Клинико-фармакологическая группа: 

Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

Входит в состав препаратов
  • Мизопростол
    таблетки внутрь
  • Мизопростол
    таблетки внутрь
  • Миролют®
    таблетки внутрь
  • Миролют®
    таблетки внутрь
  • Сайтотек®
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    G02AD06   Мизопростол

    A02BB01   Мизопростол

    Фармакодинамика:

    Препарат оказывает ряд фармакологических эффектов:

    - непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, подавление базальной и стимулированной (пищей, гистамином, пентагастрином) секреции соляной кислоты;

    - уменьшение базальной (но не стимулированной гистамином) продукции пепсина;

    - увеличение образования защитной слизи и бикарбонатов;

    - усиление кровотока в слизистой оболочке желудка;

    - повышение частоты и силы сокращений миометрия, способствует созреванию шейки матки.

    Фармакокинетика:

    Связь с белками плазмы 85 %. Биотрансформация в слизистой оболочке ЖКТ и печени до активной мизопростоловой кислоты, дальнейший метаболизм в тканях (β- и ω-окисление). Период полувыведения 20-40 минут. Элиминация метаболитов почками (73 %), с фекалиями (15 %).

    Показания:

    - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта на фоне медикаментозной терапии (профилактика и лечение ульцерогенного действия нестероидных противовоспалительных средств);

    - эрозивный гастродуоденит, в том числе при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

    - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

    K25   Язва желудка

    K26   Язва двенадцатиперстной кишки

    K27   Пептическая язва неуточненной локализации

    K29.1   Другие острые гастриты

    K63.3   Язва кишечника

    O04   Медицинский аборт

    Противопоказания

    - индивидуальная непереносимость, в том числе и других препаратов простагландинов;

    - беременность и период грудного вскармливания;

    - детский и юношеский возраст (до 18 лет).

    С осторожностью:

    - воспалительные заболевания кишечника и другие состояния, предрасполагающие к диарее;

    - риск развития дегидратации;

    - нарушение мозгового кровообращения;

    - ишемическая болезнь сердца;

    - эпилепсия.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации FDA категории Х (риск самопроизвольного неполного аборта). Препарат запрещен к использованию в период беременности и грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта на фоне медикаментозной терапии - 200 мкг 2-4 раза в сутки в течение всего периода лечения нестероидными противовоспалительными средствами (800 мг в сутки более эффективно, чем 400 мг в сутки).

    Эрозивный гастродуоденит, в том числе при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - 400 мкг в день.

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - 200 мкг 3-4 раза в сутки или 400 мкг 2 раза в сутки (последний прием перед сном) - 4-8 недель.

    Препарат принимают внутрь во время еды.

    Побочные эффекты:

    Диарея - 13-40 % (дозозависимая, проходит самостоятельно через 8 дней, у 2 % больных требует отмены препарата), боль в животе или эпигастрии - 13-40 %, метеоризм - 2,9 %, тошнота, рвота, запор - 1,1 %.

    Боли внизу живота, связанные с сокращениями матки, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

    Изменение массы тела, астения, повышенная утомляемость, головная боль - 2,4 %, крайне редко - судороги (у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).

    Передозировка:

    При передозировке наблюдается сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, снижение артериального давления, брадикардия.

    Лечение симптоматическое, гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Магнийсодержащие антациды - усиление диареи.

    Прием пищи, антациды - снижение концентрации мизопростоловой кислоты в плазме крови.

    При одновременном применении с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты последних.

    Особые указания:

    Для прерывания беременности применяется только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. В течение одной недели после приема мизопростола не следует назначать ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства.

    Инструкции
    Вверх