Подобно всем лекарственным препаратам, Соталол Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Соталол Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- нарушение сердечного ритма (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»);
- усиление симптомов сердечной недостаточности (одышка, отеки, набухание шейных вен, дискомфорт в положении лежа в постели, жалобы на ощущение перебоев в работе сердца).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- неконтролируемое сокращение гладких мышц бронхов, характеризующееся одышкой и затрудненным дыханием с удлиненным выдохом, сопровождающимся шумами, приступами сухого кашля или кашля с небольшим количеством вязкой мокроты, ощущением нехватки воздуха, бледностью кожных покровов, усилением потоотделения, ощущением тяжести в груди (бронхоспазм) (если у Вас когда-либо была бронхиальная астма).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Соталол Реневал.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- ощущение тревоги;
- спутанность сознания;
- нарушения сна;
- изменение настроения;
- галлюцинации;
- яркие сновидения;
- депрессия;
- состояние подавленности;
- постоянная слабость и усталость (астения);
- головокружение;
- повышенная утомляемость;
- онемение конечностей;
- головная боль;
- спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания «мурашек» (парестезия);
- ощущение головокружения;
- обморочные состояния (синкопальные) и предобморочные состояния, характеризующиеся резкой общей слабостью, головокружением, тошнотой, мельканием «мушек», «пеленой» перед глазами (пресинкопальные состояния);
- нарушение вкусовой чувствительности;
- ощущение холода в конечностях;
- нарушения зрения;
- нарушение слуха;
- нарушение ритма сердца (аритмия);
- одышка;
- боль в груди;
- снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
- ощущение сердцебиения;
- изменения на ЭКГ;
- нарушение проводимости в сердце (нарушения атриовентрикулярной проводимости);
- изменение или развитие аритмии в период лечения антиаритмическими препаратами (проаритмия);
- снижение артериального давления;
- боль в животе;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
- вздутие живота (метеоризм);
- сухость во рту;
- раздражение кожи;
- кожный зуд;
- красные, зудящие, слегка приподнятые припухлости на поверхности кожи (крапивница);
- мышечная слабость;
- судороги;
- сексуальная дисфункция;
- лихорадка;
- отеки.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспалительное заболевание слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- облысение (алопеция).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- воспаление роговицы и конъюнктивы глаза (кератоконъюнктивит);
- уменьшение слезоотделения (особенно при ношении контактных линз);
- усиление приступов стенокардии (стеснение или сжимающая давящая боль в грудной клетке, которая локализуется чаще всего за грудиной и может «отдавать» в левую руку, шею, нижнюю челюсть);
- обширное воспаление стенок бронхов на фоне аллергической реакции (аллергический бронхит с фиброзом).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);
- заболевание, которое проявляется внезапными приступами спазма мелких артерий рук и/или ног (изменение цвета кожи, отек, ощущение покалывания), иногда других периферических частей тела - кончика носа и ушей (болезнь Рейно);
- болезненное похолодание конечностей;
- обострение схваткообразных болей в ноге, которые возникают при ходьбе и проходят при отдыхе (обострение перемежающейся хромоты);
- кожная сыпь;
- обострение псориаза;
- повышенное потоотделение;
- образование антинуклеарных антител (определяются в крови).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефон: (+ 374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+ 374 10) 20-05-05, (+ 374 96) 22-05-05
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: + 375 (17) 231-85-14
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg.