Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьёзные нежелательные реакции
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций - прекратите приём препарата Сенорм и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Внезапная смерть.
- Реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция которые могут проявляться: отёком лица, губ, полости рта, языка или горла; затруднением глотания или дыхания; одышкой; зудящей сыпью (крапивница).
- Злокачественный нейролептический синдром, который проявляется высокой температурой, выраженной мышечной скованностью (ригидностью), лабильностью, нарушением сознания и повышением активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
- Остро развивающийся, быстро проходящий отёк кожи и подкожной клетчатки или слизистых оболочек вследствие контакта с аллергеном (ангионевротический отёк).
Другие нежелательные реакции:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- Изменения мышечного тонуса, нарушение двигательной активности, появление гиперкинезов (подергиваний) или гипокинезии (замедление движения) и их сочетаний (экстрапирамидные расстройства).
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- Бессонница,
- Стойко подавленное настроение (депрессия),
- Неприятное чувство внутреннего двигательного беспокойства, внутренняя потребность двигаться или менять позы (акатизия),
- Паркинсонизм: тремор, мышечная ригидность (устойчивое повышение мышечного тонуса, равномерное сопротивление мышц во всех фазах пассивного движения, одинаково выраженное в сгибателях и разгибателях), постуральная неустойчивость (неспособность удерживать равновесие, трудности ходьбы, падения) и брадикинезия (замедленный темп движений, трудность начальных движений, трудность поворотов),
- Маскообразное лицо,
- Непроизвольные быстрые ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор),
- Сонливость,
- Вялость,
- Запор,
- Сухость во рту,
- Повышенное слюноотделение,
- Напряжение (ригидность) мышц,
- Нарушение половой функции,
- Реакции в месте введения,
- Увеличение массы тела.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- Психотическое расстройство,
- Возбуждение,
- Состояние спутанности сознания,
- Отсутствие или снижение либидо (полового влечения),
- Беспокойство,
- Невозможность произвольных движений или их изменения по силе, объёму, скорости вследствие параличей, неподвижности суставов или болей (акинезия),
- Нарушение моторики (дискинезия),
- Двигательные сокращения отдельных групп мышц в какой-либо части тела (дистония),
- Напряжение (ригидность) по типу "зубчатого колеса",
- Повышенный тонус скелетной мускулатуры (гипертонус),
- Головная боль,
- Отклонение глаз вверх (окулогирный криз),
- Нарушение зрения,
- Нечеткость зрения,
- Учащенное сердцебиение (тахикардия).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Влияние на клетки крови - снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения), в том числе выраженное снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) и снижение количества лейкоцитов (лейкопения) за счет низкого уровня гранулоцитов (агранулоцитоз) и нейтрофилов (нейтропения);
- Увеличение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия);
- Выработка слишком большого количества антидиуретического гормона (неадекватная секреция антидиуретического гормона);
- Снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);
- Ритмичные, непроизвольные движения мышц языка, лица, губ или челюсти (поздняя дискинезия);
- Внезапное болезненное напряжение мышц (судороги);
- Замедленность движений, общая медлительность (брадикинезия);
- Патологические, непроизвольные движения, внезапно возникающие в одной мышце или группе мышц по ошибочной команде головного мозга (гиперкинезия);
- Снижение двигательной активности и замедленность движений (гипокинезия);
- Головокружение;
- Непроизвольные мышечные сокращения;
- Нарушение координации движений;
- Ритмичные, повторяющиеся и неконтролируемые подёргивания глаз (нистагм);
- Сбой сердечного ритма (фибрилляция желудочков);
- Учащенное сердцебиение (полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт");
- Учащенное сердцебиение (желудочковая тахикардия);
- Нарушение сердечного ритма (экстрасистолия);
- Снижение артериального давления;
- Снижение артериального давления при переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
- Сужение дыхательных путей, что приводит к затруднению дыхания (бронхоспазм);
- Отёк гортани;
- Непродолжительный спазм голосовых связок, который может приводить к нарушению речи и дыхания (ларингоспазм);
- Одышка;
- Тошнота;
- Рвота;
- Стремительно развивающееся нарушение работы печени (острая печеночная недостаточность);
- Воспаление печени (гепатит);
- Другие нарушения со стороны печени, которые вызывают пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
- Нарушение выработки желчи печенью и/или застой в желчном пузыре и протоках (холестаз);
- Изменения в анализах крови, отражающих функцию печени (отклонения функциональных проб печени);
- Отслаивание и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);
- Воспаление кожи (дерматит);
- Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее кожную сыпь с красными или фиолетовыми бугорками (лейкоцитокластический васкулит);
- Повышенная чувствительность к ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность);
- Образование волдырей на коже, похожих на ожог крапивой (крапивница);
- Зуд;
- Сыпь;
- Чрезмерное потоотделение (гипергидроз);
- Разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз);
- Кривошея;
- Затруднение или невозможность открыть рот (тризм);
- Мышечные спазмы;
- Мышечные подергивания;
- Скованность опорно-двигательного аппарата;
- Невозможность опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
- Синдром отмены у новорождённых;
- Постоянная и болезненная эрекция полового члена (приапизм);
- Нарушение менструального цикла;
- Отсутствие менструаций (аменорея);
- Выделение молока из грудных желёз (галакторея);
- Увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
- Изменения менструального цикла, например, отсутствие менструаций или продолжительные, обильные (меноррагия) и болезненные (дисменорея) менструации;
- Невозможность достичь стойкой эрекции (эректильная дисфункция);
- Боль или дискомфорт в молочных железах
- Отёк лица;
- Отёки;
- Повышение или понижение температуры тела (гипертермия или гипотермия);
- Нарушение походки;
- Гнойное воспаление (абсцесс) в месте введения;
- Удлинение интервала QT на ЭКГ;
- Снижение массы тела.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Сенорм возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www. roszdravnadzor.gov.ru/
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.