Клинико-фармакологическая группа: 

Ноотропы

Входит в состав препаратов
  • Ноопепт®
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    N06BX   Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

    Фармакодинамика:

    Омберацетам обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна. Нейропротективное (защитное) действие омберацетама проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Омберацетам уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода. Омберацетам оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

    Ноотропный эффект омберацетама связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

    Омберацетам увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий - травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

    Терапевтическое действие омберацетама у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности омберацетама анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

    Омберацетам обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

    При отмене омберацетама не наблюдается синдрома «отмены».

    Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

    Фармакокинетика:

    Омберацетам, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови - 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

    Показания:

    Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:

    - последствиях черепно-мозговой травмы,

    - посткоммоционном синдроме,

    - сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза),

    - астенических расстройствах,

    - других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

    F07   Расстройства личности и поведения, обусловленые болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга

    F07.2   Постконтузионный синдром

    F48.0   Неврастения

    G93.4   Энцефалопатия неуточненная

    I67.4   Гипертензивная энцефалопатия

    I69   Последствия цереброваскулярных болезней

    R41.8   Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию

    R53   Недомогание и утомляемость

    T90   Последствия травм головы

    Противопоказания

    Беременность, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.

    Беременность и лактация:

    Омберацетам противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения омберацетама в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости омберацетама дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать омберацетам позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.

    Побочные эффекты:

    Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.

    Передозировка:

    Специфических проявлений передозировки не установлено.

    Взаимодействие:

    Не установлено взаимодействие омберацетама с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

    Особые указания:

    При необходимости увеличения дозы омберацетама (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

    Инструкции
    Вверх