Смектит диоктаэдрический (Smectite diocthaedryc)

Действующее вещество:Смектит диоктаэдрическийСмектит диоктаэдрический
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Диоктаб® Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Диосмектит
    порошок внутрь
  • Неосмектин®
    порошок внутрь
  • Неосмектин
    суспензия внутрь
  • Смекта®
    порошок внутрь
  • Смекта®
    паста внутрь
  • Смекта®
    порошок внутрь
  • Смекта®
    паста внутрь
  • Смекта Форте®
    паста внутрь
  • СМЕКТИКТИН
    порошок внутрь
  • СМЕКТИТ диоктаэдрический
    таблетки внутрь
  • Смектит Канон
    паста внутрь
  • Эндосорб®
    порошок внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [с ароматом ванили, с ароматом апельсина]

    Состав:

    Состав на 1 саше:

    [с ароматом апельсина]

    [с ароматом ванили]

    Действующее вещество:

    Смектит диоктаэдрический

    3,000 г

    3,000 г

    Вспомогательные вещества:

    Декстрозы моногидрат

    0,679 г

    0,749 г

    Натрия сахаринат

    0,021 г

    0,007 г

    Ароматизатор апельсиновый

    0,010 г

    -

    Ароматизатор ванильный

    0,050 г

    -

    Ванилин

    -

    0,004 г

    Описание:

    Порошок от серовато- или желтовато-белого до серовато-коричневого или серовато-желтого цвета со слабым запахом апельсина [с ароматом апельсина] или ванили [с ароматом ванили].

    Фармакотерапевтическая группа:Кишечные адсорбенты; прочие кишечные адсорбенты
    АТХ:  

    A07BC05   Диосмектит

    Фармакодинамика:

    Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.

    В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.

    Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

    Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей.

    Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.

    В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 минут инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса - через 1 час после инкубации.

    Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).

    Фармакокинетика:

    При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).

    Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

    Показания:
    • Лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
    • симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
    • симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к смектиту диоктаэдрическому или к любому из вспомогательных веществ.

    Детский возраст до 2 лет.

    Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтазы.

    С осторожностью:

    Следует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.

    Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.

    Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.

    Период грудного вскармливания

    Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.

    Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Лечение острой диареи

    У взрослых:

    3 пакетика в сутки в течение 7 дней.

    Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

    У детей старше 2 лет:

    2 пакетика в сутки в течение 7 дней.

    Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

    Применение при других показаниях

    У взрослых:

    В среднем, по 3 пакетика в сутки.

    Способ применения

    Перед применением следует приготовить суспензию.

    Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.

    Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

    При необходимости возможно распределение суточной дозы на несколько приемов в течение дня. Приготовленную неиспользованную суспензию следует хранить в закрытой емкости в холодильнике при температуре 2-8 °С не более 16 часов. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно взбалтывать.

    Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.

    В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.

    Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ≥ 1/10, часто от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

    Системно-органный класс

    Частота

    Побочное действие

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто

    Запор

    Нечасто*

    Рвота

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто*

    Сыпь

    Редко*

    Крапивница

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Неизвестно

    Гиперчувствительность

    * Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

    Взаимодействие:

    Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

    Особые указания:

    Препарат СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

    У новорожденных и детей младше 2 лет препарат СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.

    У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ.

    У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости.

    Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

    Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ и других лекарственных средств.

    Пациент должен быть предупрежден о потребности:

    - Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);

    - Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

    • исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
    • отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису.

    Вспомогательные вещества

    В состав препарата входит декстроза, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [с ароматом ванили, с ароматом апельсина], 3 г.

    Упаковка:

    По 3,76 г препарата в саше из материала комбинированного многослойного.

    По 1, 3, 5, 10, 15, 20, 30 саше с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(006181)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-07-10
    Дата окончания действия:2029-07-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-09-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх