Клинико-фармакологическая группа: 

Антиметаболиты

Противоопухолевые средства

Входит в состав препаратов
  • Дакоген
    лиофилизат д/инфузий
  • Децитабин
    лиофилизат д/инфузий
  • Децитабин Эльфа®
    лиофилизат д/инфузий
  • Децитабин Эльфа®
    лиофилизат д/инфузий
  • Децитабин-АМЕДАРТ
    лиофилизат д/инфузий
  • Децитана
    лиофилизат д/инфузий
  • Децитана
    лиофилизат д/инфузий
  • АТХ:

    L01BC08   Децитабин

    Фармакодинамика:

    Препарат представляет собой аналог природного нуклеозида 2’-деоксицитидина, который является ингибитором фермента, отвечающего за метилирование дезоксирибонуклеиновой кислоты, - метилтрансферазы дезоксирибонуклеиновой кислоты. Таким образом препарат, встраиваясь в дезоксирибонуклеиновую кислоту, приводит к гипометилированию опухолевых клеток, угнетает их деление и дифференцировку, что приводит к апоптозу.

    Фармакокинетика:

    При инфузии 100 мг/м2 в течение 1 часа, концентрация в плазме во время инфузии увеличивается, затем снижается двухфазно. Связь с белками плазмы незначительна; период полувыведения терминальной фазы составляет 30 минут. Основной путь метаболизма - дезаминирование цитидиндезаминазой, присутствующей в печени, в гранулоцитах, эпителии кишечника, плазме крови. Элиминируется почками в виде метаболитов, незначительно - в неизменном виде.

    Показания:

    Миелодиспластический синдром.

    D46   Миелодиспластические синдромы

    Противопоказания

    Беременность и грудное вскармливание, гиперчувствительность.

    С осторожностью:

    Заболевания печени и почек.

    Беременность и лактация:

    Категория FDA - Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США). Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Децитабин оказывает тератогенное действие.

    Способ применения и дозы:

    Первый цикл: препарат вводят внутривенно 15 мг/м2 в течение трех часов, повторять каждые 8 часов, 3 дня.

    Через 4-6 недель возобновляют циклы введения препарата и продолжают, пока сохраняется терапевтический эффект.

    Во время приема препарата периодически делают анализы крови и корректируют дозу/длительность циклов.

    Побочные эффекты:

    Со стороны органов дыхания: фарингит, гипоксия, кашель, хрипы в легких.

    Со стороны нервной системы: головокружения, головная боль, бессонница, гипестезия, спутанность сознания.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, запор, тошнота, боли в животе, сыпь на слизистой рта, диспепсия, стоматит, асцит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоцитопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия, лейкопения.

    Со стороны кожных покровов: сыпь, экхимоз, эритема, зуд, бледность, петехии, кожные поражения неуточненные.

    Другое: гипергликемия, гипомагниемия, гипоальбуминемия, лихорадка, анорексия, дрожь, неуточненная боль, лимфаденопатия, воспаление подкожной клетчатки, летаргия, простой герпес, пневмония, гипокалиемия, повышение содержание мочевины в крови.

    Передозировка:

    Миелосупрессия, включая длительную тромбоцитопению и нейтропению. Обратимое повышение уровня креатинина в сыворотке крови. Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Препарат может усиливать миелосупрессию при одновременном приеме с другими противоопухолевыми средствами.

    Одновременный прием с тамоксифеном может привести к тромбоцитопении и тромбоэмболическим осложнениям.

    Особые указания:

    Во время лечения мужчинам и женщинам рекомендовано использовать надежную контрацепцию.

    Перед началом курса препарата необходимо оценить функцию печени, а также установить концентрацию креатинина в крови.

    Инструкции
    Вверх