Супроза Плюс - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, меглюмин, кальция гидрофосфатата дигидрат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат, маннитол, бутилгидроксианизол (Е 320), натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, краситель железа оксид красный (Е 172), магния стеарат, гипромеллоза 2910 (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол (Е 1521).

Описание:

Супроза^® Плюс, 10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой “AL” на одной стороне и гладкие с другой стороны. Ядро состоит из двух слоев. Один слой светло-розового цвета, второй слой белого цвета.

Супроза^® Плюс, 20 мг +10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, гладкие с обеих сторон. Ядро состоит из двух слоев. Один слой светло-розового цвета, второй слой белого цвета.

Характеристика препарата:

Действующими веществами препарата Супроза^® Плюс являются розувастатин и эзетимиб - лекарственные средства, снижающие концентрации определенных жиров в крови (гиполипидемические средства). Таким образом, препарат Супроза^® Плюс относится к комбинированным гиполипидемическим средствам. Розувастатин снижает образование холестерина в печени, а эзетимиб уменьшает всасывание холестерина в кишечнике, что применяется для лечения гиперхолестеринемии - заболевания, при котором повышены концентрации холестерина в крови.

Фармакотерапевтическая группа:Гиполипидемические средства; гиполипидемические средства в комбинациях; комбинации различных гиполипидемических средств

АТХ:

C10BA06 Эзетимиб и розувастатин

Механизм действия:

Препарат Супроза^® Плюс снижает содержание в крови общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), повышающего риск атеросклероза и сердечно-сосудистых осложнений, и жиров, называемых триглицеридами. Кроме того, препарат увеличивает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), снижение которого также связано с повышением риска заболеваний сердца и сосудов.

Соблюдайте диету, снижающую концентрацию холестерина в крови - это сделает Ваше лечение более эффективным.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Супроза^® Плюс применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к диете:

в случаях, когда лечение статинами недостаточно эффективно (при недостаточном контроле монотерапией статинами);
при адекватном контроле одновременно применяемыми отдельными препаратами розувастатина и эзетимиба в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Супроза^® Плюс:

если у Вас аллергия на розувастатин, эзетимиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком;
если Вы женщина, способная иметь детей, и не используете эффективные методы предотвращения беременности;
если у Вас есть заболевание печени в активной фазе или устойчивое повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз, возникшее по неустановленной причине (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
если у Вас есть нарушение функции печени средней или тяжелой степени тяжести;
если у Вас есть тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
если у Вас бывают повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах (миопатия);
если Вы принимаете препарат циклоспорин (например, после пересадки органов).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Во время лечения препаратом Супроза^® Плюс женщинам следует использовать надежные средства контрацепции.

Применение препарата во время беременности или в период грудного вскармливания противопоказано. Не применяйте препарат Супроза^® Плюс во время беременности или в период грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Во время лечения препаратом Супроза^® Плюс следует продолжать придерживаться диеты, снижающей концентрацию холестерина в крови.

Препарат Супроза^® Плюс непригоден для лечения пациентов, которым необходима доза розувастатина 40 мг.

Препарат Супроза^® Плюс не подходит для начальной терапии повышенного уровня холестерина в крови. Комбинированное лечение следует начинать только после подбора подходящих дозировок обоих компонентов препарата.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки.

Ваш лечащий врач может изменить суточную дозу препарата, если Вы пожилой человек старше 70 лет, у Вас нарушена функция почек или печени, Вы принадлежите к монголоидной расе, или если у Вас возникают повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах (см. также «Особые указания и меры предосторожности»).

Путь и (или) способ введения

Препарат Супроза^® Плюс принимают внутрь, один раз в день, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая водой.

Всегда старайтесь принимать препарат в одно и то же время дня.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для измерения концентрации холестерина в крови и подтверждения того, что у Вас была достигнута и поддерживается необходимая концентрация холестерина.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Супроза^® Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Супроза^® Плюс и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

тяжелые аллергические реакции (анафилаксия и отек Квинке), симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка и/или гортани - это может приводить к затруднению дыхания и глотания;
необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

слабость и утомляемость мышц (миастения), которая может приводить к изменениям походки, голоса, затруднениям дыхания (миастения гравис), а также к опущению верхнего века и двоению в глазах (глазная миастения);
тяжелые формы кожных реакций, такие как синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Симптомы могут включать высыпания на коже с волдырями, которые сопровождаются повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Супроза^® Плюс:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

