Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите прием препарата Стелара® и немедленно обратитесь за медицинской помощью
- в случае возникновения одного из следующих признаков серьезной аллергической реакции (анафилаксии), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000) - ее проявления могут включать:
- затрудненное дыхание или глотание
- низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или предобморочное состояние;
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек), который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
- общие признаки аллергической реакции включают кожную сыпь и крапивницу, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
- у пациентов, получавших устекинумаб, сообщалось об аллергических реакциях со стороны легких и воспалении легких (аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония), которые наблюдались редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000). Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас появятся такие симптомы, как кашель, одышка и лихорадка.
Если у Вас серьезная аллергическая реакция, Ваш врач может решить, что Вам больше не следует применять препарат Стелара®.
Инфекции - они могут потребовать срочного лечения.
Немедленно сообщите своему врачу, если Вы заметите любой из следующих признаков.
- Инфекции носа или горла и простуда встречаются часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10).
- Инфекции органов грудной клетки – встречаются нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
- Воспаление подкожных тканей («целлюлит») встречается нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
- Опоясывающий лишай (вид болезненной сыпи с волдырями) - встречается нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Препарат Стелара® может снизить Вашу способность бороться с инфекциями. Некоторые инфекции могут стать серьезными и могут включать инфекции, вызванные вирусами, грибками, бактериями (включая туберкулез).
Вы должны следить за признаками инфекции во время использования препарата Стелара®. К ним относятся, например:
- лихорадка, гриппоподобные симптомы, ночная потливость, потеря веса;
- чувство усталости или одышка; кашель, который не проходит;
- красная и болезненная кожа или болезненная кожная сыпь с волдырями;
- диарея.
Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какой-либо из этих признаков инфекции. Это могут быть признаки таких инфекций, как инфекции дыхательных путей, кожные инфекции, опоясывающий лишай, которые могут иметь серьезные осложнения. Сообщите своему врачу, если у Вас есть какая-либо инфекция, которая не проходит или продолжает возвращаться.
Ваш врач может решить, что Вам не следует применять препарат Стелара® до тех пор, пока инфекция не исчезнет.
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- диарея, тошнота, рвота
- чувство усталости
- головокружение, головная боль
- кожный зуд
- боль в спине, мышцах (миалгия) или суставах (артралгия)
- боль в горле (орофарингеальная боль)
- покраснение или боль в месте инъекции
- инфекция носа, горла и носовых пазух (назофарингит, синусит)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- зубные инфекции (одонтогенные инфекции)
- вагинальная дрожжевая инфекция (вульвовагинальные грибковые инфекции)
- депрессия
- заложенность носа
- кровотечение, синяки, уплотнение, припухлость и зуд в месте инъекции
- чувство общей слабости (астения)
- паралич лицевого нерва
- изменение псориаза с покраснением и появлением новых крошечных, желтых или белых волдырей на коже, иногда сопровождающееся лихорадкой (пустулезный псориаз)
- шелушение кожи
- угри (акне)
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- покраснение и шелушение кожи на большей площади тела, которые могут вызывать зуд или болезненность (эксфолиативный дерматит). Подобные симптомы иногда развиваются как естественное изменение типа симптомов псориаза (эритродермический псориаз)
- воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может привести к кожной сыпи с небольшими красными или пурпурными шишками, лихорадке или болям в суставах (лейкоцитокластический васкулит)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- гриппоподобное заболевание, характеризующееся кашлем, лихорадкой, недомоганием, усталостью (организующаяся пневмония)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных явлениях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (800) 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А.Иманова, д. 13
Тел.: + 7 (7172) 78-98-28
Эл.почта: pdlc@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz