Налгезин® форте (Nalgesin® Forte)

Действующее вещество:НапроксенНапроксен
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алгезир Ультра
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Алгезир Ультра
    таблетки внутрь
  • Мотрин®
    таблетки внутрь
  • Мотрин®
    таблетки внутрь
  • Налгезин®
    таблетки внутрь
  • Налгезин®
    таблетки внутрь
  • Налгезин® форте
    таблетки внутрь
  • Налгезин® форте
    таблетки внутрь
  • Напроксен
    таблетки внутрь
  • Нексемезин®
    таблетки внутрь
  • Нексемезин®
    таблетки внутрь
  • Ниапрофф®
    таблетки внутрь
  • НОВЕМА®
    таблетки внутрь
  • Тералив 275
    таблетки внутрь
  • Тералив® 275
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Препарат Налгезин® форте содержит

    Действующим веществом является напроксен.

    Каждая таблетка содержит 550 мг напроксена натрия.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная, Опадрай 02F205004 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, краситель индигокармин (Е132)).

    Описание:

    Овальные двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой синего цвета.

    Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой синего цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат
    АТХ:  

    M01AE02   Напроксен

    Фармакодинамика:

    Препарат Налгезин® форте содержит напроксен, который обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Напроксен снижает активность фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2).

    Фармакокинетика:

    Препарат Налгезин® форте хорошо растворяется, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.

    Препарат относится к фармакотсрапевтической группе: противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты.

    Показания:

    Лекарственный препарат Налгезин® форте показан к применению у взрослых и детей старше 16 лет.

    • Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
    • Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, боль в послеоперационном периоде (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорся, аднексит, зубная боль.
    • В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
    • Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

    Препарат Налгезин® форте применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Налгезин® форте в следующих случаях:

    если у Вас аллергия на напроксен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

    период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки,

    активное желудочно-кишечное кровотечение;

    воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

    гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза; внутричерепное (цереброваскулярное) кровотечение или иные кровотечения; декомпенсированная сердечная недостаточность;

    выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

    выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови);

    Вы беременны или кормите грудью;

    Вы младше 16 лет.

    Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

    С осторожностью:

    С осторожностью следует принимать препарат при заболеваниях печени и почечной недостаточности. При наличии почечной недостаточности врач будет контролировать клиренс креатинина. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин применять напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому в таких случаях рекомендуется применение более низких доз. После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени.

    Беременность и лактация:

    Препарат Налгезин® форте противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

    Фертильность:Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому его применение не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки. Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

    Рекомендованная доза

    Взрослые

    Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг). Вы не должны менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

    При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врач может увеличить суточную дозу до 3 таблеток (1650 мг), но не более чем на 2 недели.

    При применении препарата Налгезин® форте в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 1 таблетку (550 мг), далее принимается по 1/2 таблетки (275 мг) каждые 6-8 часов.

    Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется 1 таблетка (550 мг) два раза в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4—6 недель. При первых признаках мигренозного приступа Вы должны принять 1 таблетки (825 мг), а при необходимости еще 1/2-1 таблетку (275-550 мг) спустя 30 минут.

    Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей (аднексит, роды в качестве анальгезирующего и токолитического средства) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 1 таблетку (550 мг), далее по 1/2 таблетки (275 мг) каждые 6-8 часов.

    При остром приступе подагры начальная доза составляет 11/2 таблетки (825 мг), далее 1 таблетка (550 мг) спустя 8 часов, а затем 1/2 таблетки (275 мг) каждые 8 часов до прекращения приступа.

    При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) обычно начальная доза препарата составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг) два раза в день (утром и вечером). Начальная суточная доза, составляющая 1 1/2 - 3 таблетки (825-1650 мг), рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном с высоких доз других нестероидных противовоспалительных препаратов, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг), принимаемые в два приема.

    Утренняя и вечерняя дозы могут быть неодинаковыми. С согласия лечащего врача Вы можете изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т. е. ночной боли и/или утренней скованности.

    Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

    Применение у детей и подростков

    Возраст от 16 лет и старше

    Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

    Возраст до 16 лет

    Препарат Налгезин® форте не предназначен для применения у детей и подростков до 16 лет.

    Путь и (или) способ введения

    Внутрь. Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды.

    Продолжительность терапии

    Узнайте у врача продолжительность применения препарата. Вы не должны прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат Налгезин® форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Применение напроксена, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов, может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).

    При терапии нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.

    Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, если У Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

    • развитие язвы, перфорации желудка и/или желудочно-кишечные кровотечения иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, кровавая рвота, мелена (черный полужидкий стул);
    • рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона;
    • буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (сопровождается выраженной интоксикацией, сыпью и пузырями на коже);
    • почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз;
    • асептический менингит (причинно-следственная связь с применением напроксена не установлена);
    • ангионевротический отек (причинно-следственная связь с применением напроксена не установлена).

    Другие нежелательные реакции

    Сообщите лечащему врачу,если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

    Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

    • головная боль;
    • одышка;
    • боль в животе;
    • кожный зуд;
    • запор;
    • диспепсия;
    • тошнота;
    • диарея;
    • метеоризм;
    • головокружение;
    • сонливость;
    • кожная сыпь, экхимозы (кровоизлияния в кожу), пурпура (мелкие кровоизлияния в кожу);
    • нарушение зрения;
    • нарушение слуха, шум в ушах;
    • повышенное потоотделение;
    • отечность;
    • жажда;
    • ощущение сердцебиения;
    • стоматит.

    Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

    • реакции повышенной чувствительности;
    • эозинофильная пневмония (воспаление легких);
    • нарушения работы почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром);
    • гематурия (появление крови в моче);
    • застойная сердечная недостаточность;
    • рвота;
    • фотодерматозы (воспаление, вызванное повышенной чувствительностью кожи к солнечному свету);
    • миалгия (боль в мышцах);
    • желтуха;
    • снижение слуха;
    • гипертермия (озноб и лихорадка);
    • мышечная слабость, недомогание;
    • депрессия;
    • нарушения сна или бессонница;
    • алопеция (облысение);
    • нарушения менструального цикла;
    • невозможность концентрироваться;
    • повышение активности «печеночных» ферментов;
    • повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия);
    • снижение количества отдельных клеток крови (гранулоцитопения, лейкопения или тромбоцитопения).

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    гастрит.

    Следующие нежелательные реакции возникали у людей, принимавших напроксен, но взаимосвязь данных нежелательных реакций с применением напроксена не установлена:

    • крапивница;
    • васкулит (воспаление сосудов);
    • мультиформная эритема (появление на коже пурпурных пятен или других высыпаний);
    • реакции фоточувствитсльности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу (покраснение или воспаление кожи после воздействия солнечного света);
    • когнитивная дисфункция (снижение памяти, внимания, концентрации);
    • гипогликемия;
    • апластическая и гемолитическая анемия;
    • гипергликемия.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:

    • ООО «КРКА-РУС» Pharmacovigilance.RUfekrka.biz (Российская Федерация)
    • Представительство Акционерного общества «KRKA, tovama zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь info.by@krka.biz (Республика Беларусь)
    • ТОО «КРКА Казахстан» info.kz@krka.biz (Республика Казахстан)
    • Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения info.am@krka. biz (Республика Армения)
    • Представительство «Крка, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане Pharmacovigilance.KG@krka.biz (Кыргызская Республика)

    Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Налгезин® форте больше, чем следовало

    Незамедлительно проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки.

    Значительная передозировка напроксена может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжога, тошнота, рвота, боль в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях возможны кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.

    Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин® форте, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию: антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    В частности, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

    • Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий. Такие препараты уменьшают всасывание напроксена, что может снижать его эффективность.
    • Антикоагулянты (препараты, уменьшающие свертываемость крови, например, варфарин, гепарин и др.). Нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие антикоагулянтов и увеличивать время кровотечения.
    • Антитромбоцитарные препараты (например, клопидогрел или ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин или циталопрам). Совместное применение с напроксеном может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
    • Ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, целекоксиб). Совместное применение препарата Налгезин® форте и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск возникновения побочных эффектов.
    • Зидовудин (противовирусный препарат). Напроксен увеличивает концентрацию зидовудина в крови при одновременном применении.
    • Метотрексат (иммуносупрессант), фенитоин (противосудорожное средство) или сульфаниламиды (противомикробное средство). Напроксен замедляет выведение метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.
    • Мифепристон (препарат, используемый для прерывания беременности). Прием препарата Налгезин® форте, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов, в течение 8-12 дней после применения мифепристона не рекомендуется.
    • Мочегонные средства (диуретики), например, фуросемид. Налгезин® форте, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может уменьшать мочегонное действие диуретиков. Диуретики могут повышать риск повреждения почек (нефротоксичность) на фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов.
    • Препараты, которые связываются в значительной степени с белками плазмы крови (гидантоины, антикоагулянты и др.). Напроксен может снижать связывание этих препаратов с белками плазмы крови и повышать риск передозировки.
    • Препараты, подавляющие активность иммунной системы (иммуносупрессанты), например, такролимус или циклоспорин. Одновременное применение препарата Налгезин® форте, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов, и иммуносупрессантов повышает риск нефротоксичности (повреждения почек) или почечной недостаточности.
    • Препараты, снижающие артериальное давление (пропранолол и другие бетаадреноблокаторы). Налгезин® форте может уменьшать активность таких препаратов; Налгезин® форте может увеличивать риск развития почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
    • Препараты, угнетающие кроветворение. Такие препараты могут усиливать проявления гематотоксичности (негативного влияния на клеточный состав крови) препарата Налгезин® форте.
    • Пробенецид (средство для лечения подагры), который увеличивает концентрацию напроксена в крови.
    • Соли лития. Напроксен снижает выведение лития, что приводит к увеличению его концентрации в крови.
    • Стероидные противовоспалительные препараты (кортикостероиды). Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов и кортикостероидов может увеличивать риск образования язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

    Применение препарата Налгезин® форте с пищей, напитками и алкоголем

    Прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания напроксена.

    Особые указания:

    Перед приемом препарата Налгезин® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу. Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим обезболивающим препаратам перед приемом препарата Налгезин® форте следует проконсультироваться с врачом.

    Препарат Налгезин® форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

    Пациентам пожилого возраста также рекомендуется принимать более низкие дозы препарата.

    Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17-кортикостероидов следует прекратить прием препарата за 48 часов до исследования. Аналогично напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

    Каждая таблетка препарата Налгезин® форте содержит приблизительно 50 мг натрия. Это необходимо учитывать при ограничении потребления соли.

    Дети и подростки

    Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

    Препарат Налгезин® форте содержит натрий

    Данный препарат содержит приблизительно 50 мг натрия (в 1 таблетке). Это необходимо учитывать при ограничении потребления соли.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при управлении транспортными средствами, механизмами и выполнении задач, требующих повышенного внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.

    По 1, 2 или 6 блистеров в пачке картонной вместе с листком-вкладышем.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке картонной).

    Утилизация:Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
    Срок годности:

    5 лет.

    Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:...».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(000259)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2021-05-28
    Дата переоформления:2022-10-25
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-02-28
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх