Способ введения
Вакцину Рабипур® необходимо вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу, у детей младшего возраста (до 18 месяцев) - в переднюю латеральную поверхность бедра.
ВАКЦИНУ НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИСОСУДИСТО!
Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой реакцией, вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции.
Не следует вводить вакцину в ягодичную мышцу или подкожно, так как в этом случае может не развиться адекватный иммунный ответ.
При назначении вакцины Рабипур® в один день с другими вакцинами их следует вводить в различные участки тела, предпочтительно находящиеся на противолежащих конечностях.
Растворитель и восстановленную вакцину перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида (см. раздел "Описание"). В случае их обнаружения следует отказаться от применения растворителя или восстановленной вакцины.
Лиофилизат следует растворить в поставляемой в комплекте воде для инъекций непосредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть, не допуская появления пены. Восстановленная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора. Вакцина не содержит консервантов, поэтому необходимо уделить особое внимание предотвращению контаминации восстановленной вакцины.
Схемы вакцинации
Разовая доза для иммунизации составляет 1,0 мл для взрослых и детей всех возрастов.
Предэкспозиционная иммунизация
Трехкратная иммунизация по следующей схеме: по 1 иммунизирующей дозе (1,0 мл) в 0, 7 и 21 или 28 дни.
Ревакцинация
Лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови 1 раз в 6 месяцев.
Лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови 1 раз в 2 года.
В случае снижения уровня антител в крови ниже 0,5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.
Иммунизация вакциной Рабипур® обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени.
В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят 1 раз в 5 лет одной иммунизирующей дозой.
Постэкспозиционная иммунизация
Постэкспозиционная профилактика бешенства включает следующие этапы:
- меры по неотложной обработке раны;
- введение вакцины для профилактики бешенства, соответствующей рекомендациям ВОЗ;
- введение антирабического иммуноглобулина при наличии показаний.
Показания к постэкспозиционной профилактике зависят от категории контакта с подозрительным на бешенство животным и указаны в таблице 1. Постэкспозиционную иммунизацию необходимо начинать как можно раньше после контакта и проводить наряду с местной обработкой раны для снижения риска заражения.
Меры по неотложной обработке раны (местная обработка)
Для лиц, контактировавших с подозрительными на бешенство животными, обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или повреждения все раны и повреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применением мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны необходимо обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.
По возможности на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- обширные раны (следует наложить несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны);
- наложение кожных швов на раны лица;
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его используют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить внутримышечно в место, отличное от места введения вакцины, предпочтительно в ягодичную мышцу.
При необходимости следует провести профилактику столбняка.
Таблица 1. Схемы постэкспозиционной иммунизации при различных категориях контакта
| Категория контакта | Характер контакта (контакт с животным, у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством, контакт при вскрытии животного) | Схема иммунизации |
| I | Касание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых и повреждений на коже пациента до и после контакта. | Вакцинация не требуется. В сомнительных случаях рекомендована вакцинация по следующей схеме: по 1,0 мл вакцины Рабипур® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. |
| II | Ослюнения неповрежденных кожных покровов; ссадины, царапины, поверхностные некровоточащие укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. | В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лечение по следующей схеме: по 1,0 мл вакцины Рабипур® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. В случае укуса неизвестным или подозрительным на бешенство животным назначается немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по следующей схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и по 1,0 мл вакцины Рабипур® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства v животного, то лечение прекращают*. |
| III | Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие, кровоточащие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами. | Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по следующей схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и по 1,0 мл вакцины Рабипур® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней или лабораторно доказано отсутствие бешенства v животного, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать. |
*Следует предупредить пациента о том, что иммунизация не завершена. В случае последующего контакта с подозрительным на бешенство животным необходимо проведение полного курса вакцинации
При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин и после этого не более чем через 30 мин вводится вакцина Рабипур®. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, а гомологичный антирабический иммуноглобулин - в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить ее повторно в связи с опасностью снижения эффективности вакцинации. Если антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции, его следует ввести не позднее 3 (иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади (гетерологичный)) или 7 (иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека (гомологичный)) дней после укуса.
Постэкспозиционная иммунизация лиц, прошедших полную иммунизацию
Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам, имеющим указание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации, рекомендуется проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень антител составляет > 0,5 МЕ/мл.
В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации следует придерживаться схем, указанных в таблице 2.
Таблица 2. Схемы вакцинации лиц, ранее иммунизированных после укуса
| Интервал после курса вакцинации | Схема вакцинации |
| Менее 1 года (при условии прохождения полного курса вакцинации) | Вакцинация в 0, 3, 7 дни по 1,0 мл вакцины Рабипур® |
| Более 1 года | Полная иммунизация по схеме постэкспозиционной иммунизации (в соответствии с категорией контакта) |
Лица с иммунодефицитными состояниями
Лицам с иммунодефицитными состояниями, получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (≥ 0,5 МЕ/мл), необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по следующей схеме: 0, 7, 21 или 28 дни.