Нормомед® (Normomed®)

Действующее вещество:Инозин пранобексИнозин пранобекс
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аутвирс®
    таблетки внутрь
  • Вирунозин®
    порошок внутрь
  • Вирунозин®
    таблетки внутрь
  • Гроприносин®
    таблетки внутрь
  • Гроприносин®
    таблетки внутрь
  • Гроприносин®-Рихтер
    капли внутрь
  • Гроприносин®-Рихтер
    сироп внутрь
  • Гроприносин®-Рихтер
    сироп внутрь
  • Изопринозин
    таблетки внутрь
  • Изопринозин
    сироп внутрь
  • Инозин пранобекс
    таблетки внутрь
  • Инозин Пранобекс
    таблетки внутрь
  • Инозин Пранобекс
    таблетки внутрь
  • Нормомед®
    сироп внутрь
  • Нормомед®
    таблетки внутрь
  • Нормомед®
    сироп внутрь
  • Нормомед®
    таблетки внутрь
  • ПРАНОБЕРА®
    таблетки внутрь
  • ПРАНОБЕРА®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  сироп
    Состав:

    100 мл сиропа содержит:

    действующее вещество:

    Инозин пранобекс 5,00 г

    вспомогательные вещества:

    Сахароза 65,00 г

    Глицерол 5,00 г

    Метилпарагидроксибензоат 0,18 г

    Пропилпарагидроксибензоат 0,02 г

    Цитрусовый ароматизатор 0,50 г

    Вода очищенная до 100 мл.

    Описание:Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
    Фармакотерапевтическая группа:Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого дей-ствия; другие противовирусные средства
    АТХ:  

    J05AX05   Инозин пранобекс

    Фармакодинамика:

    Инозин пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содер­жащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.

    Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным дей­ствием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент по­вышает его доступность для лимфоцитов.

    Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикосте­роидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает про­дукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

    Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого гер­песа, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), по­лиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свой­ствами альфа и гамма интерферонов.

    При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Макси­мальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвер­гается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пу­риновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол мета­болизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено ку­муляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

    Показания:

    Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет (масса тела свыше 15-20 кг).

    • Лечение гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии;
    • Лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
    • Подагра;
    • Мочекаменная болезнь;
    • Хроническая почечная недостаточность;
    • Аритмии;
    • Гиперурикемия;
    • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • Беременность;
    • Период грудного вскармливания;
    • Детский возраст до 3 лет (масса тела свыше 15-20 кг).
    С осторожностью:

    Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении препарата Нормомед®. Если Вы принимаете какой-либо из перечисленных лекарственных препаратов или страдаете от указанных выше состояний, перед применением препарата Нормомед® Вам следует проконсультироваться с врачом.

    Беременность и лактация:

    Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза в сутки.

    Взрослые и дети старше 12 лет: По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мл.

    Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15-20 кг): 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разде­ленные на 3-4 приема.

    Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

    Масса тела

    Разовая доза при приеме 3 раза в сутки

    Максимальная суточная доза

    15-20 кг

    5-6,5 мл

    15-20 мл/сут

    21-30 кг

    7-10 мл

    21-30 мл/сут

    31-40 кг

    10-13 мл

    31-40 мл/сут

    41-50 кг

    13,5-16,5 мл

    41-50 мл/сут

    При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симп­томов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней.

    При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

    Необходимости в коррекции дозы нет, пре­парат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

    Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

    Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими кри­териями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имею­щихся данных оценить невозможно).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Нечасто: крапивница, ангионевротический отек;

    Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилакти­ческой шок.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость;

    Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.

    Желудочно-кишечные нарушения

    Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии;

    Нечасто: диарея, запор.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Часто: повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто: зуд, сыпь;

    Нечасто: макулопапулезная сыпь;

    Частота неизвестна: эритема.

    Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

    Часто: боль в суставах, обострение подагры.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Нечасто: полиурия.

    Лабораторные и инструментальные данные

    Часто: временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, моче­вины в плазме крови.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

    Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно инги­биторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кис­лоты в сыворотке крови.

    Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совмест­ном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина. Если Вы применяете вышеперечисленные лекарственные препараты или другие лекарствен­ные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нормомед® про­консультируйтесь с врачом.

    Особые указания:

    Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирус­ных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препа­рата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или пре­паратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию моче­вой кислоты в сыворотке крови.

    У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение кон­центрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

    Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

    Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недоста­точностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

    Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантинок­сидазы, диуретиками, зидовудином, при сахарном диабете и длительном применении препа­рата Нормомед®.

    Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

    Нормомед® содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

    Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обра­титесь к врачу.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспорт­ными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

    Форма выпуска/дозировка:

    Сироп 50 мг/мл.

    Упаковка:

    По 120 мл, 180 мл, 240 мл во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Фарм.), укупоренные навин­чиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.

    По 1 флакону с полипропиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона для потребительской тары.

    Условия хранения:

    Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(002470)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-06-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-08-08
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх