Сетронон (Setronon)

Действующее вещество:ОндансетронОндансетрон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Веро-Ондансетрон
    таблетки внутрь
  • Домеган
    раствор в/м; в/в
  • Зофран®
    суппозитории рект.
  • Зофран®
    сироп внутрь
  • Зофран®
    таблетки внутрь
  • Зофран®
    раствор в/м; в/в
  • Зофран
    таблетки внутрь
  • Лазаран ВМ
    раствор; таблетки в/м; в/в; внутрь
  • Лазаран ВМ
    таблетки; раствор в/в; внутрь; в/м
  • Латран®
    таблетки внутрь
  • Латран®
    раствор в/м; в/в
  • Ондавелл
    таблетки внутрь
  • Ондансетрон
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон
    таблетки внутрь
  • Ондансетрон
    таблетки внутрь
  • ОНДАНСЕТРОН
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон
    таблетки
  • ОНДАНСЕТРОН
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон
    таблетки внутрь
  • Ондансетрон
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон-Альтфарм
    суппозитории рект.
  • Ондансетрон-Альтфарм
    суппозитории рект.
  • Ондансетрон-ЛЭНС®
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон-РОНЦ®
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон-Тева
    таблетки внутрь
  • Ондансетрон-Тева
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон-Тева
    таблетки внутрь
  • Ондансетрон-Ферейн®
    раствор в/м; в/в
  • Ондансетрон-Эском
    раствор в/м; в/в
  • Ондантор®
    таблетки внутрь
  • Ондантор®
    раствор в/м; в/в
  • Осетрон®
    раствор; таблетки
  • Осетрон®
    раствор в/м; в/в
  • Сетронон
    таблетки внутрь
  • Эмесет®
    раствор; таблетки внутрь; в/м; в/в
  • Эмесет®
    раствор; таблетки внутрь; в/м; в/в
  • Эметрон®
    таблетки внутрь
  • Эметрон®
    раствор в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки, покрытые оболочкой
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    активное вещество: ондансетрон 4 мг или 8 мг (в виде гидрохлорида дигидрата).

    вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат; состав оболочки: титана диоксид, макрогол/полиэтиленгликоль 4000, гипромеллоза 15сР, лактозы моногидрат, натрия цитра+ дигидрат

    Описание:

    Таблетки по 4 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой;

    Таблетки по 8 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой

    Фармакотерапевтическая группа:Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист
    АТХ:  

    A04AA01   Ондансетрон

    Фармакодинамика:

    Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТ3-(серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5НТ3, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5НТ3 на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы.

    По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.

    Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в сыворотке крови

    Фармакокинетика:

    При внутримышечном введении максимальная концентрация измеряется в течении 10 мин. после инъекции. Распределение ондансетрона одинаково при внутримышечном и внутривенном введении. После приема внутрь максимальная концентрация ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч. Абсолютная биодоступность после приёма внутрь составляет около 60 %. Препарат подвергается метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 70-76 %. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5 % препарата.

    Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении период полувыведения составляет около З ч., у пожилых больных может достигать 5 часов, а при выраженной печеночной недостаточности — 15-22 часа. При поражении почек (почечный клиренс меньше 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается на 4-5 часов, но это увеличение не имеет клинического значения.

    Показания:

    Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
    • Беременность и период кормления грудью.
    • Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность применения не изучалась)
    Способ применения и дозы:

    Цитостатическая терапия

    Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

    Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы

    При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии.

    • 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии;
    • 8 мг внутрь за 1-2 часа до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 часов после начала терапии.

    При высокоэметогенной химиотерапии

    • 8 мг внутривенно струйно (медленно) непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные струйные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа;
    • непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;
    • 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15 минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

    Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикоида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

    Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24-часа после начала химио или радиотерапии, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.

    Дети

    Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг два раза в день внутрь в течение 5 дней.

    Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

    Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно, медленно в начале наркоза, или назначают 16 мг внутрь за час до начала наркоза.

    Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.

    Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введён в дозе, не превышающей 4 мг

    Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции во время или после анестезии.

    Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы препарата 0, мг/кг (максимально до 4 мг). В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

    Пожилые больные

    Изменения дозировки не требуется.

    Больные с поражениями почек и печени

    При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

    При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу в 8 мг в день.

    Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:

    0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, раствор Рингера,

    0,3 % раствор калия хлорида и 0,9 % раствор натрия хлорида, 0,3 % раствор калия хлорида и 5 % раствор декстрозы.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

    Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

    Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения,

    Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения; редко гипокалиемия (связь с приёмом препарата однозначно не установлена).

    Передозировка:

    В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен/

    Взаимодействие:

    Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

    Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим со следующими лекарственными средствами, которые можно вводить через Y-образный инжектор:

    • циспластин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 ч;
    • 5-фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать выпадение в осадок ондансетрона); - карбоплатин (в концентрации мг/мл в течение 10-60 мин);
    • этопозид (в концентрации 0, 14-0,25 мг/мл в течение 30-60 мин);
    • цефтазидим (в дозе 0,25-2,0 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
    • циклофосфамид (в дозе от 0,1-1,0 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
    • доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
    • дексаметазон: возможно внутривенное введение 20 мг дексаметазона медленно, в течение 2-5 мин
    • Лекарственные средства можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 мкг до 2.5 мг/мл, ондансетрона - от 8 мкг до 1 мг/мл.
    Особые указания:

    У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5НТ3-рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также могут развиться аналогичные реакции.

    Так как ондансетрон вызывает запор, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.

    Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8оС.

    Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или искусственном освещении.

    При наличии непереносимости лактозы следует учитывать, что 4 мг таблетка содержит 59,25 мг лактозы, 8 мг — 118,5 мг соответственно.

    Ондансетрон не нарушает способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами, а также не обладает седативным эффектом.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки по 4 мг и 8 мг.

    Упаковка:По 10 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению.
    Условия хранения:

    Список Б.

    Раствор для инъекций не выше 25оС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

    Таблетки: при температуре не выше 30оС, в месте, неоступном для детей.

    Срок годности:

    Таблетки - 3 года

    Раствор для инъекций - 2 года.

    Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-000898
    Дата регистрации:2005-11-11
    Дата окончания действия:2010-11-11
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-11-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх