ОПИСАНИЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ЗАПОЛНЕННЫХ ОДНОРАЗОВЫХ ШПРИЦ-РУЧЕК И ИНСТРУКЦИЯ ПО ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Пралуэнт, 75 мг/мл, раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке по 1 мл
Пралуэнт, 150 мг/мл, раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке по 1 мл
Инструкция по применению
Сохраните эту инструкцию, так как она может понадобиться Вам снова. Если у Вас появятся вопросы, то следует обратиться к лечащему врачу или провизору, или позвонить по номеру телефона, указанному в листке-вкладыше.
Части шприц-ручки показаны на рисунке.
Только для одноразового использования
Важная информация
- Шприц-ручка предназначена только для одноразового использования.
- Шприц-ручка с зеленой кнопкой: в 1 мл раствора содержится 75 мг алирокумаба.
- Шприц-ручка с серой кнопкой: в 1 мл раствора содержится 150 мг алирокумаба.
- Препарат вводится подкожно и может вводиться пациентом самостоятельно или другим лицом, ухаживающим за ним.
- Шприц-ручку можно использовать только для одноразовой инъекции, и она должна быть утилизирована после применения.
Правила использования
- Шприц-ручку следует хранить в недоступном для детей месте.
- Перед использованием шприц-ручки следует внимательно прочитать инструкцию.
- Необходимо следовать всем указаниям, представленным в инструкции, при каждом использовании шприц-ручки.
- Неиспользованные шприц-ручки следует хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
Запрещено
- Не трогайте желтый защитный колпачок.
- Не используйте шприц-ручку при протекании или повреждении.
- Не используйте шприц-ручку при отсутствии голубого колпачка, или если он ненадежно закреплен.
- Не используйте шприц-ручку повторно.
- Не трясите шприц-ручку.
- Не замораживайте шприц-ручку.
- Не подвергайте шприц-ручку воздействию сильного тепла и прямых солнечных лучей.
ЭТАП А: ПОДГОТОВКА К ВВЕДЕНИЮ
Перед введением препарата Вам понадобятся:
- шприц-ручка с препаратом Пралуэнт;
- салфетки, смоченные спиртом;
- ватные тампоны или марля;
- контейнер, устойчивый к проколам.
1) Проверьте этикетку на шприц-ручке
- Проверьте, что Вы взяли правильный (нужный Вам) препарат и правильную (нужную Вам) дозу (шприц-ручка с зеленой кнопкой для дозы 75 мг/мл и шприц-ручка с серой кнопкой для дозы 150 мг/мл).
- Проверьте срок годности. Не использовать по истечении срока годности.
2) Проверьте окно
- Проверьте, чтобы видимая в окно жидкость была прозрачной, бесцветной или бледно-желтой, без включений. Если имеются изменения цвета и видимые включения, то не следует использовать шприц-ручку (см. рисунок А).
- Вы можете увидеть пузырьки воздуха. Это нормальное явление и не влияет на дальнейшее использование препарата.
- Не используйте шприц-ручку, если окно желтого цвета и не содержит жидкости (см. рисунок В).
3) Оставьте шприц-ручку нагреваться при комнатной температуре в течение 30-40 минут
- Не нагревайте шприц-ручку, она должна нагреться сама.
- Используйте шприц-ручку как можно скорее после того, как она нагрелась.
- Не кладите шприц-ручку обратно в холодильник.
4) Подготовка места введения препарата
- Вымойте руки с мылом и водой и вытрите их полотенцем.
- Вы можете вводить препарат:
- в область бедра;
- в область живота (за исключением области 5 см вокруг пупка);
- в наружную поверхность плеча (см. рисунок).
- Вы можете стоять или сидеть во время введения препарата.
- Продезинфицируйте место введения салфеткой, смоченной спиртом.
- Не вводите препарат в болезненную, уплотненную, покрасневшую или воспаленную кожу.
- Не вводите препарат в места рядом с видимыми венами.
- Используйте разные места при каждом введении препарата.
- Не вводите препарат в одно и то же место с другими препаратами.
ЭТАП В: КАК ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ
1) После завершения всех пунктов «ЭТАП А: ПОДГОТОВКА К ВВЕДЕНИЮ», снимите голубой колпачок.
- Не снимайте голубой колпачок до тех пор, пока Вы не будете готовы к введению препарата.
- Не надевайте голубой колпачок обратно.
2) Держите шприц-ручку, как показано на рисунке.
