д/глаз
  • Кром-аллерг
    капли д/глаз
  • Кромицил®-СОЛОфарм
    капли д/глаз
  • Кромицил®-СОЛОфарм
    капли д/глаз
  • Кромогексал®
    капли д/глаз
  • Кромогексал
    раствор д/ингал.
  • Кромогексал
    спрей назал.
  • ,
    ,
  • КромоГексал
    раствор д/ингал.
  • Кромоглин
    спрей назал.
  • Кромоглин
    капли д/глаз
  • Кромоспир®
    аэрозоль д/ингал.
  • Лекролин®
    капли д/глаз
  • МИРОКРОМ®
    капсулы внутрь
  • МИРОКРОМ®
    капсулы внутрь
  • Налкром®
    капсулы внутрь
  • Оптивэлл
    капли д/глаз
  • Хай-Кром
    капли д/глаз
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    Состав на одну капсулу:

    Действующее вещество:

    Натрия кромогликат - 100,0 мг

    Капсулы:

    корпус

    Титана диоксид (Е 171) - 2%

    Желатин до 100 %

    крышечка

    Титана диоксид (Е 171) - 2%

    Желатин до 100 %

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
    АТХ:  

    A07EB01   Кромоглициевая кислота

    Фармакодинамика:

    Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

    При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1 % дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7,9 ± 0,9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит. Связь с белками плазмы составляет примерно 65 %. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

    Показания:
    • Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;
    • Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;
    • Детский возраст до 2-х лет.
    Беременность и лактация:

    Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема. Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Препарат принимается внутрь в виде капсул или раствора, приготовленного из содержимого капсул (открывают капсулу, содержимое высыпают с стакан, выливают в стакан 1 чайную ложку горячей кипяченой воды, полученный раствор разбавляют 2 чайными ложками холодной воды).

    При пищевой аллергии, за 15-20 мин до еды, взрослым и детям старше 14 лет назначают в начальной дозе 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лет - по 100 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

    При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

    Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены следует принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг.

    В случае случайного пропуска в приеме препарата его следует принять сразу как появится возможность. Если это по времени совпадает с приемом очередной дозы, то прием пропущенной дозы не производится.

    Побочные эффекты:

    Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции крайне редко.

    Передозировка:

    Так как препарат МИКРОКРОМ® всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна. В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.

    Взаимодействие:

    Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

    Особые указания:

    Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.

    Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не изучалось.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы, 100 мг.

    Упаковка:

    По 10 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке.

    По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Кромоглициевая кислота
    Регистрационный номер:ЛП-004298
    Дата регистрации:2017-05-18
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2022-03-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-26
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх