Ремора (Remora)

Действующее вещество:РокситромицинРокситромицин
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые оболочкой
Состав:

Активное вещество: рокситромицин - 150мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, оросил, магния стеарат. оксиэтиленоксипропилен полимер, гидроксипропилцеллюлоза, повидон, тальк.

Описание:Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-макролид
АТХ:  

J01FA06   Рокситромицин

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая. Максимальная концентрация после приема внутрь 150 мг - 6,6 мг/л, время достижения максимальной концентрации - 2,2 ч, после приема 300 мг - 9,6 мг/л и 1.5 ч, соответственно. У детей Стах (при двухкратном приеме 2,5 мг/кг/сут) 8.7-10.l мг/л и достигается через 2 ч. Прием с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение 24 ч. Равновесная концентрация в плазме при приеме 150 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней достигается между 2 и 4 днями и составляет 9,3 мг/л; при приеме 300 мг 2 раза в сутки в течение 11 дней - 10,9 мг/л.

Хорошо проникает в легкие (концентрация 5,6-3,7 мг/кг), в небные миндалины (2,6-1,7 мг/кг) и предстательную железу (2,8-2,4 мг/кг), внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность. Практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Объем распределения — 31,2 л. Связь с белками плазмы (преимущественно с кислым гликопротеином, в меньшей степени с альбуминами и липопротеинами) - 96 %, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях свыше 4 мг/л.

Метаболизируется частично. Период полувыведения - 10,5-14 ч, у детей в возрасте от мес до 13 лет — до 20 ч. Выводится преимущественно с каловыми массами (более 50 % активного вещества), остальная часть почками (10 %), легкими (15 %). Менее 0.05 % принятой дозы выделяется с грудным молоком.

При тяжелой хронической почечной недостаточности Т1/2 - 25 ч и AUC увеличивается, снижается почечный клиренс.

У пожилых пациентов (60-79 лет) увеличивается AUC и период полувыведения, снижается почечный клиренс (снижение функции почек), однако количество выделяемого почками препарата не изменяется.

У больных с алкогольным циррозом печени период полувыведения и максимальная концентрация значительно увеличиваются.

Показания:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей (острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких, атипичная пневмония);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервиковагиниты
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к макролидам, одновременный прием препаратов производных эрготамина и дигидроэрготамина, беременность, период лактации, грудной возраст (до 2 мес).

С осторожностью:

Печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Взрослым назначают 150 мг препарата 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.

У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.

Детям препарат назначают в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса. Рекомендованная доза составляет 5-8 мг/кг массы тела в сутки, продолжительность лечения не более 10 дней.

Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в сутки.

Длительность приема рокситромицина зависит от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя от 5 12 дней при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов, до 2 — 2,5 месяцев при хроническом остеомиелите; при хламидийной и микоплазменных пневмониях — 14 дней, при легионеллезной пневмонии — до 21 дня.

Рокситромицин следует принимать до приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, анорексия, изменение вкуса, абдоминальные боли, запор/диарея (редко с кровью), метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит, псевдомембранозный энтероколит; головокружение, головная боль, парестезии, нарушение зрения и обоняния, шум в ушах; ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, слабость, анафилактический шок; сыпь, гиперемия, экзема; развитие суперинфекции, кандидоз полости рта и влагалища, пигментация ногтей.

Передозировка:

В случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение.

Специфического антидота не существует.

Взаимодействие:

Эрготамин и эрготаминоподобные сосудосуживающие средства приводят к развитию "эрготизма", некрозу тканей конечностей.

Увеличивает абсорбцию дигоксина.

Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Увеличивает Т1/2 мидозалама (усиление и увеличение продолжительности действия).

Повышает концентрацию в плазме теофиллина, циклоспорина А (не требует коррекции режима дозирования).

Увеличивает сывороточную концентрацию астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям (необходим контроль ЭКГ).

Может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы, приводя к повышению его концентрации в сыворотке.

Особые указания:

При печеночной недостаточности осуществлять контроль функции печени.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150мг.

Упаковка:По 10 таблеток в блистере. истер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 - 30оС. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:2 года
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N015666/01
Дата регистрации:2008-04-28
Дата окончания действия:2009-07-27
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2022-10-16
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх