Орзид® (Orzid®)

Препарат применяют внутривенно и внутримышечно.

Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Внутривенно препарат можно вводить непосредственно в вену или трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Внутримышечно препарат вводят глубоко в мышечную массу, например, в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

- обычно рекомендуемая доза - 1-6 г в 2 или 3 введения внутривенно или внутримышечно;

- при бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе назначают по 100-150 мг/кг/сут в 3 введения (максимальная суточная доза составляет 9 г)¹;

- при фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии назначают по 2 г каждые 8 часов;

- при инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР-органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом, назначают по 1-2 г каждые 8 часов;

- при инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей - по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов;

- при тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), по 2 г каждые 8 или 12 часов или по 3 г каждые 12 часов;

- при осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1-2 г каждые 8 или 12 часов.

С целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) цефтазидим назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Режим продленной инфузии

При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом, препарат вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа¹.

¹ У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе до 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг

- при инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей назначают по 30-100 мг/кг/сут в 2 или введения;

- при инфекциях ЛОР-органов (хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите), осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом, назначают по 100-150 мг/кг/сут в 3 введения, максимально - 6 г/сут;

- при фебрильной нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, по 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимально - 6 г/сут.

Режим продленной инфузии

При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом, цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 60-100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозе 100-200 мг/кг/сут, максимум - 6 г/сут.

Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте от 28 дней и до 2 месяцев

Вводят по 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.

Режим продленной инфузии

Безопасность и эффективность цефтазидима в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и у детей от 28 дней и до 2 месяцев не изучались.

Пациенты пожилого возраста

Учитывая сниженный клиренс цефтазидима, рекомендованная доза цефтазидима у пациентов пожилого возраста не должна превышать 3 г/сут, особенно у пациентов старше 80 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу цефтазидима рекомендуется снизить.

Начальная доза составляет 1 г; поддерживающие дозы подбирают в зависимости от значений клиренса креатинина.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

Пациентам с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50% или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови (концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л). Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела.

Режим продленной инфузии для пациентов с нарушением функции почек

Дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек при использовании режима продленной инфузии

Следует соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Дети с массой тела менее 40 кг

Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

* Концентрации креатинина в плазме крови являются ориентировочными и не могут указывать на одинаковую степень нарушения функции почек для всех пациентов.

** Расчет произведен на основании площади поверхности тела или измерений.

У детей с нарушением функции почек клиренс креатинина определяется в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массы.

Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Режим продленной инфузии для пациентов с нарушением функции почек

Эффективность и безопасность цефтазидима, введенного в режиме продленной инфузии, у детей с нарушением функции почек массой тела менее 40 кг не изучались. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии. Если режим продленной инфузии используется у детей с нарушением функции почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.

Гемодиализ

Во время гемодиализа период полувыведения составляет 3-5 часов. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с таблицей, приведенной выше.

Перитонеальный диализ

Цефтазидим можно применять во время перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению цефтазидим можно добавлять в раствор для диализа (обычно в дозе 125-250 мг на 2 литра раствора для диализа).

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использо­ванием артериовенозного шунта, или для пациентов, находящихся на высокоско­ростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г/сут ежедневно (в одно или несколько введений).

Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как при нарушении функции ночек. Пациентам, находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблицах ниже.

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта

^* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта

* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции печени

Согласно имеющимся данным нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени. Отсутствуют результаты исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Приготовление растворов

Препарат находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе повышается. В результате в полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода, что не влияет на эффективность препарата.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор препарата может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от опенка раствора.

Приготовление раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения

Вводят иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавляют через нее растворитель, как указано в таблице ниже:

Вынимают иглу шприца и встряхивают флакон до образования прозрачного раствора. Переворачивают флакон и при полностью вставленном в шприц поршне прокалывают резиновую пробку флакона иглой. Продвигают иглу во флакон так, чтобы она находилась в растворе, и набирают в шприц весь раствор. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки двуокись углерода.

Приготовленные растворы можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25 °С и не более 7 дней при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике).

Приготовление раствора для внутривенной инфузии (флаконы по 1 г)

Для приготовления внутривенной инфузии можно использовать большинство наиболее распространенных инфузионных растворов, в том числе воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы, 10% раствор декстрозы, раствор натрия хлорида 0,9% и декстрозы 5% (о совместимости Цефтазидима в концентрации от 1 мг/мл до 40 мг/мл с наиболее распространенными инфузионными растворами см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Внимание: бикарбонат натрия не рекомендован в качестве растворителя (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

* Добавление растворителя при приготовлении раствора для внутривенной инфузии проводят в два этапа:

1. Вводят иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавляют через нее 10 мл растворителя. Вынимают иглу шприца и встряхивают флакон до образования прозрачного раствора. Вставляют иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

2. Переносят приготовленный раствор в систему для инфузии, доведя общий объем как минимум до 50 мл. Вводят путем внутривенной инфузии в течение 15-30 минут.