- Не трогайте желтый защитный колпачок.
- Убедитесь, что Вы видите окно.
3) Прижмите желтый защитный колпачок к коже примерно под углом 90°
- Прижимайте шприц-ручку к коже и удерживайте ее так, чтобы желтый защитный колпачок стал невидимым (вдавленным в кожу). Шприц-ручка не будет работать, если желтый защитный колпачок не вдавлен в кожу полностью.
- При необходимости, зажмите кожу, чтобы убедиться, что место введения плотное.
4) Нажмите большим пальцем на зеленую кнопку, если Вы используете шприц-ручку Пралуэнт 75 мг, или на серую кнопку, если Вы используете шприц-ручку Пралуэнт 150 мг, и сразу отпустите ее.
- Вы услышите щелчок. Введение препарата началось.
- Окно начнет желтеть.
5) Продолжайте удерживать шприц-ручку, плотно прижатой к коже после того, как отпустили кнопку
- Введение препарата может продолжаться до 20 секунд.
6) Проверьте, что окно стало желтого цвета до того, как уберете шприц-ручку от кожи
- Не убирайте шприц-ручку от кожи до тех пор, пока все окно не будет желтого цвета.
- Введение препарата завершено после того, как все окно будет желтого цвета, и Вы можете услышать второй щелчок.
- Если окно не стало полностью желтым, извлеките щприц-ручку и обратитесь за помощью к лечащему врачу.
- Не делайте себе вторую инъекцию, не посоветовавшись с лечащим врачом.
7) Уберите шприц-ручку от кожи
- Не растирайте кожу после введения препарата.
- Если Вы видите кровь, прижмите ватный тампон или марлю и удерживайте их до тех пор, пока не остановится кровотечение.
8) Утилизируйте шприц-ручку и колпачок
- Не надевайте голубой колпачок повторно.
- Поместите шприц-ручку и колпачок в контейнер, устойчивый к проколам.
- Спросите у лечащего врача, как утилизировать контейнер.
- Всегда храните контейнер в недоступном для детей месте.
ПОДГОТОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ
Пациент может вводить препарат Праулэнт самостоятельно, или препарат может быть введен лицом, ухаживающим за пациентом, после предоставления им медицинскими работниками информации по правильной технике проведения подкожных инъекций.
Препараты для парентерального введения должны осматриваться визуально перед введением на предмет наличия видимых частиц и изменения цвета. Если раствор имеет измененный цвет или видимые частицы, его не следует использовать.
Перед использованием предварительно заполненной шприц-ручки следует нагреть ее до комнатной температуры. При необходимости (например, во время путешествия) препарат Пралуэнт можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 30 дней. Защищать от света. После извлечения из холодильника препарат Пралуэнт должен быть использован в течение 30 дней или утилизирован. После использования шприц-ручку следует поместить в устойчивый к проколам контейнер и утилизировать согласно местным (государственным) требованиям. Не использовать контейнер повторно. Всегда следует хранить контейнер в местах, недоступных для детей.
Пациенты и ухаживающие за ними лица должны получить руководство по надлежащей технике подкожного введения, включая сведения по асептике, и по тому, как правильно использовать предварительно заполненные шприц-ручки.
Пациентов и ухаживающих за ними лиц следует информировать о том, что перед первым введением препарата Пралуэнт они должны внимательно прочитать инструкцию по применению препарата.
Пациентов и ухаживающих за ними лиц следует предупредить, что запрещено повторное использование шприц-ручек, и они должны быть проинструктированы, как безопасно утилизировать их после использования.
Пралуэнт, 150 мг/мл, раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке по 2 мл
Инструкция по применению
Сохраните эту инструкцию, так как она может понадобиться Вам снова. Если у Вас появятся вопросы, то следует обратиться к лечащему врачу или провизору, или позвонить по номеру телефона, указанному в листке-вкладыше.
Части шприц-ручки показаны на рисунке.
Важная информация
- Шприц-ручка предназначена только для одноразового использования; в 2 мл раствора содержится 300 мг алирокумаба.
- Препарат вводится подкожно и может вводиться пациентом самостоятельно или другим лицом, ухаживающим за ним.
- Перед использованием шприц-ручки пациент должен пройти обучение у лечащего врача
- Шприц-ручку можно использовать только для одноразовой инъекции, и она должна быть утилизирована после применения.
Правила использования
- Шприц-ручку следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
- Перед использованием шприц-ручки следует внимательно прочитать инструкцию.