сахарный диабет: симптомы могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей веса, чувство усталости, сонливости, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, а также общее недомогание, а также выделение большого количества мочи;
головная боль;
головокружение;
запор;
тошнота;
боль в животе;
диарея;
повышенное газообразование в кишечнике;
боль в мышцах (миалгия);
выраженная усталость (астения);
утомляемость;
повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

снижение аппетита;
нарушения чувствительности, проявляющиеся покалыванием или жжением (парестезии);
«приливы»;
повышение артериального давления;
кашель;
нарушения пищеварения (диспепсия);
заболевание, вызванное патологическим забросом содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
сухость во рту;
воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
кожный зуд;
кожная сыпь;
высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница);
боль в суставах (артралгия);
мышечные спазмы;
боль в шее;
боль в спине;
мышечная слабость;
боль в конечностях;
боль в грудной клетке;
боль;
отеки конечностей (периферические отеки);
повышение в крови активности специфических ферментов - креатинфосфокиназы (КФК) и γ-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

снижение в крови количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и тошноту.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

поражение нервов в конечностях (полинейропатия);
потеря памяти;
желтуха (окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет);
воспаление печени (гепатит), проявляющееся пожелтением кожи и глаз;
появление крови в моче (гематурия);
увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

депрессия (подавленное настроение);
нарушения сна (в том числе бессонница и ночные кошмары);
одышка;
образование камней в желчном пузыре (холелитиаз);
воспаление желчного пузыря (холецистит), проявляющееся болью в правом подреберье, тошнотой и рвотой;
поражения сухожилий, иногда с их разрывом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленные на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Супроза^® Плюс больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Супроза^® Плюс, немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Супроза^® Плюс.

Если Вы забыли принять препарат Супроза^® Плюс

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, не принимайте пропущенную дозу в другое время, просто примите следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Супроза^® Плюс

Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы хотите прекратить прием препарата Супроза^® Плюс. После прекращения приема препарата концентрация холестерина в крови может снова возрасти.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Супроза^® Плюс или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Супроза^® Плюс также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:

циклоспорин (используется, например, после пересадки органов для предотвращения отторжения пересаженного органа); действие розувастатина усиливается при совместном приеме с циклоспорином (см. «Противопоказания»);
препараты для разжижения крови, например варфарин, аценокумарол или флуиндион (совместный прием с препаратом Супроза^® Плюс усиливает действие этих препаратов на кровь и повышает риск кровотечения), а также клопидогрел и тикагрелор (совместный прием с розувастатином может приводить к тяжелым нарушениям функции почек) (см. также «Особые указания и меры предосторожности»);
другие лекарственные препараты, называемые фибратами (например, гемфиброзил и фенофибрат), которые снижают концентрацию холестерина в крови, а также регулируют содержание триглицеридов в крови; действие розувастатина усиливается при совместном приеме с фибратами (см. также «Особые указания и меры предосторожности»);
колестирамин (препарат, снижающий концентрацию холестерина), потому что он влияет на действие эзетимиба;
лекарственные препараты для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, называемые ингибиторами протеазы, отдельно или в комбинации (см. «Особые указания и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, элбасвир, гразопревир, дарунавир, типранавир, фосампренавир;
лекарственные препараты, содержащие алюминий или магний, используемые для нейтрализации кислоты в желудке (антациды); они снижают концентрацию розувастатина в крови. Этот эффект можно снизить, если принимать эти препараты не ранее, чем через 2 ч после препарата Супроза^® Плюс;
эритромицин (антибиотик); действие розувастатина снижается при совместном приеме с эритромицином;
лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кислоту (см. также «Особые указания и меры предосторожности»). Если Вам необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, то необходимо временно прекратить прием препарата Супроза^® Плюс. Лечащий врач сообщит Вам, когда Вы сможете продолжить прием препарата Супроза^® Плюс. Совместный прием этого препарата с фузидовой кислотой редко может вызывать состояние, называемое рабдомиолизом, которое сопровождается слабостью, отеком или болью в мышцах (см. раздел 4 листка-вкладыша);
гормональные пероральные противозачаточные средства (таблетки); повышается всасывание половых гормонов из таблеток;
заместительная гормональная терапия (повышаются уровни гормонов в крови).

Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.

Особые указания:

Перед применением препарата Супроза^® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу:

если во время лечения препаратом Супроза^® Плюс или ранее при использовании других препаратов для снижения концентрации холестерина у Вас возникали признаки поражения мьшщ (миопатии): эпизоды необъяснимой мышечной боли, болезненности мышц, слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. Немедленно сообщите врачу, если подобные симптомы возникнут у Вас во время лечения препаратом Супроза^® Плюс (см. раздел 4 листка-вкладыша);
если у Вас есть любые факторы риска миопатии: нарушение функции почек, сниженная функция щитовидной железы (гипотиреоз), мышечные заболевания (в том числе у Ваших ближайших родственников), возраст старше 70 лет, а также если Вы злоупотребляете алкоголем или применяете гиполипидемические препараты, называемые фибратами - в подобных случаях врач должен будет с большей осторожностью подходить к вопросам оценки безопасности назначенного лечения;
если у Вас возникает слабость и утомляемость мышц (миастения), в том числе с изменениями походки, голоса, затруднениями дыхания, опущением верхнего века или двоением в глазах. Немедленно сообщите врачу, если подобные симптомы возникнут у Вас во время лечения препаратом Супроза^® Плюс (см. раздел 4 листка-вкладыша);
если у Вас повышена активность фермента креатинфосфокиназы (КФК) (по результатам лабораторных исследований): при значительном повышение КФК врач примет решение отложить начало Вашего лечения препаратом Супроза^® Плюс или назначит Вам другое лечение;
если у Вас нарушена функция печени, или если у Вас ранее были какие-либо заболевания печени: в подобных случаях врач должен будет с большей осторожностью подходить к вопросам оценки безопасности назначенного лечения;
если у Вас есть риск развития сахарного диабета (см. также раздел 4 листка-вкладыша): повышенная концентрация глюкозы в крови натощак (5,6-6,9 ммоль/л), ожирение, повышенная концентрация триглицеридов в крови или повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия). При применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови, и врач должен будет с большей осторожностью подходить к вопросам оценки безопасности назначенного лечения;
если во время лечения препаратом Супроза^® Плюс или ранее при использовании других статинов у Вас возникали эпизоды одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка), которые могут быть признаками так называемого интерстициального заболевания легких (см. также раздел 4 листка-вкладыша). При подозрении на интерстициальное заболевание легких лечащий врач примет решение прекратить терапию препаратом Супроза^® Плюс;
если во время лечения препаратом Супроза^® Плюс у Вас появятся высыпания на коже или слизистых оболочках в виде волдырей, которые сопровождается повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием - это могут быть признаки тяжелых кожных реакций. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, если подобные симптомы возникнут у Вас во время лечения препаратом Супроза^® Плюс (см. раздел 4 листка-вкладыша);
если Вы принимаете противовирусные препараты, предназначенные для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ингибиторы протеазы ВИЧ). В подобных случаях врач должен будет с большей осторожностью подходить к подбору назначенной Вам дозы розувастатина (см. также «Другие препараты и препарат Супроза^® Плюс»);
если Вы принимаете препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты, например, варфарин или флуиндион). В подобных случаях врач будет осуществлять регулярный контроль показателя свертываемости крови - международного нормализованного отношения (МНО) (см. также «Другие препараты и препарат Супроза^® Плюс»);
если Вы принимали препараты фузидовой кислоты, которая применяется для лечения некоторых бактериальных инфекций. Препарат Супроза^® Плюс нельзя принимать одновременно с препаратами фузидовой кислоты и в течение 7 дней после их применения (см. также «Другие препараты и препарат Супроза^® Плюс»);
если Вы принадлежите к монголоидной расе, поскольку в этом случае у Вас может быть замедлено выведение розувастатина, и Вам потребуется применять препарат в меньших дозировках, чем обычно.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Супроза^® Плюс у детей и подростков не установлены.

Препарат Супроза^® Плюс содержит натрий.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат может вызывать головокружение (см. раздел 4 листка-вкладыша). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+10 мг и 20 мг+10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из материала трехслойного комбинированного из ориентированного полиамида/алюминия/поливинилхлорида (ОПА/Алю/ПВХ) фольги и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке картонной) для того, чтобы защитить от влаги.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(003496)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-10-26

Дата окончания действия:2028-10-26

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЭББОТТ ПРОДАКТС ОПЕРЕЙШНЗ ЭЙДЖИ Швейцария

Производитель:

MEDREICH LIMITED Индия

Представительство:

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-02-04

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Супроза® Плюс (Suproza® Plus)