Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Фармакотерапевтическая группа:Кровезаменители и перфузионные растворы; раствор для внутривенного введения; растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

АТХ:

B05BB01 Электролиты

Показания:

Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Применяется с целью купирования декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (в том числе при инфекциях, интоксикациях, сахарном диабете, в послеоперационном периоде).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо незамедлительно сообщить Вашему лечащему врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ:

− Если у Вас аллергия к компонентам препарата;

− Если у Вас изменение pH крови (метаболический алкалоз),

− Если у Вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);

− Если у Вас высокий уровень натрия в крови (гипернатриемия).

Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, Ваш врач примет решение, подходит ли Вам Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ.

Ваш врач примет решение о применении данного препарата.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленный или разбавленный в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы.

Взрослые:

При выраженном ацидозе в/в – 50-100 мл 42 мг/мл раствора.

При остроразвивающемся ацидозе – 50-100 мл 84 мг/мл со скоростью 50-60 кап/мин.

Дети и подростки:

Детям до 5 лет:

Вводят 1 мЭкв/кг в концентрации 42 мг/мл (0,5 мЭкв/мл), при необходимости повторяют через 10 мин в дозе 0,5 мЭкв/кг (Скорость введения не более 1мл/кг/мин).

Более точно дозу рассчитывают с учетом показателей кислотно-щелочного равновесия

Детям старше 5 лет:

Вводят 2-5 мЭкв/кг в течение 4-8 ч.

Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Ваш лечащий врач определит точное количество препарата.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно (в/в) капельно.

Скорость введения

Ваш лечащий врач подберет скорость введения препарата в зависимости от массы Вашего тела и состояния.

Продолжительность терапии

Ваш лечащий врач примет решение о длительности применения препарата Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Резюме профиля безопасности.

Представленная ниже информация основана на данных, полученных из клинических исследований и данных широкого пострегистрационного опыта применения натрия гидрокарбоната.

Резюме нежелательных реакций.

Нежелательные лекарственные реакции приведены в соответствии с классификацией органов и систем MedDRA и перечислены по частоте. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом:

очень часто (от ≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) (включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Системно-органный класс	Частота возникновения	Нежелательная реакция
Нарушения метаболизма и питания:	Частота неизвестна	Алкалоз
Желудочно-кишечные нарушения:	Частота неизвестна	Снижение аппетита, тошнота, отрыжка, рвота, боль в животе
Нарушения со стороны нервной системы:	Частота неизвестна	Головная боль, тревожность, тетанические судороги
Нарушения со стороны сосудов:	Частота неизвестна	Повышение артериального давления

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза:

Передозировка:

Если Вам ввели препарата больше, чем следовало

Поскольку Ваша доза контролируется врачом или медицинской сестрой, маловероятно, что Вы получите больше, чем нужно препарата.

Однако если случайно Вы получили слишком много препарата, или раствор был введен слишком быстро, может наблюдаться:

- нарастающая слабость, утомляемость, жажда, головная боль (симптомы метаболического алкалоза);

- непроизвольное болезненное сокращение мышц (тетанические судороги).

В случае передозировки немедленно прекратите применение инфузии и обратитесь к Вашему лечащему врачу за соответствующей корректирующей терапией.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете, недавно применяли или собираетесь применять какие-либо лекарственные препараты.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете:

- аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты;

- алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.);

- сердечные гликозиды;

- соли кальция, магния;

- соли тяжелых металлов (железа, цинка, меди);

- фосфатсодержащие растворы.

Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

Особые указания:

Перед применением препарата Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам, возможно потребуется медицинская помощь:

С осторожностью

При беременности и кормлении грудью;

Особые указания

При применении препарата Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ, Ваш лечащий врач будет контролировать кислотно-основное состояние крови.

Если у Вас имеются сопутствующими заболевания сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать Ваше клиническое состояние.

Дети и подростки

У новорожденных (включая недоношенных) и детей до 2-х лет быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния. Необходимо контролировать водно-электролитный баланс.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Показания к применению.

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этиологии, обширные ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери, тяжелые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжелая гипоксия новорожденных, послеоперационный период.

Абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2 (норма 7.37 - 7,42).

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы).

Взрослым по 50-100 мл 5% раствора. Детям в зависимости от возраста и массы тела от 3 до 8 мл/кг (2-5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4-8 часов.

Для детей до 2-х лет - максимальная доза 13 мл (8мЭкв) на кг массы тела в сутки.

Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Особые указания:

При применении препарата необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиваться сердечная недостаточность и отеки.

Особые группы пациентов:

У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

В растворе Натрия гидрокарбоната-Эском нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (агропин. апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, пинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами. Может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств.

Передозировка

Симптомы: при превышении дозы возможно развитие декомпенсированного алкалоза, тетанических судорог.

Лечение: при развитии алкалоза прекращают введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 42 мг/мл и 84 мг/мл.

Упаковка:

Теоретическая осмолярность - 1000,02 мОсм/л или 2000,04 мОсм/л.

По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку, или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.

По 1 бутылке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из коробочного картона.

Для стационаров.

По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок по 100, 200 мл препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок по 400 мл препарата с равным количеством листков-вкладышей помещают во вторичную упаковку (коробки из гофрированного картона с решетками «гнездами» из картона).

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните в защищенном от света месте при температуре не ниже 8°C.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту; Для стационаров

Регистрационный номер:ЛП-№(006977)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-09-24

Владелец Регистрационного удостоверения:

МИР ХФК ООО Россия

Производитель:

ЭСКОМ НПК ОАО Россия

Представительство:

МИР ХФК ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-11-16

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ (Sodium Bicarbonate-Eskom)