Перед применением препарата Ринсулин® Р проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Гипергликемия или гипогликемия, связанная с изменением режима дозирования инсулина
Переходите на другой тип или препарат инсулина с другим торговым наименованием под тщательным наблюдением врача с более частым контролем концентрации глюкозы в крови. Изменение типа инсулина (Р, НПХ и Микс 30/70 [смесь, содержащая 30% растворимого инсулина и 70% инсулина-изофан]), концентрации, производителя инсулина, видовой принадлежности (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать коррекции дозы инсулина.
Если у Вас сахарный диабет 2 типа Вам может потребоваться коррекция дозы сопутствующих гипогликемических препаратов.
Гипогликемия и гипергликемия могут привести к потере сознания, коме или смерти. Обратитесь к врачу, Вам потребуются лечебные мероприятия.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом, особенно если у Вас инсулинозависимый сахарный диабет - это может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояниям, потенциально угрожающим жизни).
Гипогликемия
При переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин Вам может потребоваться коррекция дозы. Это может произойти уже при первом введении человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Делайте это под наблюдением врача.
При переходе с инсулина животного происхождения на человеческий симптомы- предвестники гипогликемии у Вас могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации концентрации глюкозы в крови, например, в результате интенсивной инсулинотерапии, у Вас могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии. Также симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы.
Факторы риска развития гипогликемии
Риск развития гипогликемии зависит от продолжительности действия инсулина, которая, в свою очередь зависит от многих условий (включая область инъекции, кровоснабжение и температуру в месте введения препарата) и может варьироваться у одного и того же человека.
К другим факторам, повышающим риск гипогликемии, относятся изменения рациона питания или времени приема пищи, физической активности или совместное применение других лекарственных препаратов, нарушение функции почек и/или печени. Проконсультируйтесь с лечащим врачом в отношении того, какими могут быть симптомы гипогликемии и способы ее купирования. Важную роль в профилактике и лечении гипогликемии имеет самоконтроль концентрации глюкозы в крови. Если у Вас невыраженные симптомы-предшественники гипогликемии Вам рекомендуется увеличить частоту измерений концентрации глюкозы в крови.
Антитела к инсулину
Применение человеческого инсулина может вызвать образование антител, однако титр антител в таких случаях ниже, чем при применении очищенных инсулинов животного происхождения.
Коррекция дозы инсулина
Потребность в инсулине может значительно меняться при заболеваниях надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, а также при нарушении функции почек или печени. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиваться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Липодистрофия и амилоидоз кожи
Вам необходимо чередовать места инъекций, чтобы снизить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Имеются сведения о регистрации случаев гипергликемии при повторных инъекциях инсулина в области липодистрофии или локализованного амилоидоза кожи. При введении инсулина в зоны с липодистрофией и амилоидозом кожи есть потенциальный риск замедления всасывания инсулина и ухудшения гликемического контроля. Сообщалось о случаях гипогликемии при резкой смене места инъекции с области с липодистрофией или с амилоидозом кожи на непораженную область.
После смены места инъекции рекомендуется проводить контроль глюкозы крови. Вам также может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Ошибки в применении препарата
Всегда проверяйте название и тип инсулина на этикетке препарата перед каждой инъекцией инсулина. Регистрировались случаи ошибочного введения пациентами другого типа инсулина вместо инсулина короткого действия.
Гиперчувствительность и аллергические реакции
Тяжелая, опасная для жизни, генерализованная аллергия, включая анафилаксию, может возникнуть при применении инсулина растворимого человеческого генно-инженерного. При возникновении реакций гиперчувствительности, терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью. Применение препарата противопоказано пациентам, у которых была реакция гиперчувствительности на инсулин растворимый человеческий или вспомогательные вещества в составе препарата (см. раздел 6).
Гипокалиемия
Все вводимые инсулины, включая Ринсулин® Р, могут привести к гипокалиемии. Нелеченная гипокалиемия может вызвать паралич дыхания, желудочковую аритмию и смерть. Если у Вас есть риск гипокалиемии (например, вы принимаете препараты, снижающие концентрацию калия в плазме крови или препараты, чувствительные к концентрации калия в плазме) сообщите об этом лечащему врачу, Вам следует контролировать концентрацию калия в крови.
Совместное применение с препаратами группы тиазолидиндиона
Если Вы применяете препарат инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у Вас повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно если у Вас есть заболевания сердечно-сосудистой системы и наличие факторов риска хронической сердечной недостаточности. Внимательно следите за своим состоянием на предмет возникновения симптомов и проявлений сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков. Прекратите применение тиазолидиндиона при ухудшении симптомов заболевания сердечно-сосудистой системы.
Для улучшения контроля проведения инсулинотерапии следует записывать название и серию применяемого препарата инсулина.
Перед назначением препарата Ринсулин® Р сообщите своему лечащему врачу о:
- наличии у Вас заболеваний почек или печени;
- приеме Вами других лекарственных препаратов, в особенности тиазолидиндионов (например, пиоглитазона);
- наличии у Вас сердечной недостаточности или любых других заболеваний сердца;
- беременности или планировании беременности;
- текущем или планируемом грудном вскармливании;
- планируемой поездке за границу или планируемом перемещении в другой часовой пояс: разница во времени может потребовать изменения обычного режима инъекций инсулина и приема пищи;
- обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные препараты, витамины или фитодобавки.