- Необходимо следовать всем указаниям, представленным в инструкции, при каждом использовании шприц-ручки.
- Неиспользованные шприц-ручки следует хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
Запрещено
- Не трогайте желтый защитный колпачок.
- Не используйте шприц-ручку, если она протекает или повреждена.
- Не используйте шприц-ручку при отсутствии голубого колпачка, или если он ненадежно закреплен.
- Не используйте шприц-ручку повторно.
- Не трясите шприц-ручку.
- Не замораживайте шприц-ручку.
- Не подвергайте шприц-ручку воздействию тепла или прямых солнечных лучей.
ЭТАП А: ПОДГОТОВКА К ВВЕДЕНИЮ
Перед введением препарата Вам понадобятся:
- шприц-ручка с препаратом Пралуэнт;
- салфетки, смоченные спиртом;
- ватные тампоны или марля;
- контейнер, устойчивый к проколам.
1) Проверьте этикетку на шприц-ручке
- Проверьте, что Вы взяли правильный (нужный Вам) препарат и правильную (нужную Вам) дозу.
- Проверьте срок годности. Не использовать по истечении срока годности.
2) Проверьте окно
- Проверьте, чтобы видимая в окно жидкость была прозрачной, бесцветной или бледно-желтой, без включений. Если имеются изменения цвета и видимые включения, то не следует использовать шприц-ручку (см. рисунок А).
- Вы можете увидеть пузырьки воздуха. Эго нормальное явление и не влияет на дальнейшее использование препарата.
- Не используйте шприц-ручку, если окно желтого цвета и не содержит жидкости (см. рисунок В).
3) Оставьте шприц-ручку нагреваться при комнатной температуре в течение 45 минут
Это важно для применения всей дозы и помогает минимизировать дискомфорт при введении препарата.
- Не нагревайте шприц-ручку, она должна нагреться сама.
- Не кладите шприц-ручку обратно в холодильник.
4) Подготовка места введения препарата
- Вымойте руки с мылом и водой и вытрите их полотенцем.
- Вы можете вводить препарат:
- в верхнюю часть бедра;
- в область живота (за исключением области 5 см вокруг пупка);
- в наружную поверхность плеча (может быть сделано только лицом, ухаживающим за Вами).
- Вы можете стоять или сидеть во время введения препарата.
- Продезинфицируйте место введения салфеткой, смоченной спиртом.
- Не вводите препарат в болезненную, уплотненную, покрасневшую или воспаленную кожу.
- Не вводите препарат в места рядом с видимыми венами.
- Изменяйте места инъекции при каждом введении препарата (в том числе в области введения).
- Не вводите препарат в одно и то же место с другими препаратами.
ЭТАП В: КАК ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ
1) После завершения всех пунктов «ЭТАП А: ПОДГОТОВКА К ВВЕДЕНИЮ», снимите голубой колпачок.
- Не снимайте голубой колпачок до тех пор, пока Вы не будете готовы к введению препарата.
- Не надевайте голубой колпачок обратно.
- Не используйте шприц-ручку при отсутствии голубого колпачка, или если он ненадежно закреплен.
2) Держите шприц-ручку, как показано на рисунке.
- Не трогайте желтый защитный колпачок. Игла находится внутри желтого защитного колпачка.
- Убедитесь, что Вы видите окно.
- Не прижимайте шприц-ручку к коже, пока не будете готовы к введению препарата.
3) Прижмите желтый защитный колпачок к коже примерно под углом 90°
- Зажмите кожу так, чтобы убедиться, что место введения плотное.
- Прижимайте шприц-ручку к коже до тех пор, пока желтый защитный колпачок не войдет в шприц-ручку до упора, и удерживайте ее (см. рисунок).
- Введение препарата не начнется, пока желтый защитный колпачок не будет полностью вжат.
- Вы услышите щелчок. Введение препарата началось. Окно начнет желтеть.
4) Продолжайте удерживать шприц-ручку, плотно прижатой к коже
- Вы можете услышать второй щелчок.
- Убедитесь, что окно стало желтым.
- Затем медленно посчитайте до 5.
5) Проверьте, что окно стало желтого цвета до того, как уберете шприц-ручку от кожи
- Если окно не стало полностью желтым, извлеките щприц-ручку и обратитесь за помощью к лечащему врачу.
- Не делайте себе вторую инъекцию, не посоветовавшись с лечащим врачом
6) Уберите шприц-ручку от кожи
- Не растирайте кожу после введения препарата.
