Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Риксия® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась какая-либо из следующих серьезных нежелательных реакций.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение в крови количества лейкоцитов, выполняющих защитную функцию организма (лейкопения);
- снижение в крови количества тромбоцитов, выполняющих функцию свертывания крови (тромбоцитопения);
- покраснение кожи (эритема), зуд, появление сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница), кожная сыпь (реакции гиперчувствительности);
- ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (галлюцинации);
- нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий);
- нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отека стоп (хроническая сердечная недостаточность);
- сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- нарушение мозгового кровообращения (инсульт);
- кратковременное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака);
- резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
- сильная или постоянная боль в животе или почернение стула (язва желудка и 12-перстной кишки, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения);
- декомпенсированная почечная недостаточность/почечная недостаточность.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, нарушением нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок);
- атипичная реакция организма, проявляющаяся быстро развивающимся и нарастающим отеком кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек);
- кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);
- воспаление ткани печени (гепатит);
- пожелтение кожи и глаз (желтуха, печеночная недостаточность);
- угрожающие жизни заболевания кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (мелкие красноватые пятнышки и пузырьки)).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- внезапная головная боль, тошнота и нарушение сознания (признаки внутричерепного кровоизлияния);
- закупорка одного из кровеносных сосудов легких тромбом (легочная эмболия).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Риксия®.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- боль в животе.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- воспаление альвеолярной кости, находящейся в кости верхней или нижней челюсти, которая окружает и поддерживает корни зубов (альвеолярный остит);
- отеки (из-за задержки жидкости);
- головная боль;
- головокружение;
- ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма (аритмия);
- повышение артериального давления (гипертензия);
- затруднение дыхания (бронхоспазм);
- запор;
- повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- изжога/возврат содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
- жидкий стул (диарея);
- диспепсия/дискомфорт в области желудка (эпигастрии);
- тошнота;
- рвота;
- воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
- язвы слизистой оболочки полости рта;
- повышение активности ферментов печени - аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ);
- астения/слабость, гриппоподобный синдром.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника (гастроэнтерит);
- инфекции верхних дыхательных путей;
- инфекции мочевыводящего тракта;
- понижение уровня эритроцитов и/или гемоглобина в крови (анемия) (в основном, в результате желудочно-кишечного кровотечения);
- снижение или усиление аппетита, увеличение
- тревога, депрессия, нарушение способности к концентрации внимания;
- нарушение вкуса;
- бессонница;
- ощущение онемения, покалывания, жжения и т.п. (парестезия);
- пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия);
- сонливость;
- нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- звон в ушах, потеря равновесия, сопровождающаяся головокружением (вертиго);
- повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия);
- неспецифические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ);
- давящая боль в грудной клетке (стенокардия);
- кратковременные и часто повторяющиеся ощущения жара в коже лица, шеи, груди («приливы»);
- воспаление сосудов (артерий, артериол, капилляров, венул и вен) (васкулит);
- кашель;
- нарушение частоты, ритма и глубины дыхания с ощущениями недостатка воздуха или затруднения дыхания (одышка);
- носовое кровотечение;
- вздутие живота;
- изменение сократительных движений (перистальтики) кишечника;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- синдром раздраженного кишечника;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- отечность лица;
- спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность;
- выделение белка с мочой (протеинурия), повышение креатинина в сыворотке крови;
- боль в грудной клетке;
- повышение азота мочевины крови;
- повышение креатинфосфокиназы;
- повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
- увеличение концентрации мочевой кислоты.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- спутанность сознания, беспокойство;
- фиксированная лекарственная эритема (аллергическая реакция на лекарство, представляет собой покраснение кожи с ограниченными краями);
- снижение уровня натрия в крови.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- боль в икроножных мышцах, болезненность конечности, увеличение объема ноги (отек) (признаки тромбоза глубоких вен).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес:109074, Москва, Славянская площадь д. 4, стр.1
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:http://www.roszdravnadzor.ru/