Клинико-фармакологическая группа: 

Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)

Входит в состав препаратов
  • Викейра Пак
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    J05AP52   Дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир

    Фармакодинамика:

    Комбинированное противовирусное средство.

    Дасабувир

    Ингибирует NS5В полимеразу, за счет чего прерывает репликацию вирусного генома.

    Омбитасвир

    Связывается с доменом белка NS5A, тем самым ингибирует репликацию вирусного гепатита С, препятствует сборке вирионов и выходу их из клетки.

    Паритапревир

    Ингибирует NS3/4A протеазу, прерывая развитие вируса гепатита С до зрелой формы.

    Ритонавир

    Не влияет на вирус гепатита С, но усиливает действие паритапревира, повышая его концентрацию в плазме крови.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь во время еды до 60 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-5 часов. Связь с белками плазмы составляет 99,9 %.

    Метаболизм в печени с участием изофермента CYP3A4.

    Период полувыведения составляет 21-25 часов. Элиминация с фекалиями.

    Показания:

    Применяется для лечения хронического гепатита С генотипа 1, в том числе при компенсированном циррозе печени.

    B18.2   Хронический вирусный гепатит C

    Противопоказания

    Беременность и лактация, возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Возраст старше 65 лет, тяжелая почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и во время лактации, а также для мужчин при беременности партнерши.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, по 2 таблетки во время завтрака 1 раз в сутки.

    Высшая суточная доза: 2 таблетки (дасабувир 250мг; омбитасвир/паритапревир/ритонавир 12,5/75/50 мг).

    Высшая разовая доза: 2 таблетки (дасабувир 250мг; омбитасвир/паритапревир/ритонавир 12,5/75/50 мг).

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: обморок.

    Система кровообращения: периферический отек.

    Кроветворная система: анемия, лимфопения, тромбоцитопения, лейкопения.

    Дыхательная система: одышка.

    Пищеварительная система: диспепсические явления, диарея.

    Эндокринная система: гипотиреоз.

    Органы чувств: редко - ретинопатия.

    Дерматологические реакции: сыпь, реакции фоточувствительности.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Рифампицин снижает эффективность дасабувира до 90 %.

    Ритонавир потенцирует действие дасабувира.

    Одновременное применение с индинавиром приводит к гипербилирубинемии.

    Снижает эффективность саквинавира при одновременном приеме.

    Замедляет метаболизм иринотекана, повышая его токсичность.

    Потенцирует действие лидокаина, амиодарона, хинидина, дилтиазема.

    Усиливает действие варфарина, что может привести к кровотечениям.

    Абсорбция препарата значительно понижается при использовании антацидных средств вследствие снижения кислотности желудочного сока. Снижают концентрацию препарата в плазме крови индукторы активности СYP 3A4: карбамазепин, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, препараты зверобоя.

    Ингибиторы протонной помпы и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов уменьшают концентрацию дасабувира в плазме крови, снижая эффективность действия препарата.

    Снижает эффективность гормональных контрацептивов, содержащих эстрадиол.

    Особые указания:

    При необходимости назначения с нифедипином, верапамилом, фелодипином, никардипином необходимо титровать дозу блокаторов кальциевых каналов под контролем ЭКГ.

    Инструкции
    Вверх