Ретч (Retch)

Действующее вещество:ИтопридИтоприд
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ганатон®
    таблетки внутрь
  • Итомед®
    таблетки внутрь
  • Итомед®
    таблетки внутрь
  • Итопра
    таблетки внутрь
  • Итоприд
    таблетки внутрь
  • Итоприд
    таблетки внутрь
  • Итоприд
    таблетки внутрь
  • Итоприд
    таблетки внутрь
  • ИТОПРИД
    таблетки внутрь
  • Итоприд Канон
    таблетки внутрь
  • Итоприд Канон
    таблетки внутрь
  • Итоприд-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Итоприд-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Итоприд-СЗ
    таблетки внутрь
  • Итоприд-СЗ
    таблетки внутрь
  • Ретч
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Каждая таблетка содержит:

    действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50,00 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 65,56 мг, крахмал прежелатинизированный 1,20 мг, кроскармеллоза натрия 1,20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,84 мг, магния стеарат 1,20 мг.

    Описание:

    Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа:Моторики ЖКТ стимулятор - ацетилхолина выброса стимулятор
    АТХ:  

    A03FA   Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

    Фармакодинамика:

    Усиливает моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) за счет антагонизма D2-дофаминовых рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

    Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

    Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

    Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение).

    Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи.

    У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени с высокой кислотностью в пищеводе (pH < 4).

    Оказывает специфическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение. Не влияет на сывороточные концентрации гастрина.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень.

    Максимальная концентрация в плазме (Сmах) 0,28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата, достигается через 0,5-0,75 ч

    При повторном приеме препарата внутрь в дозе 50-200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.

    Распределение

    Связывается с белками плазмы на 96%, в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеином составляет менее 15%.

    Активно распределяется в тканях (объем распределения 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

    Метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMО3). Количество и эффективность изоферментов человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром рыбного запаха).

    У пациентов с триметиламинурией период полуэлиминации препарата увеличивается.

    Препарат не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда не влияет на активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

    Выведение

    Итоприд и его метаболиты выводятся почками. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно.

    Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 6 ч.

    Показания:

    Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;

    - пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией;

    - детский возраст (до 16 лет);

    - беременность и период лактации;

    - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    С осторожностью назначают пациентам, для которых развитие холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания; пациентам, с нарушением функции печени и почек; пациентам пожилого возраста.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Нет достаточных данных применения итоприда гидрохлорида беременными. Применение во время беременности возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Существует потенциальный риск развития побочных реакций у грудного ребенка, также имеются данные о выделении итоприда с молоком у крыс. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Обычно взрослым назначают внутрь по 1 таблетке препарата Ретч 50 мг 3 раза в сутки до еды.

    Рекомендуемая суточная доза составляет 3 таблетки (150 мг).

    Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного.

    Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе, для компенсации пропущенной.

    В клинических исследованиях продолжительность лечения итопридом составляла до 8 недель.

    Побочные эффекты:

    Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, частота неизвестна - тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, частота неизвестна - анафилактоидные реакции.

    Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто - гиперпролактинемия, частота неизвестна - гинекомастия.

    Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, нарушение сна, раздражительность, частота неизвестна - тремор.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, частота неизвестна - тошнота, желтуха.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - боль в груди или в области спины.

    Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - повышение уровня креатинина и мочевинного азота в крови (BUN), частота неизвестна - повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.

    Прочие: нечасто - утомляемость.

    Передозировка:

    Случаи передозировки у человека не описаны.

    При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Не обнаружено взаимодействия при одновременном приеме итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином.

    Метаболическое взаимодействие на уровне изоферментов системы CYP450 не предполагается, поскольку метаболизм итоприда происходит, главным образом, посредством флавин-монооксигеназы.

    Итоприда усиливает моторику желудка, что может повлиять на абсорбцию препаратов при совместном применении внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при приеме препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

    Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат не влияют на прокинетическую эффективность итоприда.

    М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

    Холинергическое действие итоприда может возрасти при одновременном применении М-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.

    Особые указания:

    Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции.

    Пациенты с нарушением функции печени или почек должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости дозу препарата снижают или прекращают терапию препаратом.

    При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии лечение необходимо прервать или полностью прекратить

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследований относительно влияния итоприда на способность к управлению автомобилем и механизмами не проводилось.

    Однако в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так как применение препарат может вызвать головокружение.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 50 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер.

    По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-005388
    Дата регистрации:2019-03-05
    Дата окончания действия:2024-03-05
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх