Наиболее частыми нежелательными реакциями (HP), на фоне применения октреотида являются нарушения со стороны ЖКТ, нервной системы, печени и желчевыводящих путей, обмена веществ и питания.
Согласно литературным данным, в клинических исследованиях наиболее часто регистрируемыми HP были диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм, головная боль, холелитиаз, гипергликемия и запор. Другими часто регистрируемыми HP были головокружение, локализованная боль, нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина), нарушение функции щитовидной железы (снижение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ), общего и свободного тироксина), жидкий стул, нарушение толерантности к глюкозе, рвота, астения и гипогликемия.
Согласно литературным данным, имеются сообщения об очень редких случаях развития острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни после п/к введения октреотида и разрешался после отмены препартата. Кроме того, есть сообщения о панкреатите, вызванном образованием желчных камней у пациентов, длительное время получавших п/к инъекции октреотида.
Частота HP, возможных при применении октреотида, приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения.
Для определения частоты нежелательных явлений, выявленных на основе анализа литературных данных, использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны ЖКТ:
очень часто - диарея, боль в животе, тошнота, запор, вздутие живота;
часто- диспепсия, рвота, чувство наполнения/тяжести в животе, стеаторея, мягкая консистенция стула, обесцвечивание стула. При продолжении лечения частота HP со стороны ЖКТ со временем уменьшается.
Частота возникновения HP со стороны ЖКТ может быть уменьшена, если инъекции препарата по времени не будут совпадать с приёмом пищи - проводить инъекции между приёмами пищи или перед сном.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень часто - холелитиаз;
часто - холецистит, нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина), гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто - головная боль;
часто - головокружение.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
часто - гипотиреоз, нарушение функции щитовидной железы (уменьшение концентрации тиреотропного гормона, общего и свободного тироксина).
Нарушения со стороны сердца:
часто - брадикардия;
нечасто - тахикардия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
очень часто - гипергликемия;
часто - гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе, уменьшение аппетита;
нечасто — дегидратация.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень часто - реакции в месте введения (при п/к введении препарата боль или повышенная чувствительность, покалывание или ощущение жжения; отёк, парестезия, эритема);
часто - астения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - зуд, алопеция, кожная сыпь.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто - одышка.
Лабораторные и инструментальные данные:
часто - увеличение активности «печёночных» трансаминаз.
Нежелательные реакции, выявленные в пострегистраиионном периоде применения октреотида
Нарушения со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (с преимущественной локализацией на коже), анафилактические реакции (включая редкие случаи анафилактического шока).
Нарушения со стороны ЖКТ:
панкреатит, обусловленный холелитиазом (при длительном п/к введении); острый панкреатит (в первые часы или дни после п/к введения); в редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость (прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, болезненность при пальпации и напряжение мышц передней брюшной стенки (мышечный дефанс)).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
крапивница.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
острый гепатит без явлений холестаза, холестатический гепатит, холестаз, желтуха, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны сердца:
аритмии, изменения на ЭКГ у пациентов с акромегалией и карциноидным синдромом (удлинение интервала QT, отклонение электрической оси сердца, ранняя реполяризация, низковольтажный тип ЭКГ, смещение переходной зоны, ранний зубец Р и неспецифичные изменения сегмента ST и зубца Т).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения (особенно у пациентов с циррозом печени).
Лабораторные и инструментальные данные:
увеличение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрасферазы.