Подобно всем лекарственным препаратам препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции.
Немедленно обратитесь к врачу в случае появления любой из следующих нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- внезапные и непроизвольные мышечные сокращения (судороги);
- боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбофлебита);
- сыпь на коже в виде круглых кольцевидных пятен с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, с локализацией на туловище и конечностях, в том числе на ладонях и стопах, на слизистой полости рта (полиморфная экссудативная эритема);
- зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
- кожная сыпь с появлением пятен и узелков (макулопапулезная сыпь).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможно примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела — признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергические реакции (гиперчувствительность);
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактоидный/анафилактический шок);
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса- Джонсона);
- сыпь на коже в виде пузырей и волдырей, болезненных и наполненных мутноватой жидкостью, затем с участками отслойки кожи и образованием эрозий (буллезный дерматит) или выраженная краснота и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);
- лихорадка (>38°С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром);
- гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (>38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Другие нежелательные реакции:
При применении препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- диарея.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- появление красных пятен или пузырьков на коже, чаще в крупных складках (паховых, межъягодичных, под молочными железами) или появление белого творожистого налета на слизистых оболочках (кандидоз);
- снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- снижение уровня гемоглобина в крови (анемия);
- бессонница;
- головная боль;
- боль в животе;
- рвота;
- запор;
- тошнота;
- неприятные ощущения в животе (диспепсия);
- сыпь;
- кожный зуд;
- повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT));
- повышение активности щелочной фосфатазы;
- снижение концентрации альбумина в крови;
- снижение концентрации общего протеина в крови;
- повышение концентрации креатинина в плазме крови;
- положительная прямая проба Кумбса;
- повышение концентрации мочевины в плазме крови;
- увеличение частичного тромбопластинового времени;
- повышение температуры тела;
- местные реакции (покраснение, уплотнение в месте введения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
- снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
- снижение артериального давления;
- воспаление вены (флебит);
- «приливы» крови к коже лица;
- боли в суставах (артралгия);
- мышечные боли (миалгия);
- повышение концентрации билирубина в плазме крови;
- снижение концентрации глюкозы в плазме крови;
- увеличение протромбинового времени;
- озноб.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз);
- носовое кровотечение;
- воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
- снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения);
- усиленное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);
- повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
- высокий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
- психическое расстройство, вызывающее бред и галлюцинации (делирий);
- эозинофильная пневмония;
- гепатит;
- желтуха;
- мелкие пятнистые капиллярные кровоизлияния в слизистые оболочки или под кожу (пурпура);
- почечная недостаточность;
- тубулоинтерстициальный нефрит;
- увеличение времени кровотечения;
- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите Вашему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»
.Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091
Факс: (+374 10) 232118, 232942
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 200505, (+374 96) 220505
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17)299 55 14
Факс: +375 (17)299 53 58
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
.Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 78 99 11
Электронная почта: farm@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 (312) 21 92 78
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg/