Мотрин® (Motrin)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:НапроксенНапроксен
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алгезир Ультра
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Алгезир Ультра
    таблетки внутрь
  • Мотрин®
    таблетки внутрь
  • Мотрин®
    таблетки внутрь
  • Налгезин®
    таблетки внутрь
  • Налгезин®
    таблетки внутрь
  • Налгезин® форте
    таблетки внутрь
  • Налгезин® форте
    таблетки внутрь
  • Напроксен
    таблетки внутрь
  • Нексемезин®
    таблетки внутрь
  • Нексемезин®
    таблетки внутрь
  • Ниапрофф®
    таблетки внутрь
  • НОВЕМА®
    таблетки внутрь
  • Тералив 275
    таблетки внутрь
  • Тералив® 275
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество: напроксен натрия — 275,00 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К 30, крахмал кукурузный, магния стеарат, этанол 96 %, вода очищенная.

    оболочка плёночная: опадрай 02F280028 белый: вода очищенная.

    Опадрай 02F280028 белый1: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.

    Описание:

    Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой «275» с одной стороны и гладкой поверхностью с другой стороны. На поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
    АТХ:  

    M01AE02   Напроксен

    Фармакодинамика:

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

    Препарат Мотрин®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, хорошо растворяется, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.

    Фармакокинетика:

    Всасывание и распределение

    Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) — быстрая и полная, биодоступность — 95 % (приём пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) — 1–2 часа. Связь с белками плазмы крови — более 99 %.

    Метаболизм и выведение

    Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Период полувыведения (T½) - 12–15 ч. Клиренс — 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98 % почками, из них 10 % выводится в неизменённом виде; с желчью выводится 0,5–2,5 %. Равновесная концентрация в плазме крови определяется после приёма 4–5 доз препарата (2–3 дня).

    При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

    Показания:

    - Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе, с радикулярным синдромом), тендовагинит, бурсит).

    - Болевой синдром слабой и умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением; головная боль, мигрень, альгодисменорея, зубная боль.

    - В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

    - Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

    Препарат Мотрин® применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

    - Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе).

    - Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

    - Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.

    - Воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона).

    - Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения.

    - Декомпенсированная сердечная недостаточность.

    - Гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови и нарушения гемостаза.

    - Выраженная печёночная недостаточность или активное заболевание печени.

    - Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтверждённая гиперкалиемия.

    - Беременность, период грудного вскармливания.

    - детский возраст до 15 лет.

    С осторожностью:

    Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (КК 30–60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, применение у пациентов пожилого возраста, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Беременность и лактация:

    Применение напроксена противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды.

    Взрослые и дети от 15 лет и старше

    Для облегчения боли суточная доза составляет 2–3 таблетки (550–825 мг). Максимальная суточная доза — 3 таблетки (825 мг). Длительность применения — не более 5 дней.

    При применении препарата Мотрин® в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки (550 мг), далее принимается по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 ч.

    Для предупреждения и лечения приступов мигрени начальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (550 мг), при необходимости можно принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 8–12 ч. Максимальная суточная доза — 3 таблетки (825 мг).

    Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей рекомендуется применение препарата в начальной дозе, составляющей 2 таблетки (550 мг), далее — по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 ч.

    Дети

    Препарат Мотрин® противопоказан для применения у детей до 15 лет.

    Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

    Пациентам старше 65 лет следует принимать препарат по мере необходимости каждые 12 ч.

    Для снижения риска развития нежелательных явлений о стороны ЖКТ препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе максимально коротким курсом.

    Если у вас создаётся впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, проинформируйте лечащего врача.

    Побочные эффекты:

    Частота нежелательных реакций (HP) приведена в виде следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

    Наиболее часто наблюдались HP со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации желудка или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).

    В каждой группе HP перечислены в порядке убывания серьёзности.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    нечасто: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость;

    нечасто: депрессия, нарушение сна, нарушение концентрации внимания, бессонница, недомогание.

    Нарушения со стороны органа зрения:

    часто: нарушение зрения.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

    часто: шум в ушах, нарушение слуха;

    нечасто: снижение слуха.

    Нарушения со стороны сердца:

    часто: отеки, ощущение сердцебиения;

    нечасто: хроническая сердечная недостаточность.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    часто: одышка;

    нечасто: эозинофильные пневмонии.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    часто: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм;

    нечасто: желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота;

    очень редко: рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона;

    частота неизвестна: гастрит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    нечасто: повышение активности «печёночных» ферментов, желтуха.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    часто: кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура;

    нечасто: алопеция, фото дерматозы;

    очень редко: буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    нечасто: миалгия и мышечная слабость.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    нечасто: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    часто: жажда, повышенное потоотделение;

    нечасто: реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).

    При терапии НПВП сообщалось о появлении отёков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.

    Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).

    Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия.

    Нарушения со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема; реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллёзному эпидермолизу; крапивница.

    Нарушения со стороны сосудов: васкулит.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: ангионевротический отёк, гипергликемия, гипогликемия.

    Если Вы заметили подобные HP, прекратите приём препарата и (по возможности) обратитесь к врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: сонливость, диспептические расстройства (изжога, тошнота и рвота, боль в животе), головная боль, головокружение, слабость, шум в ушах, раздражительность; в тяжёлых случаях — кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги, галлюцинации, желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудочно-кишечного тракта, метаболический ацидоз и почечная недостаточность. Также могут возникать гипотония, угнетение дыхания и цианоз.

    Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической терапии: активированный уголь, антациды, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.

    В случае передозировки препаратом необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

    Взаимодействие:

    При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.

    Не следует применять напроксен одновременно с ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (возрастание риска развития HP).

    По данным клинической фармакодинамики, одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты более одного дня может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов, ингибирование может сохраниться в течение нескольких дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

    Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, в значительной степени связывающиеся с белками плазмы крови, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

    Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-андреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

    НПВП могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.

    Ингибирование почечного клиренса лития и метотрексата приводит к увеличению их концентрации в плазме крове.

    Приём пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

    Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.

    Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.

    Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    По данным исследований in vitro одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови.

    Одновременное применение глюкокортикостероидов может увеличивать риск образования язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

    НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов (таких как варфарин), а одновременное применение напроксена и антитромбоцитарных препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, алкоголя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

    Не рекомендуется одновременный приём НПВП в течение 8–12 дней после применения мифепристона.

    Одновременное применение НПВП и такролимуса повышает риск нефротоксичности.

    Особые указания:

    Не превышайте доз, указанных в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально коротким курсом.

    Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует проконсультироваться с врачом.

    Перед приёмом препарата Мотрин® пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свёртываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам, следует проконсультироваться с врачом.

    С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. При КК менее 30 мл/мин применение напроксена противопоказано. При хроническом алкогольном циррозе печени и других его формах концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы. После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени. Препарат Мотрин® не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

    Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы препарата.

    Следует избегать приёма напроксена в течение 48 ч до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Аналогично напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

    Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    Каждая таблетка препарата Мотрин® содержит приблизительно 25 мг натрия. При ограничении потребления соли это необходимо учитывать.

    Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при управлении транспортными средствами и выполнении задач, требующих повышенного внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 275 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-008192
    Дата регистрации:2022-05-23
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата аннулирования:2024-01-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-01-22
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх