В клиническом исследовании препарата СинСаВак™ наиболее частыми реакциями (от 1% до 2% участников) были боль и гиперемия в месте инъекции. Реже (менее 1%) головная боль. Тяжелых местных и системных реакций на вакцинацию не было.
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения и представлены для каждого показания: очень часто (≥1/10), часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000), очень редко (<1/10 000). Местные реакции могут появиться через 12-24 ч после инъекции и исчезают спустя 2-3 суток. Общие реакции могут развиться в интервале между 4 и 10 сутками после прививки. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х суток.
Местные реакции
Часто: гиперемия и боль в месте инъекции.
Общие реакции
Редко: головная боль.
Также возможно повышение температуры тела до 38,5 °С, недомогание, головокружение, головная боль, озноб, развитие крапивницы и других местных и общих аллергических реакций, включая анафилактоидные. Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.
В медицинской литературе описаны очень редкие случаи серьезных реакций со стороны нервной системы и опасные для жизни побочные эффекты с возможным развитием функциональной недостаточности внутренних органов при использовании вакцин других производителей: нейротропное заболевание, связанное с вакциной против желтой лихорадки (YEL-AND), проявляющееся высокой температурой тела с головной болью и спутанностью сознания, повышенной утомляемостью, скованностью мышц шеи, судорогами, онемением конечностей или всего тела, болью в мышцах, снижением артериального давления, и висцеротропное заболевание, связанное с вакцинацией против желтой лихорадки (YEL-AVD), напоминающее молниеносную инфекцию вирусом дикого типа. Вакцинассоциированное нейротропное заболевание может развиться после первичной вакцинации в течение 30 дней, висцеротропное - в течение 10 дней.
Вакцинированному рекомендовано обращать внимание на самочувствие в течение как минимум десяти дней после вакцинации.
При возникновении тяжелых и/или непредвиденных нежелательных реакций необходимо срочно обратиться к врачу.
Возможные побочные реакции (на основании предшествующего опыта применения вакцины для профилактики желтой лихорадки)
Общие реакции и реакции в месте введения:
Часто: раздражительность, плаксивость, повышение температуры тела, боль и напряжение в месте инъекции;
Нечасто: гиперемия, отек, инфильтрация в месте инъекции;
Редко: папула в месте инъекции.
Инфекции и инвазии:
Редко: риниты;
Очень редко: висцеротропное заболевание, связанное с вакциной для профилактики желтой лихорадки (YEL-AVD).
Со стороны органов кроветворения:
Частота неизвестна: лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: анафилактические реакции и ангиоотек.
Нарушения обмена веществ и питания:
Часто: снижение аппетита.
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, сонливость (у детей);
Редко: головокружение;
Очень редко: нейротропное заболевание, связанное с вакциной для профилактики желтой лихорадки (YEL-AND).
Со стороны органов пищеварения:
Часто: рвота (у детей), тошнота,
Редко: боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто: сыпь, крапивница, кожный зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Часто: миалгия, артралгия.