- Если Вы видите кровь, прижмите ватный тампон или марлю и удерживайте их до тех пор, пока не остановится кровотечение.
7) Утилизируйте шприц-ручку и колпачок
- Не надевайте голубой колпачок повторно.
- Сразу же после введения препарата поместите шприц-ручку и колпачок в контейнер, устойчивый к проколам.
- Спросите у лечащего врача, как утилизировать контейнер.
- Всегда храните контейнер в недоступном для детей месте.
ПОДГОТОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ
Пациент может вводить препарат Праулэнт самостоятельно, или препарат может введен лицом, ухаживающим за пациентом, после предоставления им медицинскими работниками информации по правильной технике проведения подкожных инъекций.
Препараты для парентерального введения должны осматриваться визуально перед введением на предмет наличия видимых частиц и изменения цвета. Если раствор имеет измененный цвет или видимые частицы, его не следует использовать.
Перед использованием предварительно заполненной шприц-ручки следует нагреть ее до комнатной температуры. При необходимости (например, во время путешествия) препарат Пралуэнт можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 30 дней. Защищать от света. После извлечения из холодильника препарат Пралуэнт должен быть использован в течение 30 дней или утилизирован. После использования шприц-ручку следует поместить в устойчивый к проколам контейнер и утилизировать согласно местным (государственным) требованиям. Не использовать контейнер повторно. Всегда следует хранить контейнер в местах, недоступных для детей.
Пациенты и ухаживающие за ними лица должны получить руководство по надлежащей технике подкожного введения, включая сведения по асептике, и по тому, как правильно использовать предварительно заполненные шприц-ручки.
Пациентов и ухаживающих за ними лиц следует информировать о том, что перед первым введением препарата Пралуэнт они должны внимательно прочитать инструкцию по применению препарата.
Пациентов и ухаживающих за ними лиц следует предупредить, что запрещено повторное использование шприц-ручек, и они должны быть проинструктированы, как безопасно утилизировать их после использования.
ОПИСАНИЕ ПРДВАРИТЕЛЬНО ЗАПОЛНЕННЫХ ОДНОРАЗОВЫХ ШПРИЦЕВ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Пралуэнт, 75 мг/мл, раствор для подкожного введения в предварительно заполненном шприце
Пралуэнт, 150 мг/мл, раствор для подкожного введения в предварительно заполненном шприце
Инструкция по применению
Сохраните эту инструкцию, так как она может понадобиться Вам снова. Если у Вас появятся вопросы, то следует обратиться к лечащему врачу или провизору, или позвонить по номеру телефона, указанному в листке-вкладыше.
Части шприца показаны на рисунке.
Важная информация
- Шприц предназначен для одноразового использования.
- Шприц с зеленым поршнем: в 1 мл раствора содержится 75 мг алирокумаба.
- Шприц с серым поршнем: в 1 мл раствора содержится 150 мг алирокумаба.
- Препарат вводится подкожно и может вводиться Вами самостоятельно или другим лицом, ухаживающим за Вами.
- Шприц можно использовать только для однократной инъекции, и он должен быть утилизирован после использования.
Правила использования
- Шприц следует хранить в недоступном для детей месте.
- Перед использованием шприца следует внимательно прочитать инструкцию.
- Необходимо следовать всем указаниям, представленным в инструкции, при каждом использовании шприца.
- Неиспользованные шприцы следует хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
Запрещено
- Не трогайте иглу.
- Не используйте шприц при протекании или повреждении.
- Не используйте шприц при отсутствии серого колпачка для иглы, или если он не надежно закреплен.
- Не используйте шприц повторно.
- Не трясите шприц.
- Не замораживайте шприц.
- Не подвергайте шприц воздействию прямых солнечных лучей.
ЭТАП А: ПОДГОТОВКА К ВВЕДЕНИЮ
Перед началом введения Вам понадобятся:
- шприц с препаратом Пралуэнт;
- салфетки, смоченные спиртом;
- ватные тампоны или марля;
- контейнер, устойчивый к проколам.
1) Перед началом
- Возьмите шприц, удерживая его за корпус.
2) Проверьте этикетку на шприце
- Проверьте, что Вы взяли правильный (нужный Вам) препарат и правильную (нужную Вам) дозу (шприц с зеленым поршнем для дозы 75 мг/мл и шприц с серым поршнем для дозы 150 мг/мл).
- Проверьте срок годности: не использовать по истечении срока годности.
- Проверьте, чтобы жидкость в шприце была прозрачной, безцветной или бледно-желтой, без включений. Если имеются изменения цвета и видимые включения, то не следует использовать шприц.
- Проверьте, что шприц не открыт и не поврежден.
3) Оставьте шприц нагреваться при комнатной температуре в течение 30-40 минут
- Не нагревайте шприц, он должен нагреться сам.
- Используйте шприц как можно скорее после того, как он нагреется.
- Не кладите шприц обратно в холодильник.
4) Подготовка места введения
- Вымойте руки с мылом и водой и вытрите их полотенцем.
- Вы можете вводить препарат:
- в область бедра;
- в область живота (за исключением области 5 см вокруг пупка);
- в наружную поверхность плеча (см. рисунок).
- Вы можете стоять или сидеть во время проведения инъекции.
- Продезинфицируйте место введения салфеткой, смоченной спиртом.
- Не вводите препарат в болезненную, уплотненную, покрасневшую или воспаленную кожу.
- Не вводите препарат в места рядом с видимыми венами.
- Используйте разные места при каждом введении препарата.
- Не вводите препарат в одно и то же место с другими препаратами.
ЭТАП В: КАК ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ
1) После завершения всех пунктов «ЭТАП А: ПОДГОТОВКА К ВВЕДЕНИЮ» снимите колпачок для иглы
- Не снимайте серый колпачок до тех пор, пока Вы не будете готовы к введению препарата.
- Держите шприц за середину корпуса так, чтобы игла была направлена от Вас.
- Не прикасайтесь к поршню.
- Вы можете увидеть пузырьки воздуха. Это нормальное явление и не влияет на дальнейшее использование препарата. Не избавляйтесь ни от каких пузырьков в шприце до начала инъекции.
- Не надевайте серый колпачок обратно.
2) При необходимости зажмите кожу
- Большим и указательным пальцем зажмите кожу так, чтобы получилась складка кожи в месте введения.
- Удерживайте кожную складку во время проведения всей инъекции.
3) Введите иглу в складку кожу быстрым движением
- Используйте угол в 90° при сжатии 5 см кожи.
- Используйте угол в 45° при сжатии 2 см кожи.
4) Опустите поршень вниз
- Введите весь раствор медленным и равномерным нажатием на поршень.
5) Перед тем как удалить иглу убедитесь, что шприц пуст
- Не удаляйте шприц, пока он полностью не опустеет.
- Вытаскивайте иглу из кожи под тем же углом, под каким она была введена.
- Не растирайте кожу после введения препарата.
- Если Вы видите кровь, прижмите ватный тампон или марлю и удерживайте их до тех пор, пока не остановится кровотечение.
6) Утилизируйте шприц и колпачок.
- Не надевайте серый колпачок повторно.
- Не используйте шприц повторно.
- Поместите шприц и колпачок в контейнер, устойчивый к проколам.
- Спросите у лечащего врача, как утилизировать контейнер.
- Всегда храните контейнер в недоступном для детей месте.
ПОДГОТОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ
Пациент может вводить препарат Праулэнт самостоятельно, или препарат может быть введен лицом, ухаживающим за пациентом, после предоставления им медицинскими работниками информации по правильной технике проведения подкожных инъекций.
Препараты для парентерального введения должны осматриваться визуально перед введением на предмет наличия видимых частиц и изменения цвета. Если раствор имеет измененный цвет или видимые частицы, его не следует использовать.
Перед использованием предварительно заполненного шприца следует нагреть его до комнатной температуры. При необходимости (например, во время путешествия) препарат Пралуэнт можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 30 дней. Защищать от света. После извлечения из холодильника препарат Пралуэнт должен быть использован в течение 30 дней или утилизирован. После использования шприц следует поместить в устойчивый к проколам контейнер и утилизировать согласно местным (государственным) требованиям. Не использовать контейнер повторно. Всегда следует хранить контейнер в местах, недоступных для детей.
Пациенты и ухаживающие за ними лица должны получить руководство по надлежащей технике подкожного введения, включая сведения по асептике, и по тому, как правильно использовать предварительно заполненные шприцы.
Пациентов и ухаживающих за ними лиц следует информировать о том, что перед первым введением препарата Пралуэнт они должны внимательно прочитать инструкцию по применению препарата.
Пациентов и ухаживающих за ними лиц следует предупредить, что запрещено повторное использование шприцев, и они должны быть проинструктированы, как безопасно утилизировать их после использования.