Натрия пара-аминосалицилат - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кальция стеарат, лимонной кислоты моногидрат;

состав оболочки: акрил-из 93018359 белый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат).

Описание:

Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почти белого с кремоватым оттенком цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство

АТХ:

J04AA01 4-аминосалициловая кислота

Фармакодинамика:

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты.

Пара-аминосалициловая кислота и ее натриевая соль обладают бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза и относятся к основным противотуберкулезным препаратам.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь натрий пара-аминосалицилат хорошо всасывается и проникает в сыворотку крови и ткани внутренних органов. Абсорбция - высокая; умеренно проникает в спинномозговую жидкость (только при воспалении оболочек). Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Связь с белками 50-60%.

Метаболизируется в печени и частично в желудке.

Т_1/2 - 0,5-1 ч.

80% выводится почками путем клубочковой фильтрации (50% - в виде ацетилированного производного). Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Показания:

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексе с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Противопоказания:

Почечная/печеночная недостаточность, декомпенсированная ХСН, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, эпилепсия, энтероколит (обострение), микседема (обострение), период лактации, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям и к вспомогательным веществам препарата, дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детям до 12-ти лет.

С осторожностью:

Беременность, умеренно выраженная печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, компенсированный гипотиреоз.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь через 1/2-1 ч после еды, запивая молоком, щелочной минеральной водой, 0,5-2% раствором гидрокарбоната натрия.

Взрослым - 9-12 г/сут в 3-4 приема; истощенным взрослым больным (с массой тела менее 50 кг) - 6 г/сут в 3-4 приема.

Для детей - 0,2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза 10 г/сут.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха; редко - лекарственный гепатит (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В₁₂-дефицитная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

Прочие: в больших дозах - антитиреоидное действие; при длительном применении - зобогенный эффект, лекарственный гипотиреоз, микседема; перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулит, снижение протромбина.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма.

Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.

Нарушает усвоение цианокобаламина (возможно развитие В₁₂-дефицитной анемии).

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАБК изменяется концентрация Т4 и ТТГ в крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.

Особые указания:

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными лекарственными средствами.

При лечении рекомендуется контролировать активность "печеночных" трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению.

Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.

Упаковка:

По 500 таблеток в пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет полиэтиленовый вместе с инструкцией по применению в банке полимерной выдувной из полипропилена с крышкой из полипропилена.

Свободное пространство в банке заполнено ватой медицинской гигроскопической.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:ЛСР-008139/10

Дата регистрации:2010-08-16

Дата переоформления:2020-02-04

Владелец Регистрационного удостоверения:

РАФАРМА АО Россия

Производитель:

РАФАРМА АО Россия

Представительство:

РАФАРМА АО Россия

Дата обновления информации: 2022-05-30

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Натрия пара-аминосалицилат (Sodium para-aminosalicylate)