Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Риваксоред® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат Риваксоред® может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Сильное кровотечение может вызвать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
Прекратите прием препарата Риваксоред® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных кровотечений или других серьезных нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, боли в сердце, бледность, одышка, головокружение, обморок, наличие алой крови в кале или черный кал, красная моча (признаки скрытого кровотечения, включая желудочно-кишечное кровотечение);
- кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву), кровохарканье, кровь в кале или моче;
- обширные синяки, подкожные кровоизлияния (гематомы), припухлость тканей или суставов, боль (могут быть следствием кровоизлияния).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- отек лица, шеи, языка, губ, затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек, аллергическая реакция);
- головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния);
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- резкое снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания (анафилактическая реакция, анафилактический шок);
- кожная сыпь, кожный зуд, волдыри, поражение слизистых оболочек в сочетании с общим недомоганием или лихорадкой (могут быть проявлениями тяжелой кожной реакции).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- низкий объем мочи, появление отеков (признаки почечной недостаточности, которая может быть следствием кровотечения).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Риваксоред®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение количества красных кровяных клеток (анемия);
- головокружение;
- головная боль;
- снижение артериального давления;
- носовое кровотечение;
- кровоточивость десен;
- боли в области желудочно-кишечного тракта и в животе;
- дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия);
- тошнота;
- запор;
- понос (диарея);
- рвота;
- повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз);
- кожный зуд, включая нечастые случаи зуда всего тела (генерализованного зуда);
- кожная сыпь;
- кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);
- кожные и подкожные кровоизлияния;
- боль в конечностях;
- нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины);
- повышенная температура тела (лихорадка);
- периферический отек;
- снижение общей физической силы и тонуса (включая слабость и астению);
- кровотечение после процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны);
- ушиб;
- выделение жидкости (секрета) из раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повышенное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
- сниженное количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- аллергическая реакция;
- аллергический кожный зуд и сыпь (аллергический дерматит);
- обморок;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- сухость во рту;
- нарушение функции печени;
- повышение концентрации билирубина;
- повышение активности щелочной фосфатазы;
- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
- зудящая кожная сыпь (крапивница);
- скопление крови в полости сустава (гемартроз);
- ухудшение общего самочувствия (включая недомогание);
- повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ);
- повышение активности липазы;
- повышение активности амилазы.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
- повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности аланинаминотрансферазы или без него);
- затруднение оттока желчи (холестаз);
- воспаление печени (гепатит, включая повреждение клеток печени – гепатоцеллюлярное повреждение);
- кровоизлияние в мышцу;
- локальный отек;
- расширение сосуда (псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- воспаление легких с повышением количества специфических кровяных клеток – эозинофилов (эозинофильная пневмония).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- отек мышц, сопровождающийся сильной болью, связанной с их недостаточным кровоснабжением (компартмент-синдром).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
www.roszdravnadzor.gov.ru