Пиофаг® (Piofag®)

Действующее вещество:ПиобактериофагПиобактериофаг
Лекарственная форма:  

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав:

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество.

Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis (с активностью no Aппельману - не менее 10-5), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (с активностью по Аппельману - не менее 10-4) - до 1 мл.

Вспомогательные вещества.

8-гидроксихинолина сульфат/ 8-гидрокеихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8- гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание:

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зе­леноватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа:Прочие лечебные средства
АТХ:  

V03AX   Прочие лечебные средства

Механизм действия:

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Strepto­coccus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.

Фармакодинамика:

Исследование фармакодинамических свойств для бактериофагов не предусмотрено.

Фармакокинетика:

Исследование фармакокинетических свойств для бактериофагов не предусмотрено.

Показания:

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректаль­ном и наружном применении:

  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких - воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
  • хирургические инфекции - нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, кар­бункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
  • урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
  • посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
  • энтеральные инфекции - гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
  • генерализованные септические заболевания;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюнкти­вит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
  • другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерокок­ков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек.

С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свеже- инфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпиде­мическим показаниям.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Беременность

Применение данного препарата при беременности считается целесообразным.

Грудное вскармливание

Применение данного препарата в период кормления грудью считается целесообразным.

Фертильность:

Нет данных о влиянии лекарственного препарата на фертильность человека.

Способ применения и дозы:

Способ применения

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и через рот, 7-20 дней (по клиническим пока­заниям).

Режим дозирования

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

  1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количе­стве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бакте­риофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вво­димого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеоми­елите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
  2. Введение в полости - плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в те­чение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
  3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В слу­чае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вво­дят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
  4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
  5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, зака­пывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
  6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель, при гнойных иридо- циклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.
  7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов пре­парат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.
  8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбак­териозе бактериофаг применяют через рот и в клизме. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного при­ема через рот.

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст

Доза на 1 прием (в мл)

через рот

в клизме

До 6 месяцев

5

10

От 6 месяцев до 1 года

10

20

От 1 года до 3 лет

15

30

С 3 до 8 лет

20

40

От 8 лет и старше

30

50

Применение бактериофагов не исключает использования других антибактериальных пре­паратов. В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись хими­ческие антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: особенностей в используемых дозировках нет. Препарат применяется в дозировках, описанных в разделе «Режим дозирования».

Пациенты с нарушением функции почек: Нет данных о необходимости особого режима дозирования у пациентов особых групп.

Пациенты с нарушением функции печени: Нет данных о необходимости особого режима дозирования у пациентов особых групп.

Дети

Дети (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или ка­тетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно приме­нение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведе­ние повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внут­риутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Дети. Препарат может использоваться у детей в дозировках, описанных в разделе «Режим дозирования».

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Применение препарата воз­можно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания:

Важным условием эффективной фаготерапии является предваритель­ное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение пре­парата.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или мар­кировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бак­терии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

- тщательно мыть руки;

- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

- снять колпачок, не открывая пробки;

- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

- не оставлять флакон открытым;

- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться сте­рильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюде­нии условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пре­парат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Упаковка:

По 20 мл или по 100 мл во флаконах. 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортиро­вание при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-№(002513)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2023-06-13
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-04-06
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх