Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто (более 0,1% и менее 1%); редко (более 0,01% и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Обусловленные орнидазолом
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
нечасто: угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: головокружение, сонливость, усталость, головная боль;
редко: тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: нарушения функции ЖКТ, в том числе тошнота, рвота, диарея, "металлический" привкус во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
частота неизвестна: изменение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Обусловленные ципрофлоксацином
Инфекционные и паразитарные заболевания
нечасто: микотические суперинфекции;
редко: псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
нечасто: эозинофилия;
редко: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия;
очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: аллергические реакции, аллергический отек / ангионевротический отек;
очень редко: анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.
Нарушения со стороны эндокринной системы
частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
нечасто: снижение аппетита и количества принимаемой пищи;
редко: гипергликемия, гипогликемия;
частота неизвестна: тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Нарушения психики
нечасто: психомоторная гиперактивность/ажитация;
редко: спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации;
очень редко: психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид);
частота неизвестна: нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий, мании, включая гипомании.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса;
редко: парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго;
очень редко: мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика);
частота неизвестна: периферическая нейропатия и полинейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения
редко: расстройства зрения;
очень редко: нарушение цветового восприятия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
редко: шум в ушах, потеря слуха;
очень редко: нарушения слуха.
Нарушения со стороны сердца
редко: тахикардия;
частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа "пируэт")*.
Нарушения со стороны сосудов
редко: вазодилатация, снижение артериального давления, обморок;
очень редко: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
редко: нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, диарея;
нечасто: рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм;
очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто: повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина;
редко: нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный);
очень редко: некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: сыпь, зуд, крапивница;
редко: фотосенсибилизация, образование волдырей;
очень редко: петехии, могоформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни;
частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS- синдром).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
нечасто: артралгия;
редко: миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги;
очень редко: мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
нечасто: нарушение функции почек;
редко: почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения вместе введения
часто: реакции в месте инъекции;
нечасто: болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка;
редко: отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз);
очень редко: нарушение походки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
нечасто: повышение активности щелочной фосфатазы в крови;
редко: изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы;
частота неизвестна: повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).
* чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT.
В отдельных случаях некоторые серьезные побочные реакции, такие как тендинит, разрывы сухожилий, повреждения опорно-двигательного аппарата и другие реакции, влияющие на нервную систему, включая психические расстройства и нарушения органов чувств - могут быть продолжительными (>30 дней) и приводить к инвалидности.
Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь:
часто - рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь; нечасто - тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.
Дети
У детей часто сообщалось о развитии артропатий.
Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная в выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая.