Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Введение препарата осуществляют в течение 2 недель с момента овуляции по 12,5 мг/сутки внутримышечно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Эффективность и безопасность у пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) не установлена. Показания к применению препарата в пожилом возрасте отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата у пациенток с тяжелым нарушением функции печени противопоказано. У пациенток с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациенток с нарушением функции почек препарат применяют с осторожностью.
Дети
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной группе. Показания к применению препарата у детей и подростков отсутствуют.
Способ применения
Препарат вводят внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу).
Передозировка
Симптомы
Сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение
Данные проявления передозировки могут быть уменьшены путем снижения дозы, восстановления высокой эстрогенизации или перехода на применение интравагинальных форм препаратов прогестерона. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Прогестерон следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- артериальная гипертензия;
- хроническая почечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- бронхиальная астма;
- эпилепсия;
- мигрень;
- депрессия;
- гиперлипопротеинемия;
- печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
- фоточувствительность.
До начала применения прогестерона необходимо проведение медицинского обследования, включающего обследование молочных желез и органов малого таза и исследование мазка по Папаниколау.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; артериальной или венозной тромбоэмболии, тромбофлебита, тромбоза, независимо от локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
Прогестерон применяют с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе и, в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны периодически наблюдаться у врача.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая обследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонении от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.
В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При применении прогестерона с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы, параметры коагуляции, концентрацию прегнандиола.
Вспомогательные вещества
Бензиловый спирт
Суточная доза бензинового спирта не должна превышать 90 мг/кг массы тела.
При высоких концентрациях бензинового спирта от 99 до 234 мг/кг в сутки могут наблюдаться гипотензия, тяжелый метаболический ацидоз с увеличенным анионным дефицитом, лейкопения, тромбопения, гипераммониемия и удушье.
Суточная доза бензилового спирта в препарате составляет 25 мг, что не превышает рекомендуемой суточной дозы.
Соевое масло
Препарат Прогестерон содержит соевое масло. В связи с этим его не следует применять пациенткам при подтвержденной или подозреваемой аллергической реакции на арахис или сою.