Доравирин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Входит в состав препаратов

Пивелтра

таблетки внутрь

МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО Россия

АТХ:

J05AG06 Доравирин

Фармакодинамика:

Доравирин - ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1). Он тормозит репликацию вируса, влияя на обратную транскриптазу ВИЧ-1. Не влияет на клеточные ДНК-полимеразы человека α, β и митохондриальную ДНК-полимеразу γ. Обладает высокой активностью в отношении широкой группы первичных изолятов ВИЧ-1 (А, А1, АЕ, AG, В, BF, С, D, G, Н) со значениями EC50 от 1.2 нмоль/л до 10.0 нмоль/л. Возникшие после начала лечения мутации, связанные с резистентностью к доравирину, могут обусловливать перекрестную резистентность к эфавирензу, рилпивирину, невирапину и этравирину.

Фармакокинетика:

Доравирин хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность - 64%. Достигает Cmax через 2 часа после приема. Связь с белками плазмы - около 76%. Доравирин в основном выводится путем окислительного метаболизма, опосредованного изоферментом CYP3A, элиминация с почками незначительна. Период полувыведения около 15 часов.

Показания:

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

МКБ-10

B20-B24 БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]

Противопоказания

· повышенная чувствительность к доравирину или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата
· совместное применение с лекарственными препаратами, являющимися сильными индукторами цитохрома Р450 (CYP) 3A4 (из-за значительного снижения концентрации доравирина в плазме крови): карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампин, рифапентин, лекарственные растительные препараты зверобоя (Hypericum perforatum), митотан, энзалутамид, лумакафтор
· дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат)
· возраст до 18 лет
· беременность
· период грудного вскармливания
· пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности и пациенты, находящиеся на гемодиализе (отсутствие данных об эффективности и безопасности
· пациенты с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) (отсутствие данных по эффективности и безопасности)

С осторожностью:

Следует с осторожностью применять препарат одновременно со следующими лекарственными препаратами: дабрафениб, лезинурад, бозентан, тиоридазин, нафциллин, модафинил, телотристат этил

Беременность и лактация:

Применение при беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь, 1 раза в день. Взрослые ВИЧ-1 инфицированные пациенты, не получавшие ранее антиретровирусную терапию, и взрослые ВИЧ-1 инфицированные пациенты, получавшие ранее антиретровирусную терапию без известных мутаций резистентности к доравирину: 1 таб. (100 мг) 1 раз/сут в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Побочные эффекты:

Наиболее частые побочные реакции:

Нарушения психики: часто - необычные сновидения, бессонница, кошмары, депрессия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, боль в животе, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности АЛТ, повышение активности липазы, повышение активности АСТ, повышение активности амилазы, снижение концентрации гемоглобина, повышение активности КФК в крови.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Противопоказано совместное применение с лекарственными препаратами, которые являются сильными индукторами изофермента CYP3A, т.к. ожидается значительное снижение концентрации доравирина в плазме крови, что может снизить эффективность доравирина.

Совместное применение с ингибиторами изофермента CYP3A может привести к повышению концентрации доравирина в плазме крови.

При совместном приеме может снижать концентрацию мидазолама.

Особые указания:

Синдром иммунной реактивации был описан у пациентов, получавших комбинированную антиретровирусную терапию. Во время начальной фазы комбинированного антиретровирусного лечения у пациентов с ответом со стороны иммунной системы может развиться воспалительный ответ на индолентные или остаточные оппортунистические инфекции (такие как инфекция Mycobacterium avium, цитомегаловирус, пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii (РСР) или туберкулез), что может потребовать дополнительной оценки и лечения.

Инструкции

Доравирин (Doravirine)